Multimodal bildkarakterisering av hjärtskador och svårighetsgrad efter covid-19-infektion (IMACovid)
5 maj 2023 uppdaterad av: Laura FILIPPETTI, Central Hospital, Nancy, France
Multimodal bildbehandling (ekokardiografi och hjärt-MR) Karakterisering av hjärtskador och svårighetsgrad efter covid-19-infektion
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) är en infektion orsakad av Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV-2), som påverkar flera organsystem, särskilt lungan och hjärtat. SARS CoV-2 har faktiskt olika hjärtmanifestationer som är associerade med högre dödlighet och sjuklighet. Hjärtpåverkan, baserat på förhöjda nivåer av myokardenzymer, har beskrivits i 20 till 30 % av covid-19-infektioner. De fysiopatologiska mekanismerna för myokardskada är dock fortfarande oklara. Huvudhypotesen inkluderar inflammation och cytokinstorm, hyperkoagulabilitet och vaskulär trombos, inflammation eller stress som leder till kranskärlsplackruptur (typ I hjärtinfarkt), bristande överensstämmelse mellan utbud och efterfrågan och hypoxemi som resulterar i myokardskada (typ II hjärtinfarkt) ...
Två mönster kan identifieras: ischemiskt eller icke-ischemiskt mönster inklusive myokardit, stressinducerad kardiomyopati, trombo-embolisk sjukdom. Konsekvenserna av myokardskada efter bekräftad covid-19-infektion är dock okända vid medellång till lång sikt.
Data behövs för att identifiera myokardskada och för att vägleda effektiva terapier och uppföljning (användning av ACE-hämmare, betablockerare, steroider...?) I denna studie föreslog utredarna att samla in multimodal hjärtavbildning inklusive MRI (magnetisk resonanstomografi). ) och TTE (Transthorax ekokardiogram) för att identifiera och karakterisera hjärtskada som ischemiskt eller icke-ischemiskt mönster, för att bättre bedöma riskstratifiering och för att vägleda effektiva terapier vid behov.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- Laura FILIPPETTI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter ökar troponinnivån > 50 ng/ml eller vänsterkammardysfunktion bedömd med ekokardiografi under sjukhusvistelse för bekräftad covid-19-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtpåverkan bekräftad: öka troponinnivån > 50 pg/ml eller vänsterkammardysfunktion bedömd med ekokardiografi under sjukhusvistelse för bekräftad covid-19-infektion
- Frånvaro av allvarlig njursvikt (CKD EPI > 30ml/min/1,73m²)
- Hjärtavbildning (MRT och TTE) utförd under 4 månader från COVID-19-infektion
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulär historia (ischemisk eller valvulär sjukdom, dilaterad kardiomyopati, hjärtkirurgi...)
- Sårbar patient (graviditet, vuxen under rättsskydd)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att karakterisera hjärtinblandning genom hjärt-TTE-avbildning under 4 månader efter bekräftad covid-19-infektion
Tidsram: 1 till 4 månader efter COVID-19-infektion
|
Hjärt-TTE-avbildning utförs under 4 månader efter covid-19-infektion hos patienter med misstänkt hjärtinblandning (ökad troponinnivå >50ng/ml eller vänsterkammardysfunktion under sjukhusvistelse för covid-19-infektion) för att fastställa vävnadskarakterisering, i synnerhet närvaron av ischemiskt eller icke-ischemiskt mönster.
|
1 till 4 månader efter COVID-19-infektion
|
|
Att karakterisera hjärtinblandning genom hjärt-MRT under 4 månader efter bekräftad covid-19-infektion
Tidsram: 1 till 4 månader efter COVID-19-infektion
|
Hjärt-MRT utförs under 4 månader efter covid-19-infektion hos patienter med misstänkt hjärtinblandning (ökad troponinnivå >50ng/ml eller vänsterkammardysfunktion under sjukhusvistelse för covid-19-infektion) för att fastställa vävnadskarakterisering, särskilt förekomsten av ischemiskt eller icke-ischemiskt mönster.
|
1 till 4 månader efter COVID-19-infektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att karakterisera hjärtevolutionen vid 12 +/-2 månader från COVID-19-infektion
Tidsram: 12 +/- 2 månader
|
Hjärtavbildning utförs 12 +/-2 månader efter COVID-19-infektion
|
12 +/- 2 månader
|
|
För att utvärdera hjärthändelser vid 12 +/-2 månader från COVID-19-infektion
Tidsram: 12+/-2 månader
|
Uppföljning vid 12+/-2 månader från COVID-19-infektion: - medicinsk konsultation för att samla in hjärthändelser (hjärtsvikt, arytmier, bröstsmärtor). |
12+/-2 månader
|
|
Att utvärdera alla dödsfall efter 12 +/-2 månader från COVID-19-infektion
Tidsram: 12+/-2 månader
|
Uppföljning vid 12+/-2 månader från COVID-19-infektion: - status (död eller levande) |
12+/-2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Xu Z, Shi L, Wang Y, Zhang J, Huang L, Zhang C, Liu S, Zhao P, Liu H, Zhu L, Tai Y, Bai C, Gao T, Song J, Xia P, Dong J, Zhao J, Wang FS. Pathological findings of COVID-19 associated with acute respiratory distress syndrome. Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):420-422. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30076-X. Epub 2020 Feb 18. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Feb 25;:
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
- Bavishi C, Bonow RO, Trivedi V, Abbott JD, Messerli FH, Bhatt DL. Special Article - Acute myocardial injury in patients hospitalized with COVID-19 infection: A review. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Sep-Oct;63(5):682-689. doi: 10.1016/j.pcad.2020.05.013. Epub 2020 Jun 6.
- Inciardi RM, Lupi L, Zaccone G, Italia L, Raffo M, Tomasoni D, Cani DS, Cerini M, Farina D, Gavazzi E, Maroldi R, Adamo M, Ammirati E, Sinagra G, Lombardi CM, Metra M. Cardiac Involvement in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):819-824. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1096.
- Babapoor-Farrokhran S, Gill D, Walker J, Rasekhi RT, Bozorgnia B, Amanullah A. Myocardial injury and COVID-19: Possible mechanisms. Life Sci. 2020 Jul 15;253:117723. doi: 10.1016/j.lfs.2020.117723. Epub 2020 Apr 28.
- Barton LM, Duval EJ, Stroberg E, Ghosh S, Mukhopadhyay S. COVID-19 Autopsies, Oklahoma, USA. Am J Clin Pathol. 2020 May 5;153(6):725-733. doi: 10.1093/ajcp/aqaa062. Erratum In: Am J Clin Pathol. 2020 May 5;153(6):852.
- Agewall S, Beltrame JF, Reynolds HR, Niessner A, Rosano G, Caforio AL, De Caterina R, Zimarino M, Roffi M, Kjeldsen K, Atar D, Kaski JC, Sechtem U, Tornvall P; WG on Cardiovascular Pharmacotherapy. ESC working group position paper on myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J. 2017 Jan 14;38(3):143-153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw149. No abstract available.
- Imazio M, Klingel K, Kindermann I, Brucato A, De Rosa FG, Adler Y, De Ferrari GM. COVID-19 pandemic and troponin: indirect myocardial injury, myocardial inflammation or myocarditis? Heart. 2020 Aug;106(15):1127-1131. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317186. Epub 2020 Jun 4.
- Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention | Global Health | JAMA | JAMA Network [Internet]. [cité 23 juin 2020]. Disponible sur: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2762130
- Filippetti L, Pace N, Louis JS, Mandry D, Goehringer F, Rocher MS, Jay N, Selton-Suty C, Hossu G, Huttin O, Marie PY. Long-Lasting Myocardial and Skeletal Muscle Damage Evidenced by Serial CMR During the First Year in COVID-19 Patients From the First Wave. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 9;9:831580. doi: 10.3389/fcvm.2022.831580. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI086
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID-19 virussjukdom
-
Resolve TherapeuticsAvslutadPostakut Corona Virus 19 (COVID-19) (Lång covid)Förenta staterna
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadDen grekiska studien i effekterna av kolchicin i förebyggande av Covid-19-komplikationer (GRECCO-19)Corona Virus Disease 19 (Covid 19)Grekland
-
University of BaghdadAvslutad
-
Henan Provincial People's HospitalOkändCorona Virus Disease 2019, COVID-19Kina
-
Yu QinAnmälan via inbjudanCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
Beijing 302 HospitalMaternal and Child Health Hospital of Hubei Province; Huoshenshan Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Kina
-
University of LahoreAvslutadCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Pakistan
-
Nantes University HospitalXenothera SAS; BPIfranceAvslutadSARS-virusFrankrike, Martinique, Återförening