- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04747704
Treprincipers tillvägagångssätt för fängslade vuxna
Fastställande av preliminär effektivitet av tre principer kriminalvårdsrådgivning i ett fängelseprov
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De rådande metoderna för kriminalvårdsrådgivning (t.ex. kognitiv beteendeterapi, socialt lärande) arbetar ofta utifrån ett "utifrån-in"-paradigm som försöker sätta mental hälsa "i" människor i fängelse med hjälp av olika strategier och tekniker. Three Principles Correctional Counseling (3PCC), informerad av Sydney Banks teosofi, med en efterföljande intervention baserad på Banks arbete, är grundad i ett annat paradigm – där alla individer, inklusive fängslade, har en medfödd positiv mental hälsa; deras trossystem övertygar dem dock om annat. När fängslade individer lär sig att navigera dagliga utmaningar med mental klarhet, skiftar affektiva tillstånd från negativa till positiva, vilket möjliggör tillståndsberoende positivt återkallande, vilket leder till lägre sannolikhet att reagera på negativa tankar och känslor med avvikande och andra hälsoskadliga beteenden.
Studier tyder på att 3PCC leder till förbättringar av negativ påverkan som depression, ångest och idisslande, och ökningar av positiva resultat inklusive mindfulness, mental hälsa, socialt välbefinnande, emotionell reglering och icke-bindning i icke-korrigerande prover, minskningar av stress och ångest för HIV-positiva patienter; förbättringar i missbruksproblem, straffrättsligt engagemang, sysselsättning, bostäder och psykiskt välbefinnande för kvinnor i sluten behandling för missbruksbehandling; förbättrad motståndskraft hos högriskbarn och ungdomar, förbättrad mental hälsa och motståndskraft hos unga traumaexponerade sexualförbrytare, förbättringar i tankeigenkänning, mindfulness och psykiskt välbefinnande i ett kriminalvårdsprov, och förbättrat psykiskt välbefinnande, syfte i liv, ångest och ilska och beteende i ett brittiskt fängelse. 3PCC har också visat genomförbarhet och acceptans hos flyktingkvinnor med trauma, och visat genomförbara retentionsgrader på 76 % i en engelsk fängelsemiljö.
Den aktuella studien är utformad för att ytterligare bedöma effekten av 3PCC hos fängslade individer. 3PCC-klasser kommer att underlättas av utövare med flera års erfarenhet av att arbeta med olika kundgrupper. Varje 3PCC-klass kommer att träffas varje vecka under 10 på varandra följande veckor, med varje session cirka 3 timmar lång. Klasserna kommer att innehålla följande moduler: Bygga rapport, utforskning av "verkligheten"; Separata verkligheter; Utforskning av tanke och insikt; Medvetande-var kommer det ifrån?; Utforska känslor/humör/beteende; Utforska medfödd hälsa/naturlig intelligens; Vad är Mind?; Utforska oändlig potential; Utforska mental klarhet kontra ett upptaget sinne; Att kliva in i det okända, konsekvenserna av principerna för livet i fängelse; och att bo utanför fängelset.
Hypotes 1: Jämfört med kontrollgruppen kommer deltagare i 3PCC-tillståndet att visa signifikanta ökningar i psykologisk flexibilitet, livskvalitet, klart sinne, känslomässig reglering, impulskontroll och syfte i livet efter kursen, vilket kommer att bibehållas vid 3- och 6 månaders uppföljning.
Hypotes 2: Jämfört med kontrollgruppen kommer deltagare som exponerats för 3PCC att visa signifikanta minskningar av depression, ångest, ilska och traumasymtom efter kursen, vilket kommer att bibehållas vid 3- och 6-månadersuppföljning.
Hypotes 3: Jämfört med kontrollgruppen kommer deltagare som exponerats för 3PCC att visa en större förbättring av beteendet inom fängelsegemenskapen efter kursen, vilket kommer att upprätthållas vid 3- och 6-månadersuppföljning. Beteende kommer att mätas genom fängelseregister som mäter deltagarnas beteendeöverträdelser och belöningar för prosocialt beteende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Förenta staterna, 97123
- Pcific University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 9 månader kvar av sitt straff
- samtycker till att slutföra bedömningar vid baslinjen, efter kursen och 3 och 6 månader efter avslutad 3PCC-kurs
- kan läsa och skriva på engelska.
