- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04747704
Podejście oparte na trzech zasadach dla osadzonych dorosłych
Ustalenie wstępnej skuteczności trzech zasad poradnictwa poprawczego w próbce więziennej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dominujące metody poradnictwa poprawczego (np. terapia poznawczo-behawioralna, uczenie się społeczne) często opierają się na paradygmacie „outside-in”, próbując wprowadzić zdrowie psychiczne „do” osób przebywających w więzieniach przy użyciu różnych strategii i technik. Poradnictwo poprawcze trzech zasad (3PCC), oparte na teozofii Sydney Banks, z późniejszą interwencją opartą na pracy Banks, jest zakorzenione w innym paradygmacie – w którym wszystkie osoby, w tym osoby uwięzione, mają wrodzone pozytywne zdrowie psychiczne; jednak ich systemy wierzeń przekonują ich, że jest inaczej. Kiedy osoby uwięzione uczą się radzić sobie z codziennymi wyzwaniami z jasnością umysłu, stany afektywne zmieniają się z negatywnych na pozytywne, co pozwala na pozytywne przywołanie zależne od stanu, co prowadzi do mniejszego prawdopodobieństwa reagowania na negatywne myśli i uczucia dewiacyjnymi i innymi szkodliwymi dla zdrowia zachowaniami.
Badania sugerują, że 3PCC prowadzi do poprawy negatywnego afektu, takiego jak depresja, lęk i przeżuwanie, oraz do wzrostu pozytywnych wyników, w tym uważności, zdrowia psychicznego, dobrostanu społecznego, regulacji emocjonalnej i braku przywiązania w próbkach niekorygujących, redukcji stresu i niepokój u pacjentów zakażonych wirusem HIV; poprawa problemów związanych z używaniem substancji, zaangażowaniem wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych, zatrudnieniem, mieszkaniem i dobrostanem psychicznym kobiet objętych szpitalnym leczeniem uzależnień; poprawa odporności u dzieci i młodzieży wysokiego ryzyka, poprawa zdrowia psychicznego i odporności u młodych przestępców seksualnych narażonych na traumę, poprawa rozpoznawania myśli, uważności i dobrostanu psychicznego w próbie poprawczej oraz poprawa samopoczucia psychicznego, celowość życie, niepokój i złość oraz zachowanie w więzieniu w Wielkiej Brytanii. 3PCC wykazało również wykonalność i akceptowalność u uchodźczyń z traumą oraz wykazało wykonalne wskaźniki zatrzymania na poziomie 76% w angielskich więzieniach.
Obecne badanie ma na celu dalszą ocenę skuteczności 3PCC u osób przebywających w więzieniach. Zajęcia 3PCC poprowadzą praktycy z kilkuletnim doświadczeniem w pracy z różnymi populacjami klientów. Każda klasa 3PCC będzie spotykać się co tydzień przez 10 kolejnych tygodni, a każda sesja będzie trwała około 3 godzin. Zajęcia będą obejmowały następujące moduły: Budowanie relacji, Eksploracja „rzeczywistości”; Oddzielne rzeczywistości; Eksploracja myśli i wglądu; Świadomość — skąd się bierze?; Badanie uczuć/nastrojów/zachowań; Odkrywanie wrodzonego zdrowia / naturalnej inteligencji; Czym jest umysł?; Odkrywanie nieskończonego potencjału; Odkrywanie jasności umysłu w porównaniu z zajętym umysłem; Wkraczając w nieznane, implikacje zasad życia w więzieniu; i życia poza więzieniem.
Hipoteza 1: W porównaniu z grupą kontrolną, uczestnicy w stanie 3PCC wykażą znaczny wzrost elastyczności psychicznej, jakości życia, jasności umysłu, regulacji emocjonalnej, kontroli impulsów i celu w życiu po kursie, który utrzyma się na poziomie 3- i 6-miesięczna obserwacja.
Hipoteza 2: W porównaniu z grupą kontrolną, uczestnicy narażeni na 3PCC wykażą znaczące zmniejszenie objawów depresji, lęku, gniewu i traumy po kursie, które utrzymają się po 3 i 6 miesiącach obserwacji.
Hipoteza 3: W porównaniu z grupą kontrolną, uczestnicy narażeni na 3PCC wykażą większą poprawę zachowania w społeczności więziennej po kursie, która utrzyma się po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Zachowanie będzie mierzone na podstawie akt więziennych mierzących naruszenia zachowania uczestników i nagrody za zachowania prospołeczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97123
- Pcific University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 9 miesięcy do końca kary
- wyrazić zgodę na dokończenie ocen na początku kursu, po kursie oraz 3 i 6 miesięcy po ukończeniu kursu 3PCC
- potrafią czytać i pisać w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Personel DOC uważa, że udział w badaniu jest niewłaściwy z powodów klinicznych lub administracyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy korzystający z Poradnictwa Trzech Zasad
|
10-tygodniowy program oparty na wglądzie, oferowany w zakładach karnych w grupie przez 2 godziny tygodniowo.
Jednorazowo uczestniczy w nich około 15-20 osób dorosłych lub młodzieży przebywających w areszcie, prowadzonych przez dwóch przeszkolonych nauczycieli.
Program nauczania ma na celu nauczenie zrozumienia umysłu i ludzkich doświadczeń w celu zmniejszenia czynników ryzyka, odkrycia odporności oraz promowania dobrego samopoczucia emocjonalnego i psychicznego dorosłych i młodzieży w systemie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych.
Uczy się tego poprzez kompilację sesji, które mówią o potencjale, zdolnościach i odporności właściwej każdej osobie.
Sesje obejmują połączenie lekcji, uczenia się przez doświadczenie i rozmów grupowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności psychologicznej i unikania doświadczeń w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II (Bond i in., 2011) jest samoopisową miarą unikania doświadczeń i psychologicznej sztywności.
|
Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
|
Zmiana dobrego samopoczucia w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
Krótki formularz 36 (SF-36) jest samoopisową miarą oceniającą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
|
Zmiana regulacji emocji w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
DERS-18 to krótki, 18-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny wielu aspektów dysregulacji emocjonalnej (Victor i Klonsky, 2016).
|
Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
|
Zmiana celu w życiu w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
PILT to 20-itemowa samoopisowa skala postaw, która mierzy stopień, w jakim ludzie postrzegają swoje życie jako celowe i znaczące.
|
Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
|
Zmiana objawów urazu w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
Lista kontrolna PTSD — wersja cywilna (PCL-C; Weathers i in., 1994) to 17-punktowy samoopisowy diagnostyczny instrument przesiewowy oceniający kryteria PTSD.
|
Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
|
Zmiana impulsywności w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
Skala Pilności, Premedytacji (brak), Wytrwałości (brak), Poszukiwania Doznań (UPPS; Whiteside & Lynam, 2001) to samoopisowy, 45-punktowy kwestionariusz do pomiaru czterech odrębnych ścieżek osobowości prowadzących do zachowań impulsywnych.
|
Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
|
Zmiana depresji w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
PROMIS Depression-Short Form (PR-Dep; PROMIS Health Organization) to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający depresję na podstawie symptomatologii DSM-5.
Respondenci podali stopień, w jakim przeszkadzał im każdy objaw w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
|
Zmiana lęku w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
Krótka ankieta PROMIS Anxiety-Short (PR-Anx; PROMIS Health Organization) to 7-punktowa samoopisowa miara oceniająca lęk na podstawie symptomatologii DSM-5.
Respondenci podali stopień, w jakim przeszkadzał im każdy objaw w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
|
Zmiana gniewu w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
PROMIS Anger-Short Form (PR-Ang; PROMIS Health Organization) to 5-itemowa skala samoopisowa mierząca złość oparta na symptomatologii DSM-5.
Respondenci podali stopień, w jakim przeszkadzał im każdy objaw w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Przedinterwencja, Postinterwencja (10 tygodni po Preinterwencji), 3 miesiące i 6 miesięcy po Postinterwencji
|
|
Zmiana zachowań prospołecznych i nieprospołecznych w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Rejestry więzienne dotyczące naruszeń zachowań uczestników i nagród za zachowania prospołeczne dostarczą danych na temat zachowań prospołecznych i nieprospołecznych.
|
Przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Post-interwencja (10 tygodni po Pre-interwencji)
|
Ankieta satysfakcji z kursu zostanie rozdana po zakończeniu grupy (wraz z ocenami po interwencji) jako sposób na zebranie danych jakościowych na temat tego, co uczestnicy czuli, że mogą wynieść z grupy.
|
Post-interwencja (10 tygodni po Pre-interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1206211-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trzy zasady poradnictwa
-
Jewish General HospitalThe Leukemia and Lymphoma SocietyZakończonyOstra białaczka mielocytowaKanada