- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04753762
Мультимодальная характеристика IMAgery сердечного повреждения и тяжести после заражения COVID-19 (IMACovid)
Мультимодальная IMAgery (эхокардиография и МРТ сердца) Характеристика повреждения сердца и тяжести после заражения COVID-19
Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) — это инфекция, вызванная коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2), который поражает многие системы органов, особенно легкие и сердце. Действительно, SARS CoV-2 имеет различные сердечные проявления, которые связаны с более высокой смертностью и заболеваемостью. Вовлечение сердца, основанное на повышенных уровнях миокардиальных ферментов, было описано в 20–30% случаев инфекции COVID-19. Однако физиопатологические механизмы повреждения миокарда остаются неясными. Основная гипотеза включает воспаление и цитокиновый шторм, гиперкоагуляцию и тромбоз сосудов, воспаление или стресс, приводящие к разрыву коронарных бляшек (инфаркт миокарда I типа), несоответствие спроса и предложения и гипоксемию, приводящую к повреждению миокарда (инфаркт миокарда II типа).
Можно выделить две модели: ишемическая или неишемическая, включая миокардит, стресс-индуцированную кардиомиопатию, тромбоэмболическую болезнь. Однако последствия повреждения миокарда после подтвержденной инфекции COVID-19 неизвестны при среднесрочном и долгосрочном прогнозе.
Данные необходимы для выявления повреждения миокарда и определения эффективных методов лечения и последующего наблюдения (использование ингибиторов АПФ, бета-блокаторов, стероидов...?). В этом исследовании исследователи предложили собирать мультимодальные изображения сердца, включая МРТ (магнитно-резонансную томографию ) и ТТЭ (трансторакальная эхокардиограмма) для выявления и характеристики поражения сердца как ишемического или неишемического типа, для лучшей оценки стратификации риска и определения эффективных методов лечения, если это необходимо.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
- Laura FILIPPETTI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденное поражение сердца: повышение уровня тропонина > 50 пг/мл или дисфункция левого желудочка, оцененная с помощью эхокардиографии во время госпитализации по поводу подтвержденной инфекции COVID-19
- Отсутствие тяжелой почечной недостаточности (ХБП EPI > 30 мл/мин/1,73 м²)
- Кардиография (МРТ и ТТЭ), выполненная в течение 4 месяцев после заражения COVID-19
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистый анамнез (ишемическая болезнь или пороки клапанов, дилатационная кардиомиопатия, операции на сердце...)
- Уязвимый пациент (беременность, взрослый под защитой закона)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Охарактеризовать поражение сердца с помощью визуализации ТТЭ сердца в течение 4 месяцев после подтвержденной инфекции COVID-19.
Временное ограничение: От 1 до 4 месяцев после заражения COVID-19
|
ТТЭ сердца проводится в течение 4 месяцев после заражения COVID-19 у пациентов с подозрением на поражение сердца (повышение уровня тропонина >50 нг/мл или дисфункция левого желудочка во время госпитализации по поводу инфекции COVID-19) для определения тканевых характеристик, в частности наличия ишемического или неишемического характера.
|
От 1 до 4 месяцев после заражения COVID-19
|
Охарактеризовать поражение сердца с помощью МРТ сердца в течение 4 месяцев после подтвержденной инфекции COVID-19.
Временное ограничение: От 1 до 4 месяцев после заражения COVID-19
|
МРТ сердца проводится в течение 4 месяцев после заражения COVID-19 у пациентов с подозрением на поражение сердца (повышение уровня тропонина >50 нг/мл или дисфункция левого желудочка во время госпитализации по поводу инфекции COVID-19) с целью определения тканевых характеристик, в частности наличия ишемическая или неишемическая картина.
|
От 1 до 4 месяцев после заражения COVID-19
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Охарактеризовать сердечную эволюцию через 12 +/- 2 месяца после заражения COVID-19.
Временное ограничение: 12 +/- 2 месяца
|
Кардиографию проводят через 12 +/- 2 месяца после заражения COVID-19.
|
12 +/- 2 месяца
|
Для оценки сердечно-сосудистых событий через 12 +/- 2 месяца после заражения COVID-19.
Временное ограничение: 12+/-2 месяца
|
Последующее наблюдение через 12+/-2 месяца после заражения COVID-19: - врачебная консультация для регистрации сердечных событий (сердечная недостаточность, аритмии, боль в груди). |
12+/-2 месяца
|
Оценить смертность от всех причин через 12 +/- 2 месяца от инфекции COVID-19.
Временное ограничение: 12+/-2 месяца
|
Последующее наблюдение через 12+/-2 месяца после заражения COVID-19: - статус (мертвый или живой) |
12+/-2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Xu Z, Shi L, Wang Y, Zhang J, Huang L, Zhang C, Liu S, Zhao P, Liu H, Zhu L, Tai Y, Bai C, Gao T, Song J, Xia P, Dong J, Zhao J, Wang FS. Pathological findings of COVID-19 associated with acute respiratory distress syndrome. Lancet Respir Med. 2020 Apr;8(4):420-422. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30076-X. Epub 2020 Feb 18. No abstract available. Erratum In: Lancet Respir Med. 2020 Feb 25;:
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
- Bavishi C, Bonow RO, Trivedi V, Abbott JD, Messerli FH, Bhatt DL. Special Article - Acute myocardial injury in patients hospitalized with COVID-19 infection: A review. Prog Cardiovasc Dis. 2020 Sep-Oct;63(5):682-689. doi: 10.1016/j.pcad.2020.05.013. Epub 2020 Jun 6.
- Inciardi RM, Lupi L, Zaccone G, Italia L, Raffo M, Tomasoni D, Cani DS, Cerini M, Farina D, Gavazzi E, Maroldi R, Adamo M, Ammirati E, Sinagra G, Lombardi CM, Metra M. Cardiac Involvement in a Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). JAMA Cardiol. 2020 Jul 1;5(7):819-824. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1096.
- Babapoor-Farrokhran S, Gill D, Walker J, Rasekhi RT, Bozorgnia B, Amanullah A. Myocardial injury and COVID-19: Possible mechanisms. Life Sci. 2020 Jul 15;253:117723. doi: 10.1016/j.lfs.2020.117723. Epub 2020 Apr 28.
- Barton LM, Duval EJ, Stroberg E, Ghosh S, Mukhopadhyay S. COVID-19 Autopsies, Oklahoma, USA. Am J Clin Pathol. 2020 May 5;153(6):725-733. doi: 10.1093/ajcp/aqaa062. Erratum In: Am J Clin Pathol. 2020 May 5;153(6):852.
- Agewall S, Beltrame JF, Reynolds HR, Niessner A, Rosano G, Caforio AL, De Caterina R, Zimarino M, Roffi M, Kjeldsen K, Atar D, Kaski JC, Sechtem U, Tornvall P; WG on Cardiovascular Pharmacotherapy. ESC working group position paper on myocardial infarction with non-obstructive coronary arteries. Eur Heart J. 2017 Jan 14;38(3):143-153. doi: 10.1093/eurheartj/ehw149. No abstract available.
- Imazio M, Klingel K, Kindermann I, Brucato A, De Rosa FG, Adler Y, De Ferrari GM. COVID-19 pandemic and troponin: indirect myocardial injury, myocardial inflammation or myocarditis? Heart. 2020 Aug;106(15):1127-1131. doi: 10.1136/heartjnl-2020-317186. Epub 2020 Jun 4.
- Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention | Global Health | JAMA | JAMA Network [Internet]. [cité 23 juin 2020]. Disponible sur: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2762130
- Filippetti L, Pace N, Louis JS, Mandry D, Goehringer F, Rocher MS, Jay N, Selton-Suty C, Hossu G, Huttin O, Marie PY. Long-Lasting Myocardial and Skeletal Muscle Damage Evidenced by Serial CMR During the First Year in COVID-19 Patients From the First Wave. Front Cardiovasc Med. 2022 Mar 9;9:831580. doi: 10.3389/fcvm.2022.831580. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020PI086
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирусное заболевание COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Мультисистемный воспалительный синдром у детей | Педиатрический воспалительный мультисистемный синдромНидерланды