- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04747704
Approccio a tre principi per gli adulti incarcerati
Stabilire l'efficacia preliminare dei tre principi di consulenza correttiva in un campione carcerario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I metodi prevalenti di consulenza correzionale (ad esempio, terapia cognitivo-comportamentale, apprendimento sociale) spesso operano da un paradigma "fuori-dentro" che tenta di mettere la salute mentale "dentro" le persone in prigione utilizzando varie strategie e tecniche. Il Three Principles Correctional Counseling (3PCC), informato dalla teosofia di Sydney Banks, con un successivo intervento basato sul lavoro di Banks, è fondato su un diverso paradigma, in cui tutti gli individui, inclusi quelli incarcerati, hanno una salute mentale positiva innata; tuttavia, i loro sistemi di credenze li convincono diversamente. Quando le persone incarcerate imparano ad affrontare le sfide quotidiane con chiarezza mentale, gli stati affettivi passano da negativi a positivi, consentendo un richiamo positivo dipendente dallo stato, portando a una minore probabilità di rispondere a pensieri e sentimenti negativi con comportamenti devianti e altri comportamenti dannosi per la salute.
Gli studi suggeriscono che il 3PCC porta a miglioramenti negli affetti negativi come depressione, ansia e ruminazione e aumenti di esiti positivi tra cui consapevolezza, salute mentale, benessere sociale, regolazione emotiva e non attaccamento in campioni non correzionali, riduzioni di stress e ansia per i pazienti sieropositivi; miglioramenti nei problemi di uso di sostanze, coinvolgimento della giustizia penale, occupazione, alloggio e benessere psicologico per le donne in trattamento per abuso di sostanze in regime di ricovero; miglioramento della resilienza nei bambini e negli adolescenti ad alto rischio, miglioramento della salute mentale e della resilienza nei giovani autori di reati sessuali esposti a traumi, miglioramenti nel riconoscimento del pensiero, consapevolezza e benessere psicologico in un campione correzionale e miglioramento del benessere mentale, scopo in vita, ansia e rabbia e comportamento in una prigione del Regno Unito. 3PCC ha anche mostrato fattibilità e accettabilità nelle donne rifugiate con traumi e ha dimostrato tassi di ritenzione fattibili del 76% in un ambiente carcerario inglese.
L'attuale studio è progettato per valutare ulteriormente l'efficacia del 3PCC negli individui incarcerati. I corsi 3PCC saranno facilitati da professionisti con diversi anni di esperienza di lavoro con diverse popolazioni di clienti. Ogni classe 3PCC si incontrerà settimanalmente per 10 settimane consecutive, con ogni sessione della durata di circa 3 ore. Le lezioni includeranno i seguenti moduli: costruzione di rapporti, esplorazione della "realtà"; Realtà separate; Esplorazione del pensiero e dell'intuizione; Coscienza: da dove viene?; Esplorare sentimenti/stati d'animo/comportamento; Esplorare la salute innata/l'intelligenza naturale; Cos'è la mente?; Esplorare il potenziale infinito; Esplorare la chiarezza mentale contro una mente occupata; Entrare nell'ignoto, implicazioni dei principi per la vita in carcere; e Vivere fuori dal carcere.
Ipotesi 1: rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti alla condizione 3PCC dimostreranno significativi aumenti di flessibilità psicologica, qualità della vita, mente lucida, regolazione emotiva, controllo degli impulsi e scopo nella vita dopo il corso, che saranno mantenuti a 3- e follow-up a 6 mesi.
Ipotesi 2: rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti esposti a 3PCC mostreranno una significativa diminuzione dei sintomi di depressione, ansia, rabbia e trauma dopo il corso, che saranno mantenuti al follow-up di 3 e 6 mesi.
Ipotesi 3: Rispetto al gruppo di controllo, i partecipanti esposti a 3PCC mostreranno un miglioramento maggiore nel comportamento all'interno della comunità carceraria dopo il corso, che sarà mantenuto al follow-up di 3 e 6 mesi. Il comportamento sarà misurato dai registri carcerari che misurano le violazioni comportamentali dei partecipanti e le ricompense per il comportamento prosociale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Stati Uniti, 97123
- Pcific University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 9 mesi rimanenti nella loro condanna
- accettare di completare le valutazioni al basale, dopo il corso e 3 e 6 mesi dopo il completamento del corso 3PCC
- sono in grado di leggere e scrivere in inglese.
Criteri di esclusione:
- Il personale DOC ritiene inopportuno partecipare allo studio per motivi clinici o amministrativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Partecipanti che ricevono consulenza sui tre principi
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Un programma basato sull'intuizione di 10 settimane offerto nelle carceri in un ambiente di gruppo per 2 ore ogni settimana.
Vi partecipano circa 15-20 adulti o giovani detenuti alla volta, guidati da due insegnanti qualificati.
Il curriculum è progettato per insegnare una comprensione della mente e dell'esperienza umana allo scopo di ridurre i fattori di rischio, scoprire la resilienza e promuovere il benessere emotivo e psicologico per adulti e giovani nel sistema di giustizia penale.
Questo viene insegnato attraverso una raccolta di sessioni che parlano del potenziale, dell'abilità e della resilienza insite in ogni individuo.
Le sessioni includono un mix di lezioni, apprendimento esperienziale e conversazioni di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella flessibilità psicologica e nell'evitamento esperienziale in 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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L'Acceptance and Action Questionnaire-II (Bond et al., 2011) è una misura self-report dell'evitamento esperienziale e dell'inflessibilità psicologica.
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Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Variazione del benessere in 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Short Form 36 (SF-36) è una misura self-report che valuta la qualità della vita correlata alla salute.
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Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Cambiamento nella regolazione delle emozioni in 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Il DERS-18 è un breve questionario self-report di 18 voci progettato per valutare molteplici aspetti della disregolazione emotiva (Victor & Klonsky, 2016).
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Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Cambiamento di scopo nella vita in 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Il PILT è una scala di atteggiamento self-report di 20 item, che misura la misura in cui le persone percepiscono la propria vita come propositiva e significativa.
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Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Variazione dei sintomi del trauma nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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La PTSD Checklist - Civilian version (PCL-C; Weathers et al., 1994) è uno strumento di screening diagnostico di autovalutazione di 17 voci che valuta i criteri per PTSD.
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Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Variazione dell'impulsività nell'arco di 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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La scala Urgency, Premeditation (mancanza di), Perseverance (mancanza di), Sensation Seeking (UPPS; Whiteside & Lynam, 2001) è un inventario self-report di 45 item per misurare quattro distinti percorsi della personalità verso il comportamento impulsivo.
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Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Variazione della depressione in 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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PROMIS Depression-Short Form (PR-Dep; PROMIS Health Organization) è una misura di autovalutazione di 8 voci che valuta la depressione basata sulla sintomatologia del DSM-5.
Gli intervistati riferiscono il grado in cui sono stati infastiditi da ciascun sintomo durante gli ultimi 7 giorni.
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Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Variazione dell'ansia in 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Il PROMIS Anxiety-Short Form (PR-Anx; PROMIS Health Organization) è una misura di autovalutazione di 7 item che valuta l'ansia basata sulla sintomatologia del DSM-5.
Gli intervistati riferiscono il grado in cui sono stati infastiditi da ciascun sintomo durante gli ultimi 7 giorni.
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Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Variazione della rabbia in 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Il PROMIS Anger-Short Form (PR-Ang; PROMIS Health Organization) è una scala di autovalutazione a 5 voci che misura la rabbia basata sulla sintomatologia del DSM-5.
Gli intervistati hanno riportato il grado in cui sono stati infastiditi da ciascun sintomo negli ultimi 7 giorni.
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Pre-intervento, Post-intervento (10 settimane dopo il Pre-intervento), 3 mesi e 6 mesi dopo il Post-intervento
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Cambiamento nel comportamento prosociale e non prosociale in 6 mesi
Lasso di tempo: Pre-intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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I registri carcerari riguardanti le violazioni comportamentali dei partecipanti e le ricompense per il comportamento prosociale forniranno dati sui comportamenti prosociali e non prosociali.
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Pre-intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane dopo il pre-intervento)
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L'indagine sulla soddisfazione del corso verrà distribuita al termine del gruppo (insieme alle valutazioni post-intervento) come mezzo per raccogliere dati qualitativi su ciò che i partecipanti sentivano di poter trarre dal gruppo.
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Post-intervento (10 settimane dopo il pre-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1206211-5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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