Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная характеристика IMAgery сердечного повреждения и тяжести после заражения COVID-19 (IMACovid)

5 мая 2023 г. обновлено: Laura FILIPPETTI, Central Hospital, Nancy, France

Мультимодальная IMAgery (эхокардиография и МРТ сердца) Характеристика повреждения сердца и тяжести после заражения COVID-19

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) — это инфекция, вызванная коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), который поражает многие системы органов, особенно легкие и сердце. Действительно, SARS CoV-2 имеет различные сердечные проявления, которые связаны с более высокой смертностью и заболеваемостью. Вовлечение сердца, основанное на повышенных уровнях миокардиальных ферментов, было описано в 20–30% случаев инфекции COVID-19. Однако физиопатологические механизмы повреждения миокарда остаются неясными. Основная гипотеза включает воспаление и цитокиновый шторм, гиперкоагуляцию и тромбоз сосудов, воспаление или стресс, приводящие к разрыву коронарных бляшек (инфаркт миокарда I типа), несоответствие спроса и предложения и гипоксемию, приводящую к повреждению миокарда (инфаркт миокарда II типа).

Можно выделить две модели: ишемическая или неишемическая, включая миокардит, стресс-индуцированную кардиомиопатию, тромбоэмболическую болезнь. Однако последствия повреждения миокарда после подтвержденной инфекции COVID-19 неизвестны при среднесрочном и долгосрочном прогнозе.

Данные необходимы для выявления повреждения миокарда и определения эффективных методов лечения и последующего наблюдения (использование ингибиторов АПФ, бета-блокаторов, стероидов...?). В этом исследовании исследователи предложили собирать мультимодальные изображения сердца, включая МРТ (магнитно-резонансную томографию ) и ТТЭ (трансторакальная эхокардиограмма) для выявления и характеристики поражения сердца как ишемического или неишемического типа, для лучшей оценки стратификации риска и определения эффективных методов лечения, если это необходимо.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • Laura FILIPPETTI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов повышается уровень тропонина > 50 нг/мл или дисфункция левого желудочка оценивается с помощью эхокардиографии во время госпитализации по поводу подтвержденной инфекции COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденное поражение сердца: повышение уровня тропонина > 50 пг/мл или дисфункция левого желудочка, оцененная с помощью эхокардиографии во время госпитализации по поводу подтвержденной инфекции COVID-19
  • Отсутствие тяжелой почечной недостаточности (ХБП EPI > 30 мл/мин/1,73 м²)
  • Кардиография (МРТ и ТТЭ), выполненная в течение 4 месяцев после заражения COVID-19

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистый анамнез (ишемическая болезнь или пороки клапанов, дилатационная кардиомиопатия, операции на сердце...)
  • Уязвимый пациент (беременность, взрослый под защитой закона)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать поражение сердца с помощью визуализации ТТЭ сердца в течение 4 месяцев после подтвержденной инфекции COVID-19.
Временное ограничение: От 1 до 4 месяцев после заражения COVID-19
ТТЭ сердца проводится в течение 4 месяцев после заражения COVID-19 у пациентов с подозрением на поражение сердца (повышение уровня тропонина >50 нг/мл или дисфункция левого желудочка во время госпитализации по поводу инфекции COVID-19) для определения тканевых характеристик, в частности наличия ишемического или неишемического характера.
От 1 до 4 месяцев после заражения COVID-19
Охарактеризовать поражение сердца с помощью МРТ сердца в течение 4 месяцев после подтвержденной инфекции COVID-19.
Временное ограничение: От 1 до 4 месяцев после заражения COVID-19
МРТ сердца проводится в течение 4 месяцев после заражения COVID-19 у пациентов с подозрением на поражение сердца (повышение уровня тропонина >50 нг/мл или дисфункция левого желудочка во время госпитализации по поводу инфекции COVID-19) с целью определения тканевых характеристик, в частности наличия ишемическая или неишемическая картина.
От 1 до 4 месяцев после заражения COVID-19

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать сердечную эволюцию через 12 +/- 2 месяца после заражения COVID-19.
Временное ограничение: 12 +/- 2 месяца
Кардиографию проводят через 12 +/- 2 месяца после заражения COVID-19.
12 +/- 2 месяца
Для оценки сердечно-сосудистых событий через 12 +/- 2 месяца после заражения COVID-19.
Временное ограничение: 12+/-2 месяца

Последующее наблюдение через 12+/-2 месяца после заражения COVID-19:

- врачебная консультация для регистрации сердечных событий (сердечная недостаточность, аритмии, боль в груди).

12+/-2 месяца
Оценить смертность от всех причин через 12 +/- 2 месяца от инфекции COVID-19.
Временное ограничение: 12+/-2 месяца

Последующее наблюдение через 12+/-2 месяца после заражения COVID-19:

- статус (мертвый или живой)

12+/-2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вирусное заболевание COVID-19

Подписаться