Exklusions kriterier:
- DOC-personal anser att det är olämpligt för dem att delta i studien av kliniska eller administrativa skäl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare får treprincipsrådgivning
|
Ett 10-veckors insiktsbaserat program som erbjuds i fängelser i grupp under 2 timmar varje vecka.
Cirka 15 - 20 vuxna eller ungdomar i häkte deltar åt gången under ledning av två utbildade lärare.
Läroplanen är utformad för att lära ut en förståelse för sinnet och mänskliga erfarenheter i syfte att minska riskfaktorer, avslöja motståndskraft och främja känslomässigt och psykologiskt välbefinnande för vuxna och ungdomar i det straffrättsliga systemet.
Detta lärs ut genom en sammanställning av sessioner som talar om potentialen, förmågan och motståndskraften som finns i varje individ.
Sessionerna inkluderar en blandning av lektioner, upplevelsebaserat lärande och gruppsamtal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykologisk flexibilitet och upplevelsebaserad undvikande under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
Acceptance and Action Questionnaire-II (Bond et al., 2011) är ett självrapporterande mått på erfarenhetsmässigt undvikande och psykologisk oflexibilitet.
|
Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
|
Förändring i välbefinnande under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
Short Form 36 (SF-36) är ett självrapporteringsmått som bedömer hälsorelaterad levnadskvalitet.
|
Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
|
Förändring i känsloreglering under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
DERS-18 är ett kort självrapporterande frågeformulär med 18 artiklar utformat för att bedöma flera aspekter av emotionell dysreglering (Victor & Klonsky, 2016).
|
Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
|
Förändring i syfte i livet under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
PILT är en självrapporterande attitydskala med 20 punkter, som mäter i vilken utsträckning människor uppfattar sina liv som målmedvetna och meningsfulla.
|
Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
|
Förändring av traumasymtom under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
PTSD Checklista - Civil version (PCL-C; Weathers et al., 1994) är ett självrapporterande diagnostiskt screeninginstrument med 17 punkter som bedömer kriterier för PTSD.
|
Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
|
Förändring i impulsivitet under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
Skalan Urgency, Premeditation (brist på), Perseverance (brist på), Sensation Seeking (UPPS; Whiteside & Lynam, 2001) är en självrapportering med 45 artiklar för att mäta fyra distinkta personlighetsvägar till impulsivt beteende.
|
Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
|
Förändring i depression under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
PROMIS Depression-Short Form (PR-Dep; PROMIS Health Organization) är en självrapporteringsåtgärd med 8 punkter som bedömer depression baserat på DSM-5-symptomatologi.
Respondenterna rapporterar i vilken grad de har besvärats av varje symtom under de senaste 7 dagarna.
|
Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
|
Ändring i ångest under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
PROMIS Anxiety-Short Form (PR-Anx; PROMIS Health Organization) är ett självrapporteringsmått med 7 punkter som bedömer ångest baserat på DSM-5-symptomatologi.
Respondenterna rapporterar i vilken grad de har besvärats av varje symtom under de senaste 7 dagarna.
|
Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
|
Förändring i ilska under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
PROMIS Anger-Short Form (PR-Ang; PROMIS Health Organization) är en 5-punkts självrapporteringsskala som mäter ilska baserad på DSM-5-symptomatologi.
Respondenterna rapporterade i vilken grad de har besvärats av varje symptom under de senaste 7 dagarna.
|
Pre-intervention, Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention), 3 månader och 6 månader efter post-intervention
|
|
Förändring i prosocialt och icke-prosocialt beteende under 6 månader
Tidsram: Pre-intervention och 6 månader efter post-intervention
|
Fängelseregister om deltagares beteendekränkningar och belöningar för prosocialt beteende kommer att tillhandahålla data om prosociala och icke-prosociala beteenden.
|
Pre-intervention och 6 månader efter post-intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention)
|
Kursnöjdhetsundersökningen kommer att delas ut efter avslutad grupp (tillsammans med bedömningarna efter interventionen) som ett sätt att samla in kvalitativ data om vad deltagarna kände att de kan ta med sig från gruppen.
|
Post-intervention (10 veckor efter Pre-intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1206211-5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .