- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04747704
Enfoque de tres principios para adultos encarcelados
Establecimiento de la eficacia preliminar de la consejería correccional de tres principios en una muestra de prisión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos predominantes de asesoramiento correccional (p. ej., terapia cognitivo-conductual, aprendizaje social) a menudo operan desde un paradigma de "afuera hacia adentro" que intenta poner la salud mental "dentro" de las personas en prisión utilizando diversas estrategias y técnicas. La consejería correccional de tres principios (3PCC), informada por la teosofía de Sydney Banks, con una intervención posterior basada en el trabajo de Banks, se basa en un paradigma diferente, en el que todas las personas, incluidas las encarceladas, tienen una salud mental positiva innata; sin embargo, sus sistemas de creencias los convencen de lo contrario. Cuando las personas encarceladas aprenden a enfrentar los desafíos diarios con claridad mental, los estados afectivos cambian de negativo a positivo, lo que permite un recuerdo positivo dependiente del estado, lo que lleva a una menor probabilidad de responder a los pensamientos y sentimientos negativos con conductas desviadas y perjudiciales para la salud.
Los estudios sugieren que 3PCC conduce a mejoras en el afecto negativo como la depresión, la ansiedad y la rumiación, y aumenta los resultados positivos que incluyen la atención plena, la salud mental, el bienestar social, la regulación emocional y el desapego en muestras no correccionales, reducciones en el estrés y ansiedad por los pacientes con VIH; mejoras en los problemas de uso de sustancias, participación en la justicia penal, empleo, vivienda y bienestar psicológico para las mujeres en tratamiento por abuso de sustancias como pacientes internadas; mejora de la resiliencia en niños y adolescentes de alto riesgo, mejora de la salud mental y resiliencia en delincuentes sexuales jóvenes expuestos a traumas, mejora en el reconocimiento de pensamientos, atención plena y bienestar psicológico en una muestra correccional, y mejora en el bienestar mental, propósito en vida, ansiedad e ira, y comportamiento en una prisión del Reino Unido. 3PCC también ha demostrado viabilidad y aceptabilidad en mujeres refugiadas con trauma, y demostró tasas de retención viables del 76 % en un entorno penitenciario inglés.
El ensayo actual está diseñado para evaluar aún más la eficacia de 3PCC en personas encarceladas. Las clases de 3PCC serán impartidas por profesionales con varios años de experiencia trabajando con diversas poblaciones de clientes. Cada clase de 3PCC se reunirá semanalmente durante 10 semanas consecutivas, con cada sesión de aproximadamente 3 horas de duración. Las clases incluirán los siguientes módulos: Creación de una buena relación, Exploración de la "realidad"; Realidades Separadas; Exploración del Pensamiento y la Intuición; Conciencia-¿De dónde viene?; Exploración de sentimientos/estados de ánimo/comportamiento; Explorando la Salud Innata/Inteligencia Natural; ¿Qué es la Mente?; Explorando el Potencial Infinito; Explorando la claridad mental frente a una mente ocupada; Entrando en lo Desconocido, Implicaciones de los Principios para la Vida en Prisión; y Vivir fuera de la prisión.
Hipótesis 1: en comparación con el grupo de control, los participantes en la condición 3PCC demostrarán aumentos significativos en la flexibilidad psicológica, la calidad de vida, la mente clara, la regulación emocional, el control de los impulsos y el propósito en la vida después del curso, que se mantendrá en 3- y seguimiento a los 6 meses.
Hipótesis 2: en comparación con el grupo de control, los participantes expuestos a 3PCC mostrarán disminuciones significativas en los síntomas de depresión, ansiedad, ira y trauma después del curso, que se mantendrán a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Hipótesis 3: En comparación con el grupo de control, los participantes expuestos a 3PCC mostrarán una mayor mejora en el comportamiento dentro de la comunidad penitenciaria después del curso, que se mantendrá a los 3 y 6 meses de seguimiento. El comportamiento se medirá mediante registros penitenciarios que midan las violaciones de comportamiento de los participantes y las recompensas por el comportamiento prosocial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97123
- Pcific University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 9 meses restantes en su sentencia
- aceptar completar las evaluaciones al inicio, después del curso y 3 y 6 meses después de completar el curso 3PCC
- son capaces de leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- El personal del DOC considera inapropiado que participen en el estudio por razones clínicas o administrativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Participantes que reciben consejería de tres principios
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Un programa basado en conocimientos de 10 semanas que se ofrece en prisiones en un entorno grupal durante 2 horas cada semana.
Aproximadamente 15 - 20 adultos o jóvenes bajo custodia participan a la vez, dirigidos por dos maestros capacitados.
El plan de estudios está diseñado para enseñar una comprensión de la mente y la experiencia humana con el propósito de reducir los factores de riesgo, descubrir la resiliencia y promover el bienestar emocional y psicológico para adultos y jóvenes en el sistema de justicia penal.
Esto se enseña a través de una compilación de sesiones que hablan del potencial, la capacidad y la resiliencia inherentes a cada individuo.
Las sesiones incluyen una combinación de lecciones, aprendizaje experimental y conversaciones grupales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la flexibilidad psicológica y la evitación experiencial a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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El Cuestionario de Aceptación y Acción-II (Bond et al., 2011) es una medida de autoinforme de evitación experiencial e inflexibilidad psicológica.
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Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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Cambio en el bienestar a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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El formulario corto 36 (SF-36) es una medida de autoinforme que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud.
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Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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Cambio en la Regulación Emocional a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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El DERS-18 es un breve cuestionario de autoinforme de 18 ítems diseñado para evaluar múltiples aspectos de la desregulación emocional (Victor & Klonsky, 2016).
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Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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Cambio en el propósito de la vida a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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El PILT es una escala de actitud de autoinforme de 20 ítems, que mide el grado en que las personas perciben que sus vidas tienen un propósito y un significado.
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Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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Cambio en los síntomas del trauma a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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La Lista de verificación de PTSD - Versión civil (PCL-C; Weathers et al., 1994) es un instrumento de detección de diagnóstico de autoinforme de 17 elementos que evalúa los criterios para el PTSD.
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Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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Cambio en la impulsividad a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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La escala de Urgencia, Premeditación (falta de), Perseverancia (falta de), Búsqueda de Sensaciones (UPPS; Whiteside & Lynam, 2001) es un inventario de 45 ítems de autoinforme para medir cuatro vías distintas de personalidad hacia el comportamiento impulsivo.
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Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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Cambio en la depresión a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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PROMIS Depression-Short Form (PR-Dep; PROMIS Health Organisation) es una medida de autoinforme de 8 elementos que evalúa la depresión según la sintomatología del DSM-5.
Los encuestados informan el grado en que se han sentido molestos por cada síntoma durante los últimos 7 días.
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Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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Cambio en la ansiedad a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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El formulario corto de ansiedad de PROMIS (PR-Anx; Organización de Salud PROMIS) es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa la ansiedad según la sintomatología del DSM-5.
Los encuestados informan el grado en que se han sentido molestos por cada síntoma durante los últimos 7 días.
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Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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Cambio en la ira a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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El formulario corto de ira de PROMIS (PR-Ang; Organización de Salud PROMIS) es una escala de autoinforme de 5 ítems que mide la ira según la sintomatología del DSM-5.
Los encuestados informaron el grado en que se sintieron molestos por cada síntoma durante los últimos 7 días.
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Preintervención, Postintervención (10 semanas después de la Preintervención), 3 meses y 6 meses después de la Postintervención
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Cambio en el comportamiento prosocial y no prosocial a lo largo de 6 meses
Periodo de tiempo: Preintervención y 6 meses después Postintervención
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Los registros de la prisión con respecto a las violaciones de comportamiento de los participantes y las recompensas por comportamiento prosocial proporcionarán datos sobre comportamientos prosociales y no prosociales.
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Preintervención y 6 meses después Postintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas después de Pre-intervención)
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La Encuesta de satisfacción del curso se entregará al finalizar el grupo (junto con las evaluaciones posteriores a la intervención) como un medio para recopilar datos cualitativos sobre lo que los participantes sintieron que pueden llevarse del grupo.
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Post-intervención (10 semanas después de Pre-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1206211-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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