A kombinált kriolipolízis és a nagy intenzitású intervallum edzés hatásai az inzulinrezisztenciára és a testösszetételre policisztás petefészek betegeknél
2021. február 21. frissítette: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
ezt a tanulmányt a kriolipolízis és a nagy intenzitású intervallum edzés hatásának vizsgálata céljából vizsgálják az inzulinrezisztenciára és a testösszetételre pco nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot kilencven policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőn végzik el. Életkoruk 17-28 év, testtömeg-indexük 25-30 Kg/m2. Hiperandrogenizmust és hiperinzulinémiát tapasztalnak.
A PCOS nőstényeket véletlenszerűen három egyenlő csoportba osztják: az (A) csoport 30 olyan nőből áll, akik kriolipolízisben részesülnek, a (B) csoport pedig 30 nőből áll, akik nagy intenzitású intervallum edzésben részesülnek, a (C) csoport pedig mindkettőt kapja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: miral saleh, md
- Telefonszám: +010 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 11865
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- miral s mohamed, md
- Telefonszám: +012 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- fahema me okiel, phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- policisztás petefészek-szindrómával diagnosztizált nők
- életkora 17-28 év
- testtömegindex 25-30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek.
- 30 feletti BMI-vel rendelkező nők
- Keringési zavarban szenvedő nők.
- Légúti vagy szívbetegségben szenvedő nők
- májbetegség.
- Bőrbetegség .
- Korábbi hasi vagy méhműtét
- a hormonokat befolyásoló bármely gyógyszer
- bármilyen testi fogyatékosság
- Fizikai károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kriolipolízis
A 3max cool formázó eszközt 3 alkalommal adjuk be páciensenként, 6 hetente egy kezelés, egy kezelés 40 perces.
|
cryoliolízist alkalmaznak a has területére
|
|
Kísérleti: futópad
aerob edzés nagy intenzitású intervallum edzés formájában, hetente háromszor 3 héten keresztül futópadon (jkexer focus 8020A) minden edzés 20 perces.
|
aerob edzés (nagy intenzitású intervallum edzés)
|
|
Aktív összehasonlító: futópad+kriolipolízis
aerob edzés hetente 3 alkalommal és kriolipolízis 6 hetente egyszer
|
cryoliolízist alkalmaznak a has területére
aerob edzés (nagy intenzitású intervallum edzés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HOMA IR
Időkeret: 3 hónap
|
vérvizsgálat
|
3 hónap
|
|
súly
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
antropometrikus mérték kilogrammban (kg)
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
zsírszázalék
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
a testzsír-analizátor által mért teljes testzsír százalék százalékban (%)
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
derékbőség
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
antropometrikus mérés centiméterben (cm)
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: amal mo youssef, phd, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EHCIBPP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .