- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04747704
Kolmen periaatteen lähestymistapa vangituille aikuisille
Kolmen periaatteen korjaavan neuvonnan alustavan tehokkuuden määrittäminen vankilanäytteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vallitsevat korjaavat neuvontamenetelmät (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia, sosiaalinen oppiminen) toimivat usein "ulkopuolisesti sisäänpäin" -paradigmasta, jossa yritetään laittaa mielenterveys "osaan" vankilassa oleviin ihmisiin käyttämällä erilaisia strategioita ja tekniikoita. Kolmen periaatteen korjaava neuvonta (3PCC), joka perustuu Sydney Banksin teosofiaan, ja myöhemmin Banksin työhön perustuva interventio, perustuu erilaiseen paradigmaan, jossa kaikilla yksilöillä, myös vangituilla, on synnynnäinen positiivinen mielenterveys; kuitenkin heidän uskomusjärjestelmänsä vakuuttavat heidät toisin. Kun vangitut henkilöt oppivat navigoimaan päivittäisissä haasteissa henkisesti selkeästi, affektiiviset tilat siirtyvät negatiivisista positiivisiin, mikä mahdollistaa tilasta riippuvan positiivisen muistamisen, mikä vähentää todennäköisyyttä vastata negatiivisiin ajatuksiin ja tunteisiin poikkeavalla ja muulla terveyttä haitallisella käyttäytymisellä.
Tutkimukset viittaavat siihen, että 3PCC parantaa negatiivisia vaikutuksia, kuten masennusta, ahdistusta ja märehtimistä, ja lisää positiivisia tuloksia, mukaan lukien mindfulness, mielenterveys, sosiaalinen hyvinvointi, emotionaalinen säätely ja sitoutumattomuus ei-korjaavissa näytteissä, vähentää stressiä ja HIV-positiivisten potilaiden ahdistus; parannuksia päihteidenkäyttöongelmissa, rikosoikeudelliseen osallistumiseen, työllisyyteen, asumiseen ja päihdehoidon laitoshoidossa olevien naisten psyykkiseen hyvinvointiin; parantunut resilienssi riskialttiilla lapsilla ja nuorilla, parantunut mielenterveys ja sietokyky nuorilla traumoille altistuneilla seksuaalirikollisilla, parantunut ajatusten tunnistaminen, tietoisuus ja psyykkinen hyvinvointi korjausotoksessa ja parantunut henkinen hyvinvointi, tarkoitus elämä, ahdistus ja viha ja käyttäytyminen Yhdistyneen kuningaskunnan vankilassa. 3PCC on myös osoittanut toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden trauman saaneiden pakolaisnaisten kohdalla ja osoittanut toteutettavissa olevan 76 prosentin pidätysasteen englantilaisessa vankilaympäristössä.
Nykyinen tutkimus on suunniteltu edelleen arvioimaan 3PCC:n tehokkuutta vangituissa henkilöissä. 3PCC-tunteja ohjaavat ammattilaiset, joilla on usean vuoden kokemus työskentelystä erilaisten asiakasryhmien kanssa. Jokainen 3PCC-luokka kokoontuu viikoittain 10 peräkkäisen viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 3 tuntia. Luokat sisältävät seuraavat moduulit: Rapportin rakentaminen, "Todellisuuden" tutkiminen; Erilliset realiteetit; Ajatuksen ja näkemyksen tutkiminen; Tietoisuus-Mistä se tulee?; Tunteiden/tunnelmien/käyttäytymisen tutkiminen; Luontaisen terveyden/luonnollisen älykkyyden tutkiminen; Mikä on mieli?; äärettömän potentiaalin tutkiminen; Henkisen selkeyden tutkiminen ja kiireinen mieli; Tuntemattomaan astuminen, periaatteiden vaikutukset elämään vankilassa; ja asuminen vankilan ulkopuolella.
Hypoteesi 1: Verrattuna kontrolliryhmään 3PCC-tilan osallistujat osoittavat merkittävää psykologisen joustavuuden, elämänlaadun, selkeän mielen, emotionaalisen säätelyn, impulssien hallinnan ja elämän tarkoituksen paranemista kurssin jälkeen, mikä säilyy 3-vuotiaana. ja 6 kuukauden seuranta.
Hypoteesi 2: Verrattuna kontrolliryhmään 3PCC:lle altistuneiden osallistujien masennuksen, ahdistuneisuuden, vihan ja trauman oireet vähenevät merkittävästi kurssin jälkeen, mikä säilyy 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Hypoteesi 3: Verrattuna kontrolliryhmään 3PCC:lle altistuneiden osallistujien käyttäytyminen vankilayhteisössä paranee enemmän kurssin jälkeen, mikä säilyy 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Käyttäytymistä mitataan vankilarekistereillä, jotka mittaavat osallistujien käyttäytymisrikkomuksia ja palkkioita prososiaalisesta käytöksestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97123
- Pcific University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tuomiota on jäljellä vähintään 9 kuukautta
- suostuvat suorittamaan arvioinnit lähtötilanteessa, kurssin jälkeen ja 3 ja 6 kuukautta 3PCC-kurssin päättymisen jälkeen
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- DOC:n henkilökunta ei pidä kliinisistä tai hallinnollisista syistä asianmukaista osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat kolmen periaatteen neuvontaa
|
10 viikon oivalluksiin perustuva ohjelma, jota tarjotaan vankiloissa ryhmässä 2 tuntia viikossa.
Tapahtumaan osallistuu kerrallaan noin 15-20 aikuista tai säilöön otettua nuorta kahden koulutetun opettajan johdolla.
Opetussuunnitelman tarkoituksena on opettaa ymmärrystä mielen ja ihmisen kokemuksesta riskitekijöiden vähentämiseksi, resilienssin paljastamiseksi sekä aikuisten ja nuorten emotionaalisen ja psyykkisen hyvinvoinnin edistämiseksi rikosoikeusjärjestelmässä.
Tämä opetetaan kokoamalla istuntoja, jotka puhuvat jokaisen yksilön potentiaalista, kyvystä ja kestävyydestä.
Istunnot sisältävät yhdistelmän oppitunteja, kokemuksellista oppimista ja ryhmäkeskusteluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa joustavuudessa ja kokemuksellisessa välttämisessä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II (Bond et al., 2011) on kokemuksellisen välttämisen ja psykologisen joustamattomuuden mittari.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hyvinvoinnissa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt lomake 36 (SF-36) on itseraportointimitta, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos tunnesääntelyssä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
DERS-18 on lyhyt, 18 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan useita emotionaalisen häiriön näkökohtia (Victor & Klonsky, 2016).
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos elämän tarkoituksessa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
PILT on 20 pisteen itseraportoiva asenneasteikko, joka mittaa, missä määrin ihmiset kokevat elämänsä tarkoituksenmukaisena ja merkityksellisenä.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos trauman oireissa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
PTSD-tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C; Weathers et al., 1994) on 17 kohdan itseraportti, diagnostinen seulontainstrumentti, joka arvioi PTSD:n kriteerit.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
|
Impulsiivisuuden muutos 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
Kiireellisyys, ennakointi (puute), sinnikkyys (puute), sensaatiohakuasteikko (UPPS; Whiteside & Lynam, 2001) on itseraportoitu, 45 kohteen inventaario, jolla mitataan neljää erilaista persoonallisuuden polkua impulsiiviseen käyttäytymiseen.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos masennuksessa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
PROMIS Depression-Short Form (PR-Dep; PROMIS Health Organization) on 8 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi masennusta DSM-5-oireiden perusteella.
Vastaajat kertovat, missä määrin kukin oire on häirinnyt heitä viimeisen 7 päivän aikana.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksessa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
PROMIS Anxiety-Short Form (PR-Anx; PROMIS Health Organisation) on 7 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi ahdistusta DSM-5-oireiden perusteella.
Vastaajat kertovat, missä määrin kukin oire on häirinnyt heitä viimeisen 7 päivän aikana.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos vihassa 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
PROMIS Anger-Short Form (PR-Ang; PROMIS Health Organization) on 5-osainen itseraportointiasteikko, joka mittaa vihaa DSM-5-oireiden perusteella.
Vastaajat ilmoittivat, missä määrin kukin oire on häirinnyt heitä viimeisen 7 päivän aikana.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta jälkitoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos prososiaalisessa ja ei-prososiaalisessa käyttäytymisessä 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Vankilarekisterit osallistujien käyttäytymisloukkauksista ja prososiaalisen käyttäytymisen palkkioista tarjoavat tietoa prososiaalisesta ja ei-prososiaalisesta käyttäytymisestä.
|
Ennen interventiota ja 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen)
|
Kurssityytyväisyyskysely jaetaan ryhmän päätyttyä (yhdessä interventioiden jälkeisten arvioiden kanssa) keinona kerätä laadullista tietoa siitä, mitä osallistujat kokivat voivansa ottaa pois ryhmältä.
|
Jälkiinterventio (10 viikkoa esiintervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1206211-5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolmen periaatteen neuvonta
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicLopetettuResilienssi, psykologinen | Psykologia, positiivinen | Positiivinen ajatteluYhdysvallat
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseNorwegian University of Science and Technology; The Research Council of... ja muut yhteistyökumppanitValmisLapsen kehitys | Lastenhoidon laatuNorja
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Bright by 3; Daniels Fund; Piton Foundation; Gantz...Lopetettu
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoIlmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped CareKiina
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi