- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04747704
Három alapelv megközelítés a bebörtönzött felnőttek számára
Három alapelv korrekciós tanácsadás előzetes hatékonyságának megállapítása börtönmintában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az uralkodó korrekciós tanácsadási módszerek (pl. kognitív-viselkedésterápia, szociális tanulás) gyakran egy „kívülről befelé” paradigmából indulnak ki, és különféle stratégiák és technikák segítségével próbálják a mentális egészséget „behelyezni” a börtönben élőkbe. A három alapelvű korrekciós tanácsadás (3PCC), amelyet a Sydney Banks teozófiája alapozott meg, és egy későbbi beavatkozás, amely Banks munkája alapján történik, egy másik paradigmán alapul, amelyben minden egyén, beleértve a bebörtönzötteket is, veleszületett pozitív mentális egészséggel rendelkezik; hitrendszerük azonban az ellenkezőjéről győzi meg őket. Amikor a bebörtönzött egyének megtanulnak mentális tisztasággal eligazodni a napi kihívásokban, az affektív állapotok negatívról pozitívra váltanak át, lehetővé téve az állapotfüggő pozitív felidézést, ami csökkenti annak valószínűségét, hogy a negatív gondolatokra és érzésekre deviáns és egyéb egészségkárosító magatartással válaszoljanak.
A tanulmányok azt sugallják, hogy a 3PCC javítja a negatív hatásokat, például a depressziót, a szorongást és a kérődzést, és növeli a pozitív eredményeket, beleértve az éberséget, a mentális egészséget, a szociális jólétet, az érzelmi szabályozást és a kötődés hiányát a nem korrekciós mintákban, csökkenti a stresszt és HIV-pozitív betegek szorongása; a kábítószer-használat problémáinak, a büntető igazságszolgáltatás bevonásának, a foglalkoztatásnak, a lakhatásnak és a pszichológiai jólétnek a javulása a fekvőbeteg-gyógyszerrel kezelt nők esetében; javított ellenálló képesség magas kockázatú gyermekeknél és serdülőknél, javult a mentális egészség és rugalmasság fiatal, traumának kitett szexuális bűnözőknél, javult a gondolatfelismerés, az éberség és a pszichológiai jólét korrekciós mintában, és javult a mentális jólét. élet, szorongás és düh, valamint viselkedés az Egyesült Királyság börtönében. A 3PCC a traumát átélt menekült nők esetében is megvalósíthatóságot és elfogadhatóságot mutatott be, és 76%-os megvalósítható visszatartási arányt mutatott be egy angol börtönkörülmények között.
A jelenlegi vizsgálat célja a 3PCC hatékonyságának további értékelése bebörtönzött személyeknél. A 3PCC órákat olyan gyakorló szakemberek segítik, akik több éves tapasztalattal rendelkeznek különböző ügyfélcsoportokkal. Minden 3PCC osztály hetente találkozik 10 egymást követő héten, mindegyik foglalkozás körülbelül 3 órás. Az osztályok a következő modulokat tartalmazzák: Kapcsolatteremtés, A „valóság” felfedezése; Külön valóságok; A gondolkodás és a belátás feltárása; Tudat – Honnan származik?; Az érzések/hangulatok/viselkedés feltárása; A veleszületett egészség/természetes intelligencia feltárása; Mi az elme?; A végtelen potenciál feltárása; A mentális tisztaság feltárása az elfoglalt elmével szemben; Lépés az ismeretlenbe, az alapelvek következményei az életre a börtönben; és Élet a börtönön kívül.
1. hipotézis: A kontrollcsoporthoz képest a 3PCC állapotú résztvevők a pszichológiai rugalmasságban, az életminőségben, a tiszta elmében, az érzelmi szabályozásban, az impulzuskontrollban és az életcélban jelentős javulást mutatnak majd a kurzus után, ami 3-án is megmarad. és 6 hónapos követés.
2. hipotézis: A kontrollcsoporthoz képest a 3PCC-nek kitett résztvevőknél a depresszió, a szorongás, a düh és a traumás tünetek szignifikáns csökkenése tapasztalható a kurzus után, ami 3 és 6 hónapos követés után is megmarad.
3. hipotézis: A kontrollcsoporthoz képest a 3PCC-nek kitett résztvevők viselkedése nagyobb javulást mutat a börtönközösségen belül a tanfolyam után, ami a 3 és 6 hónapos utánkövetés során is megmarad. A viselkedést a börtönrekordok alapján mérik, amelyek a résztvevők viselkedési szabálysértéseit és a proszociális viselkedésért járó jutalmakat mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Egyesült Államok, 97123
- Pcific University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- büntetésükből legalább 9 hónap van hátra
- beleegyezik abba, hogy az értékelést az alaphelyzetben, a kurzus után, valamint a 3PCC-tanfolyam befejezése után 3 és 6 hónappal befejezi
- tud angolul írni és olvasni.
