- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04747704
Abordagem dos Três Princípios para Adultos Encarcerados
Estabelecendo a Eficácia Preliminar de Três Princípios de Aconselhamento Correcional em uma Amostra Prisional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os métodos de aconselhamento correcional predominantes (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental, aprendizado social) geralmente operam a partir de um paradigma "de fora para dentro", tentando colocar a saúde mental "dentro" das pessoas na prisão usando várias estratégias e técnicas. O Aconselhamento Correcional dos Três Princípios (3PCC), informado pela teosofia de Sydney Banks, com uma intervenção subsequente baseada no trabalho de Banks, é fundamentado em um paradigma diferente – no qual todos os indivíduos, inclusive os encarcerados, têm saúde mental positiva inata; no entanto, seus sistemas de crenças os convencem do contrário. Quando os indivíduos encarcerados aprendem a enfrentar os desafios diários com clareza mental, os estados afetivos mudam de negativo para positivo, permitindo a recordação positiva dependente do estado, levando a uma menor probabilidade de responder a pensamentos e sentimentos negativos com comportamentos desviantes e prejudiciais à saúde.
Estudos sugerem que o 3PCC leva a melhorias no afeto negativo, como depressão, ansiedade e ruminação, e aumenta os resultados positivos, incluindo atenção plena, saúde mental, bem-estar social, regulação emocional e desapego em amostras não correcionais, reduções no estresse e ansiedade para pacientes HIV positivos; melhorias em problemas de uso de substâncias, envolvimento da justiça criminal, emprego, moradia e bem-estar psicológico para mulheres em tratamento de abuso de substâncias em regime de internação; melhor resiliência em crianças e adolescentes de alto risco, melhor saúde mental e resiliência em jovens criminosos sexuais expostos a traumas, melhorias no reconhecimento de pensamentos, atenção plena e bem-estar psicológico em uma amostra correcional e melhora no bem-estar mental, propósito em vida, ansiedade e raiva e comportamento em uma prisão no Reino Unido. O 3PCC também mostrou viabilidade e aceitabilidade em mulheres refugiadas com trauma e demonstrou taxas de retenção viáveis de 76% em um ambiente prisional inglês.
O estudo atual é projetado para avaliar ainda mais a eficácia do 3PCC em indivíduos encarcerados. As aulas do 3PCC serão facilitadas por profissionais com vários anos de experiência trabalhando com diversas populações de clientes. Cada turma do 3PCC se reunirá semanalmente por 10 semanas consecutivas, com cada sessão de aproximadamente 3 horas de duração. As aulas incluirão os seguintes módulos: Construindo Rapport, Exploração da "Realidade"; Realidades Separadas; Exploração do Pensamento e Insight; Consciência-De Onde Vem?; Explorando sentimentos/humores/comportamento; Explorando a Saúde Inata/Inteligência Natural; O que é a Mente?; Explorando o Potencial Infinito; Explorando a clareza mental versus uma mente ocupada; Entrando no Desconhecido, Implicações dos Princípios para a Vida na Prisão; e Viver Fora da Prisão.
Hipótese 1: Em comparação com o grupo de controle, os participantes na condição 3PCC demonstrarão aumentos significativos em flexibilidade psicológica, qualidade de vida, mente clara, regulação emocional, controle de impulsos e propósito na vida após o curso, que será mantido em 3- e seguimento de 6 meses.
Hipótese 2: Em comparação com o grupo de controle, os participantes expostos ao 3PCC apresentarão reduções significativas nos sintomas de depressão, ansiedade, raiva e trauma no pós-curso, que serão mantidos no acompanhamento de 3 e 6 meses.
Hipótese 3: Em comparação com o grupo de controle, os participantes expostos ao 3PCC apresentarão maior melhora no comportamento dentro da comunidade prisional no pós-curso, que se manterá no acompanhamento de 3 e 6 meses. O comportamento será medido pelos registros da prisão medindo as violações comportamentais dos participantes e recompensas por comportamento pró-social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97123
- Pcific University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 9 meses restantes em sua sentença
- concorda em concluir as avaliações na linha de base, pós-curso e 3 e 6 meses após a conclusão do curso 3PCC
- são capazes de ler e escrever em inglês.
