- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04747704
Трехпринципный подход к взрослым, находящимся в заключении
Установление предварительной эффективности трех принципов исправительного консультирования на выборке в тюрьме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преобладающие методы исправительного консультирования (например, когнитивно-поведенческая терапия, социальное обучение) часто основаны на парадигме «снаружи-внутри», пытаясь передать психическое здоровье «внутри» людей в тюрьме, используя различные стратегии и методы. Исправительное консультирование по трем принципам (3PCC), основанное на теософии Сиднея Бэнкса, с последующим вмешательством, основанным на работе Бэнкса, основано на другой парадигме, согласно которой все люди, включая заключенных, имеют врожденное положительное психическое здоровье; однако их системы убеждений убеждают их в обратном. Когда заключенные учатся справляться с повседневными проблемами с ясностью ума, аффективные состояния меняются с негативных на позитивные, что позволяет вызывать положительные воспоминания, зависящие от состояния, что снижает вероятность реакции на негативные мысли и чувства девиантным и другим вредным для здоровья поведением.
Исследования показывают, что 3PCC приводит к улучшению негативных аффектов, таких как депрессия, тревога и размышления, а также к увеличению положительных результатов, включая внимательность, психическое здоровье, социальное благополучие, эмоциональную регуляцию и непривязанность в некоррекционных выборках, снижение стресса и тревога за ВИЧ-позитивных пациентов; улучшение проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, участие уголовного правосудия, трудоустройство, жилье и психологическое благополучие женщин, проходящих стационарное лечение от наркозависимости; улучшение устойчивости у детей и подростков из групп высокого риска, улучшение психического здоровья и устойчивости у молодых лиц, подвергшихся сексуальным травмам, улучшение распознавания мыслей, внимательности и психологического благополучия в исправительной выборке, а также улучшение психического благополучия, цели в жизнь, беспокойство и гнев, а также поведение в британской тюрьме. 3PCC также продемонстрировал осуществимость и приемлемость для женщин-беженцев с травмами и продемонстрировал осуществимый уровень удержания в 76% в английских тюрьмах.
Текущее исследование предназначено для дальнейшей оценки эффективности 3PCC у заключенных. Занятия 3PCC будут вести практикующие врачи с многолетним опытом работы с различными группами клиентов. Каждый класс 3PCC будет собираться еженедельно в течение 10 последовательных недель, при этом каждое занятие будет длиться примерно 3 часа. Занятия будут включать следующие модули: построение взаимопонимания, исследование «реальности»; Отдельные реальности; Исследование мысли и понимания; Сознание-откуда оно берется?; Изучение чувств/настроений/поведения; Изучение Врожденного Здоровья/Природного Интеллекта; Что такое Разум?; Изучение бесконечного потенциала; Изучение ясности ума в сравнении с занятым умом; Шагая в неизвестность, значение принципов для жизни в тюрьме; и Жизнь за пределами тюрьмы.
Гипотеза 1: По сравнению с контрольной группой участники в состоянии 3PCC продемонстрируют значительное повышение психологической гибкости, качества жизни, ясности ума, эмоциональной регуляции, контроля над импульсами и целеустремленности в жизни после курса, которое будет поддерживаться на уровне 3- и 6-месячное наблюдение.
Гипотеза 2: По сравнению с контрольной группой у участников, подвергшихся воздействию 3PCC, будет наблюдаться значительное снижение симптомов депрессии, тревоги, гнева и травм после курса, которое будет сохраняться через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Гипотеза 3: По сравнению с контрольной группой участники, подвергшиеся 3PCC, продемонстрируют большее улучшение поведения в тюремном сообществе после окончания курса, которое сохранится через 3 и 6 месяцев наблюдения. Поведение будет измеряться тюремными записями, измеряющими поведенческие нарушения участников и награды за просоциальное поведение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты, 97123
- Pcific University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- как минимум 9 месяцев осталось в их заключении
- соглашаетесь пройти оценку на исходном уровне, после курса, а также через 3 и 6 месяцев после завершения курса 3PCC
- умеют читать и писать по-английски.
Критерий исключения:
- Сотрудники DOC считают неприемлемым для них участие в исследовании по клиническим или административным причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, проходящие консультирование по трем принципам
|
10-недельная программа, основанная на инсайтах, предлагается в тюрьмах в групповой обстановке по 2 часа в неделю.
Приблизительно 15-20 взрослых или молодых людей, находящихся под стражей, участвуют одновременно под руководством двух обученных учителей.
Учебная программа предназначена для обучения пониманию разума и человеческого опыта с целью снижения факторов риска, выявления устойчивости и содействия эмоциональному и психологическому благополучию взрослых и молодежи в системе уголовного правосудия.
Этому учат посредством подборки занятий, которые говорят о потенциале, способностях и стойкости, присущих каждому человеку.
Сессии включают в себя сочетание уроков, экспериментального обучения и групповых бесед.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологической гибкости и избегания переживаний за 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета «Принятие и действие-II» (Bond et al., 2011) представляет собой самооценку избегания переживаний и психологической негибкости.
|
До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение самочувствия за 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Краткая форма 36 (SF-36) представляет собой самоотчет для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
|
До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение регуляции эмоций за 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
DERS-18 представляет собой краткую анкету для самоотчетов из 18 пунктов, предназначенную для оценки различных аспектов эмоциональной дисрегуляции (Victor & Klonsky, 2016).
|
До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение цели в жизни за 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
PILT — это шкала самооценки из 20 пунктов, которая измеряет степень, в которой люди считают свою жизнь целеустремленной и значимой.
|
До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение симптомов травмы через 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия (PCL-C; Weathers et al., 1994) представляет собой самоотчет из 17 пунктов, инструмент диагностического скрининга, оценивающий критерии посттравматического стрессового расстройства.
|
До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение импульсивности за 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала срочности, преднамеренности (отсутствие), настойчивости (отсутствие), поиска ощущений (UPPS; Whiteside & Lynam, 2001) представляет собой самоотчет, состоящий из 45 пунктов, для измерения четырех различных личностных путей к импульсивному поведению.
|
До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение депрессии за 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
PROMIS Depression-Short Form (PR-Dep; PROMIS Health Organization) представляет собой самооценку из 8 пунктов, оценивающую депрессию на основе симптоматики DSM-5.
Респонденты сообщают, в какой степени их беспокоил каждый симптом в течение последних 7 дней.
|
До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение тревожности за 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Краткая форма тревожности PROMIS (PR-Anx; Организация здравоохранения PROMIS) представляет собой самооценку из 7 пунктов, оценивающую тревожность на основе симптоматики DSM-5.
Респонденты сообщают, в какой степени их беспокоил каждый симптом в течение последних 7 дней.
|
До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение гнева за 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
Краткая форма PROMIS Anger-Short (PR-Ang; PROMIS Health Organization) представляет собой шкалу самоотчета из 5 пунктов, измеряющую гнев на основе симптоматики DSM-5.
Респонденты сообщили, в какой степени их беспокоил каждый симптом в течение последних 7 дней.
|
До вмешательства, после вмешательства (10 недель после до вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение просоциального и непросоциального поведения в течение 6 месяцев
Временное ограничение: До вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Тюремные записи о поведенческих нарушениях участников и наградах за просоциальное поведение будут содержать данные о просоциальном и непросоциальном поведении.
|
До вмешательства и через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: После вмешательства (10 недель после до вмешательства)
|
Опрос об удовлетворенности курсом будет выдан по завершении группы (вместе с оценками после вмешательства) как средство сбора качественных данных о том, что, по мнению участников, они могут вынести из группы.
|
После вмешательства (10 недель после до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1206211-5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .