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Efeitos da criolipólise combinada e treinamento intervalado de alta intensidade na resistência à insulina e composição corporal em pacientes com ovários policísticos

21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
este estudo será realizado para investigar o efeito da criolipólise e do treinamento intervalado de alta intensidade na resistência à insulina e composição corporal em mulheres com PC

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em noventa mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP)l. A idade varia de 17 a 28 anos, índice de massa corporal de 25 a 30 Kg/m2. Eles experimentam hiperandrogenismo e hiperinsulinemia.

Mulheres com SOP serão divididas aleatoriamente em três grupos iguais: grupo (A) composto por 30 mulheres que recebem criolipólise e grupo (B) composto por 30 mulheres que recebem treinamento intervalado de alta intensidade e grupo (C) que recebe ambos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 11865
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • fahema me okiel, phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres diagnosticadas com síndrome dos ovários policísticos
  • faixa etária de 17 a 28 anos
  • índice de massa corporal varia de 25 a 30 Kg/m2

Critério de exclusão:

  • Pacientes diabéticos.
  • Mulheres com IMC>30
  • Mulheres com disfunção circulatória.
  • Mulheres com doenças respiratórias ou cardíacas
  • doença hepática.
  • Doença de pele .
  • Cirurgia abdominal ou uterina anterior
  • qualquer medicamento que afete os hormônios
  • qualquer deficiência física
  • Deficiência física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: criolipólise
O dispositivo de moldagem legal 3max é administrado 3 vezes para cada paciente, uma sessão a cada 6 semanas, cada sessão dura 40 minutos.
Dispositivo: criolipólise (3 máx. modelagem fria)
criolioplysis aplicada sobre a área do abdômen
Experimental: esteira
treinamento aeróbico na forma de treinamento intervalado de alta intensidade, três vezes por semana durante 3 semanas em esteira (jkexer focus 8020A) cada sessão é de 20 minutos.
Dispositivo: Esteira (jkexer focus 8020A)
treinamento aeróbico (treinamento intervalado de alta intensidade)
Comparador Ativo: esteira + criolipólise
treinamento aeróbico 3 vezes por semana e criolipólise uma vez a cada 6 semanas
Dispositivo: criolipólise (3 máx. modelagem fria)
criolioplysis aplicada sobre a área do abdômen
Dispositivo: Esteira (jkexer focus 8020A)
treinamento aeróbico (treinamento intervalado de alta intensidade)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IR HOMA
Prazo: 3 meses
Teste de sangue
3 meses
peso
Prazo: até 3 meses
medida antropométrica medida em quilograma (kg)
até 3 meses
percentual de gordura
Prazo: até 3 meses
percentual de gordura corporal total medido pelo analisador de gordura corporal em porcentagem (%)
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
circunferência da cintura
Prazo: até 3 meses
medida antropométrica medida em centímetros (cm)
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: amal mo youssef, phd, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EHCIBPP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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