Critério de exclusão:
- A equipe do DOC considera inapropriado que eles participem do estudo por motivos clínicos ou administrativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Participantes recebendo Aconselhamento dos Três Princípios
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Um programa baseado em insight de 10 semanas oferecido em prisões em um ambiente de grupo por 2 horas por semana.
Aproximadamente 15 a 20 adultos ou jovens sob custódia participam por vez, liderados por dois professores treinados.
O currículo é projetado para ensinar uma compreensão da mente e da experiência humana com o objetivo de reduzir os fatores de risco, descobrir a resiliência e promover o bem-estar emocional e psicológico de adultos e jovens no sistema de justiça criminal.
Isso é ensinado por meio de uma compilação de sessões que falam sobre o potencial, a capacidade e a resiliência inerentes a cada indivíduo.
As sessões incluem uma mistura de aulas, aprendizado experiencial e conversas em grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na flexibilidade psicológica e evitação experiencial ao longo de 6 meses
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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O Questionário de Aceitação e Ação-II (Bond et al., 2011) é uma medida de autorrelato de esquiva experiencial e inflexibilidade psicológica.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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Mudança no bem-estar ao longo de 6 meses
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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O Short Form 36 (SF-36) é uma medida de autorrelato que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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Mudança na regulação emocional ao longo de 6 meses
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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O DERS-18 é um breve questionário de autorrelato de 18 itens projetado para avaliar múltiplos aspectos da desregulação emocional (Victor & Klonsky, 2016).
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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Mudança de propósito de vida em 6 meses
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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O PILT é uma escala de atitude de autorrelato de 20 itens, que mede até que ponto as pessoas percebem que suas vidas têm propósito e significado.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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Mudança nos sintomas de trauma ao longo de 6 meses
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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O PTSD Checklist - versão civil (PCL-C; Weathers et al., 1994) é um auto-relato de 17 itens, instrumento de triagem de diagnóstico que avalia critérios para PTSD.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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Mudança na impulsividade ao longo de 6 meses
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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A escala de Urgência, Premeditação (falta de), Perseverança (falta de), Busca de sensações (UPPS; Whiteside & Lynam, 2001) é um inventário de 45 itens de autorrelato para medir quatro caminhos distintos de personalidade para comportamento impulsivo.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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Mudança na depressão ao longo de 6 meses
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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PROMIS Depression-Short Form (PR-Dep; PROMIS Health Organization) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia a depressão com base na sintomatologia do DSM-5.
Os entrevistados relatam o grau em que foram incomodados por cada sintoma durante os últimos 7 dias.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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Mudança na ansiedade ao longo de 6 meses
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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O PROMIS Anxiety-Short Form (PR-Anx; PROMIS Health Organization) é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia a ansiedade com base na sintomatologia do DSM-5.
Os entrevistados relatam o grau em que foram incomodados por cada sintoma durante os últimos 7 dias.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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Mudança na raiva ao longo de 6 meses
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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O PROMIS Anger-Short Form (PR-Ang; PROMIS Health Organization) é uma escala de autorrelato de 5 itens que mede a raiva com base na sintomatologia do DSM-5.
Os entrevistados relataram o grau em que foram incomodados por cada sintoma durante os últimos 7 dias.
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Pré-intervenção, Pós-intervenção (10 semanas após a Pré-intervenção), 3 meses e 6 meses após a Pós-intervenção
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Mudança no comportamento pró-social e não pró-social ao longo de 6 meses
Prazo: Pré-intervenção e 6 meses após a pós-intervenção
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Os registros da prisão relativos às violações de comportamento dos participantes e recompensas por comportamento pró-social fornecerão dados sobre comportamentos pró-sociais e não-pró-sociais.
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Pré-intervenção e 6 meses após a pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas após a pré-intervenção)
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A Pesquisa de Satisfação do Curso será entregue após a conclusão do grupo (juntamente com as avaliações pós-intervenção) como um meio de coletar dados qualitativos sobre o que os participantes sentiram que podem tirar do grupo.
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Pós-intervenção (10 semanas após a pré-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1206211-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Três Princípios de Aconselhamento
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The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAtivo, não recrutandoTranstorno por Uso de Cannabis, Leve | Transtorno por Uso de Cannabis, Moderado | Transtorno do Uso de Cannabis, GraveEstados Unidos