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Auswirkungen der kombinierten Kryolipolyse und des hochintensiven Intervalltrainings auf die Insulinresistenz und die Körperzusammensetzung bei Patienten mit polyzystischen Ovarien

21. Februar 2021 aktualisiert von: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
diese studie wird durchgeführt, um die wirkung der kryolipolyse und des hochintensiven intervalltrainings auf die insulinresistenz und die körperzusammensetzung bei pco-frauen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an 90 Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) durchgeführt1. Ihr Alter liegt zwischen 17 und 28 Jahren, der Body-Mass-Index zwischen 25 und 30 kg/m2. Sie leiden unter Hyperandrogenismus und Hyperinsulinämie.

PCOS-Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt: Gruppe (A) besteht aus 30 Frauen, die Kryolipolyse erhalten, und Gruppe (B) besteht aus 30 Frauen, die ein hochintensives Intervalltraining erhalten, und Gruppe (C) erhält beides

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 11865
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • fahema me okiel, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen ein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert wurde
  • Alter reicht von 17-28 Jahren
  • Body-Mass-Index liegt zwischen 25 und 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker.
  • Frauen mit BMI>30
  • Frauen mit Kreislaufstörungen.
  • Frauen mit Atemwegs- oder Herzerkrankungen
  • Leber erkrankung.
  • Hautkrankheit .
  • Vorherige Bauch- oder Gebärmutteroperation
  • irgendwelche Medikamente, die Hormone beeinflussen
  • eventuelle körperliche Beeinträchtigungen
  • Körperliche Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryolipolyse
Das 3max Cool Shaping-Gerät wird 3 Mal für jeden Patienten angewendet, eine Sitzung alle 6 Wochen, jede Sitzung dauert 40 Minuten.
Gerät: Kryolipolyse (3 max. kühle Formgebung)
Kryolipolyse wird über dem Bauchbereich angewendet
Experimental: Laufband
Aerobic-Training in Form von hochintensivem Intervalltraining, dreimal pro Woche für 3 Wochen auf dem Laufband (Jkexer Focus 8020A), jede Sitzung dauert 20 Minuten.
Gerät: Laufband (jkexer focus 8020A)
aerobes Training (hochintensives Intervalltraining)
Aktiver Komparator: Laufband+Kryolipolyse
Aerobic-Training 3 mal pro Woche und Kryolipolyse einmal alle 6 Wochen
Gerät: Kryolipolyse (3 max. kühle Formgebung)
Kryolipolyse wird über dem Bauchbereich angewendet
Gerät: Laufband (jkexer focus 8020A)
aerobes Training (hochintensives Intervalltraining)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HOMA IR
Zeitfenster: 3 Monate
Bluttest
3 Monate
Gewicht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Anthropometrisches Maß gemessen in Kilogramm (kg)
Bis zu 3 Monaten
Fettanteil
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Gesamtkörperfettanteil gemessen mit Body Fat Analyzer in Prozent (%)
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Anthropometrische Messung in Zentimeter (cm) gemessen
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: amal mo youssef, phd, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EHCIBPP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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