Kizárási kritériumok:
- A DOC személyzete klinikai vagy adminisztratív okokból nem tartja megfelelőnek, hogy részt vegyen a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Három alapelv tanácsadásban részesülő résztvevők
|
10 hetes betekintés alapú program, amelyet a börtönökben kínálnak csoportos keretek között, heti 2 órában.
Egyszerre körülbelül 15-20 felnőtt vagy őrizetben lévő fiatal vesz részt két képzett tanár vezetésével.
A tananyag célja, hogy megtanítsa az elme és az emberi tapasztalatok megértését a kockázati tényezők csökkentése, a rugalmasság feltárása, valamint a felnőttek és fiatalok érzelmi és pszichológiai jólétének elősegítése érdekében a büntető igazságszolgáltatási rendszerben.
Ezt olyan foglalkozások összeállításán keresztül tanítják, amelyek minden egyénben rejlő potenciálról, képességekről és rugalmasságról beszélnek.
A foglalkozások leckékből, tapasztalati tanulásból és csoportos beszélgetésekből állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pszichológiai rugalmasságban és a tapasztalati elkerülésben 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
Az Elfogadás és cselekvés Kérdőív-II (Bond et al., 2011) a tapasztalati elkerülés és a pszichológiai rugalmatlanság önértékelési mérőszáma.
|
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
|
A jólét változása 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
A 36-os rövid űrlap (SF-36) egy önbevallási mérőszám, amely az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli.
|
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
|
Változás az érzelmek szabályozásában 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
A DERS-18 egy rövid, 18 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet az érzelmi diszreguláció több aspektusának felmérésére terveztek (Victor & Klonsky, 2016).
|
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
|
Az életcél változása 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
A PILT egy 20 tételes önbeszámoló attitűdskála, amely azt méri, hogy az emberek milyen mértékben érzik életüket céltudatosnak és értelmesnek.
|
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
|
A traumás tünetek változása 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
A PTSD ellenőrzőlista – Polgári verzió (PCL-C; Weathers et al., 1994) egy 17 elemből álló önbeszámoló, diagnosztikai szűrőműszer, amely a PTSD kritériumait értékeli.
|
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
|
Az impulzivitás változása 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
A Sürgősség, Előre megfontoltság (hiánya), Kitartás (hiánya), Szenzációkeresés skála (UPPS; Whiteside & Lynam, 2001) egy önbeszámoló, 45 elemből álló leltár az impulzív viselkedéshez vezető négy különböző személyiségút mérésére.
|
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
|
A depresszió változása 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
A PROMIS Depression-Short Form (PR-Dep; PROMIS Egészségügyi Szervezet) egy 8 elemből álló önbevallásos mérőszám, amely a DSM-5 tünettan alapján értékeli a depressziót.
A válaszadók beszámolnak arról, hogy az elmúlt 7 nap során milyen mértékben zavarták őket az egyes tünetek.
|
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
|
A szorongás változása 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
A PROMIS Anxiety-Short Form (PR-Anx; PROMIS Egészségügyi Szervezet) egy 7 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a DSM-5 tünettan alapján értékeli a szorongást.
A válaszadók beszámolnak arról, hogy az elmúlt 7 nap során milyen mértékben zavarták őket az egyes tünetek.
|
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
|
A harag változása 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
A PROMIS Anger-Short Form (PR-Ang; PROMIS Health Organization) egy 5 tételes önbeszámoló skála, amely a DSM-5 tünettan alapján méri a haragot.
A válaszadók beszámoltak arról, hogy az elmúlt 7 nap során milyen mértékben zavarták őket az egyes tünetek.
|
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (10 héttel az előzetes beavatkozás után), 3 hónappal és 6 hónappal az utóbeavatkozás után
|
|
Változás a proszociális és nem proszociális viselkedésben 6 hónap alatt
Időkeret: Beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A résztvevők viselkedési szabálysértéseivel és a proszociális viselkedés jutalmaival kapcsolatos börtönnyilvántartások adatokat szolgáltatnak a proszociális és nem proszociális viselkedésekről.
|
Beavatkozás előtt és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Beavatkozás utáni (10 héttel az előzetes beavatkozás után)
|
A kurzussal való elégedettségi felmérést a csoport befejezése után adják ki (a beavatkozás utáni értékelésekkel együtt), hogy minőségi adatokat gyűjtsenek arról, hogy a résztvevők mit tudnak elvinni a csoporttól.
|
Beavatkozás utáni (10 héttel az előzetes beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1206211-5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .