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Caracterização Multimodal de IMAgery de Danos Cardíacos e Gravidade Após Infecção por COVID-19 (IMACovid)

5 de maio de 2023 atualizado por: Laura FILIPPETTI, Central Hospital, Nancy, France

Caracterização de IMAgery Multimodal (Ecocardiografia e Ressonância Magnética Cardíaca) de Danos Cardíacos e Gravidade Após Infecção por COVID-19

A Doença de Coronavírus 2019 (COVID-19) é uma infecção causada pelo Coronavírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2), que afeta vários sistemas de órgãos, particularmente o pulmão e o coração. De fato, o SARS CoV-2 tem várias manifestações cardíacas associadas a maior mortalidade e morbidade. O envolvimento cardíaco, baseado em níveis elevados de enzimas miocárdicas, foi descrito em 20 a 30% da infecção por COVID-19. No entanto, os mecanismos fisiopatológicos da lesão miocárdica permanecem obscuros. As principais hipóteses incluem inflamação e tempestade de citocinas, hipercoagulabilidade e trombose vascular, inflamação ou estresse levando à ruptura da placa coronária (infarto do miocárdio tipo I), incompatibilidade entre oferta e demanda e hipoxemia resultando em dano miocárdico (infarto do miocárdio tipo II) ...

Dois padrões podem ser identificados: padrão isquêmico ou não isquêmico, incluindo miocardite, cardiomiopatia induzida por estresse, doença tromboembólica. No entanto, as consequências do dano miocárdico após infecção confirmada por COVID-19 são desconhecidas no prognóstico de médio a longo prazo.

Os dados são necessários para identificar o dano miocárdico e para orientar terapias eficazes e acompanhamento (uso de inibidor da ECA, beta-bloqueadores, esteróides...? ) Neste estudo, os investigadores propuseram a coleta de imagens cardíacas multimodais, incluindo MRI ) e ETT (ecocardiograma transtorácico) para identificar e caracterizar a lesão cardíaca como padrão isquêmico ou não isquêmico, para melhor avaliar a estratificação de risco e orientar terapias eficazes, se necessário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
        • Laura FILIPPETTI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes aumentam o nível de troponina > 50ng/ml ou disfunção ventricular esquerda avaliada por ecocardiografia durante internação por infecção confirmada por COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Envolvimento cardíaco confirmado: aumento do nível de troponina > 50pg/ml ou disfunção ventricular esquerda avaliada por ecocardiografia durante internação por infecção confirmada por COVID-19
  • Ausência de insuficiência renal grave (CKD EPI > 30ml/min/1,73m²)
  • Imagem cardíaca (RM e ETT) realizada durante 4 meses após a infecção por COVID-19

Critério de exclusão:

  • Histórico cardiovascular (doença isquêmica ou valvular, cardiomiopatia dilatada, cirurgia cardíaca...)
  • Paciente vulnerável (gravidez, adulto sob proteção legal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar o envolvimento cardíaco por imagem de ETT cardíaco durante 4 meses após infecção confirmada por COVID-19
Prazo: 1 a 4 meses após a infecção por COVID 19
A imagem do ETT cardíaco é realizada durante 4 meses após a infecção por COVID-19 em pacientes com suspeita de envolvimento cardíaco (aumento do nível de troponina> 50ng/ml ou disfunção ventricular esquerda durante a hospitalização por infecção por COVID-19) para determinar a caracterização tissular, em particular a presença padrão isquêmico ou não isquêmico.
1 a 4 meses após a infecção por COVID 19
Caracterizar o envolvimento cardíaco por ressonância magnética cardíaca durante 4 meses após infecção confirmada por COVID-19
Prazo: 1 a 4 meses após a infecção por COVID 19
A ressonância magnética cardíaca é realizada durante 4 meses após a infecção por COVID-19 em pacientes com suspeita de envolvimento cardíaco (aumento do nível de troponina> 50ng/ml ou disfunção ventricular esquerda durante a internação por infecção por COVID-19) para determinar a caracterização tissular, em particular a presença de padrão isquêmico ou não isquêmico.
1 a 4 meses após a infecção por COVID 19

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar a evolução cardíaca aos 12 +/- 2 meses da infecção por COVID-19
Prazo: 12 +/- 2 meses
As imagens cardíacas são realizadas 12 +/- 2 meses após a infecção por COVID-19
12 +/- 2 meses
Avaliar eventos cardíacos em 12 +/- 2 meses da infecção por COVID-19
Prazo: 12+/-2 meses

Acompanhamento em 12 +/- 2 meses da infecção por COVID-19:

- consulta médica para coleta de eventos cardíacos (insuficiência cardíaca, arritmias, dor no peito).

12+/-2 meses
Avaliar todas as causas de morte em 12 +/- 2 meses de infecção por COVID-19
Prazo: 12+/-2 meses

Acompanhamento em 12 +/- 2 meses da infecção por COVID-19:

- status (vivo ou morto)

12+/-2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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