Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tetrandrin-tabletter som används vid behandling av covid-19 (TT-NPC)

13 mars 2020 uppdaterad av: Henan Provincial People's Hospital

Klinisk studie av Tetrandrin-tabletter Adjuvansbehandling med COVID-19

Studien förväntas behandla patienter med mild och svår neo-koronar lunginflammation genom standardbehandlingsregimer i kombination med tetrandrintabletter, och därigenom minska den kliniska utvecklingen hos vissa patienter, förbättra prognosen, minska förekomsten av lungfibros under rehabilitering och förbättra patienternas livskvalité.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan december 2019 har ett antal fall av lunginflammation infekterade med det nya coronaviruset hittats i Wuhan, Hubei-provinsen. Har nu blivit en global krisepidemi.

Efter de senaste erfarenheterna av anti-epidemi i frontlinjen har diagnostik- och behandlingsspecifikationerna för ny kranskärlslunginflammation uppdaterats flera gånger. I det senaste landet, "Specifications for the Diagnosis and Treatment of New Types of Coronary Pneumonia (Trial Version 6)", har de traditionella kinesiska läkemedlen återigen betonat. För behandling av patienter har traditionella kinesiska medicinpreparat som Xuebijing och Qingfei Paidu Decoction har rekommenderats, men införandet av antifibrosrelaterade läkemedel saknas fortfarande.Tetrandrin är en traditionell kinesisk medicin. Tidigare forskning har visat att det är en antagonist av kalmodulin, har antitumör, antiinflammatoriska effekter och effektivt kan hämma fibroblaster och därigenom hämma lungfibros. Studien förväntas behandla patienter med mild och svår neo-koronar lunginflammation genom standard. behandlingsregimer i kombination med tetrandrintabletter, vilket minskar den kliniska utvecklingen hos vissa patienter, förbättrar prognosen, minskar förekomsten av lungfibros under rehabilitering och förbättrar patienternas livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Tetrandrine Tablets

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lindriga och svåra fall som har diagnostiserats med ny coronavirus-lunginflammation enligt "Pneumonit Diagnosis and Treatment -
  • Planera för ny coronavirusinfektion"
  • Ålder 18 till 75 år;
  • Underteckna det informerade samtycket frivilligt.

Exklusions kriterier:

  • Med aktiv tuberkulos, idiopatisk lungfibros, bronkialastma, bronkiektasi, lungemboli, patienter med kronisk andningssvikt eller annan allvarlig andningssjukdom;
  • Enligt "lunginflammationsdiagnos och behandlingsprogram för ny coronavirusinfektion" (testversion 6) är kritiskt sjuka patienter
  • Med svåra patienter med sjukdom i hjärthuvudets blodkärl, malign arytmi, instabil angina, akut hjärtinfarkt och död, hjärtfunktionsnivå 3 och högre, stroke, hjärnblödning, etc.);
  • Med svåra lever- och njursjukdomar (allvarlig leversjukdom avser skrumplever, portalhypertoni och varicerblödning, svår njursjukdom inklusive dialys, njurtransplantation);
  • Gravida och ammande kvinnor;
  • Allvarliga kognitiva och psykiska störningar;
  • Kliniska utredare som deltog i andra interventioner inom 1 månad före inkluderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tetrandrine Kohort
Efter att försökspersonerna hade registrerats fick de "Tetrandrine 60mg QD" under en kurs på 1 vecka (ta 6 dagar, sluta använda i 1 dag)
Läkemedel: Tetrandrine
Tetrandrine 60mg QD i 1 vecka
Andra namn:
  • tetrandrin tabletter
Inget ingripande: Kontrollkohort
Behandling enligt standardprotokoll utan ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsgrad
Tidsram: 12 veckor
Dödshändelse
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppstemperatur
Tidsram: 2 veckor
inflammatorisk indikator
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Henan Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Första postat (Faktisk)

16 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TT-NPC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Corona Virus Disease 2019, COVID-19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera