Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinované kryolipolýzy a vysoce intenzivního intervalového tréninku na inzulínovou rezistenci a složení těla u pacientek s polycystickými vaječníky

21. února 2021 aktualizováno: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinek kryolipolýzy a vysoce intenzivního intervalového tréninku na inzulínovou rezistenci a složení těla u žen s pco

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na devadesáti ženách se syndromem polycystických ovarií (PCOS)l. Jejich věk se pohybuje od 17-28 let, index tělesné hmotnosti 25-30 Kg/m2. Prožívají hyperandrogenismus a hyperinzulinémii.

Ženy s PCOS budou náhodně rozděleny do tří stejných skupin: skupina (A) se skládá z 30 žen, které podstoupí kryolipolýzu a skupina (B) se skládá z 30 žen, které absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink, a skupina (C) podstoupí oba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 11865
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • fahema me okiel, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s diagnózou syndromu polycystických vaječníků
  • věk se pohybuje od 17-28 let
  • index tělesné hmotnosti se pohybuje v rozmezí 25-30 Kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti.
  • Ženy s BMI > 30
  • Ženy s oběhovou dysfunkcí.
  • Ženy s respiračním nebo srdečním onemocněním
  • nemoc jater.
  • Onemocnění kůže .
  • Předchozí operace břicha nebo dělohy
  • jakékoli léky ovlivňující hormony
  • jakékoli fyzické postižení
  • Tělesné postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kryolipolýza
3max cool shaping device se aplikuje 3x pro každého pacienta, jedno sezení každých 6 týdnů, každé sezení trvá 40 minut.
Přístroj: kryolipolýza (max. 3 tvarování za studena)
kryolioplýza aplikovaná na oblast břicha
Experimentální: běžecký pás
aerobní trénink ve formě vysoce intenzivního intervalového tréninku, třikrát týdně po dobu 3 týdnů na běžeckém pásu (jkexer focus 8020A), každé cvičení trvá 20 minut.
Přístroj: Běžecký pás (jkexer focus 8020A)
aerobní trénink (vysoko intenzivní intervalový trénink)
Aktivní komparátor: běžecký pás+kryolipolýza
aerobní trénink 3x týdně a kryolipolýzu 1x za 6 týdnů
Přístroj: kryolipolýza (max. 3 tvarování za studena)
kryolioplýza aplikovaná na oblast břicha
Přístroj: Běžecký pás (jkexer focus 8020A)
aerobní trénink (vysoko intenzivní intervalový trénink)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HOMA IR
Časové okno: 3 měsíce
krevní test
3 měsíce
hmotnost
Časové okno: až 3 měsíce
antropometrická míra měřená v kilogramech (kg)
až 3 měsíce
procento tuku
Časové okno: až 3 měsíce
celkové procento tělesného tuku měřené analyzátorem tělesného tuku v procentech (%)
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obvod pasu
Časové okno: až 3 měsíce
antropometrické měření měřeno v centimetrech (cm)
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: amal mo youssef, phd, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHCIBPP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na kryolipolýza (max. 3 tvarování za studena)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit