Caracterización por imágenes multimodales del daño cardíaco y la gravedad después de la infección por COVID-19 (IMACovid)
5 de mayo de 2023 actualizado por: Laura FILIPPETTI, Central Hospital, Nancy, France
Imágenes multimodales (ecocardiografía y resonancia magnética cardíaca) Caracterización del daño cardíaco y la gravedad después de la infección por COVID-19
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una infección causada por el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), que afecta múltiples sistemas de órganos, particularmente el pulmón y el corazón. De hecho, el SARS CoV-2 tiene diversas manifestaciones cardíacas que se asocian con una mayor mortalidad y morbilidad. Se ha descrito afectación cardíaca, basada en niveles elevados de enzimas miocárdicas, en 20 a 30% de la infección por COVID-19. Sin embargo, los mecanismos fisiopatológicos de la lesión miocárdica siguen sin estar claros. Las hipótesis principales incluyen inflamación y tormenta de citoquinas, hipercoagulabilidad y trombosis vascular, inflamación o estrés que lleva a la ruptura de la placa coronaria (infarto de miocardio tipo I), desajuste entre oferta y demanda e hipoxemia que resulta en daño miocárdico (infarto de miocardio tipo II)...
Se pueden identificar dos patrones: patrón isquémico o no isquémico que incluye miocarditis, miocardiopatía inducida por estrés, enfermedad tromboembólica. Sin embargo, se desconocen las consecuencias del daño miocárdico tras la infección confirmada por COVID-19 a medio y largo plazo.
Se necesitan datos para identificar el daño miocárdico y para guiar terapias efectivas y seguimiento (¿uso de inhibidores de la ECA, bloqueadores beta, esteroides...?) En este estudio, los investigadores propusieron recopilar imágenes cardíacas multimodales, incluida la resonancia magnética ) y TTE (ecocardiograma transtorácico) para identificar y caracterizar la lesión cardíaca como patrón isquémico o no isquémico, evaluar mejor la estratificación del riesgo y orientar terapias efectivas si es necesario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Laura FILIPPETTI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con aumento de troponina > 50ng/ml o disfunción ventricular izquierda evaluada por ecocardiografía durante la hospitalización por infección confirmada por COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Compromiso cardíaco confirmado: aumento del nivel de troponina > 50 pg/ml o disfunción ventricular izquierda evaluada por ecocardiografía durante la hospitalización por infección confirmada por COVID-19
- Ausencia de insuficiencia renal grave (CKD EPI > 30ml/min/1,73m²)
- Imágenes cardíacas (MRI y TTE) realizadas durante 4 meses desde la infección por COVID-19
Criterio de exclusión:
- Antecedentes cardiovasculares (enfermedad isquémica o valvular, miocardiopatía dilatada, cirugía cardiaca...)
- Paciente vulnerable (embarazo, adulto bajo amparo legal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterizar la afectación cardíaca mediante imágenes de TTE cardíaca durante 4 meses después de la infección confirmada por COVID-19
Periodo de tiempo: 1 a 4 meses después de la infección por COVID 19
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La TTE cardiaca se realiza durante los 4 meses posteriores a la infección por COVID-19 en pacientes con sospecha de afectación cardiaca (aumento de troponina >50ng/ml o disfunción ventricular izquierda durante la hospitalización por infección por COVID-19) con el fin de determinar la caracterización tisular, en particular la presencia de patrón isquémico o no isquémico.
|
1 a 4 meses después de la infección por COVID 19
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Caracterizar el compromiso cardíaco por resonancia magnética cardíaca durante 4 meses después de la infección confirmada por COVID-19
Periodo de tiempo: 1 a 4 meses después de la infección por COVID 19
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La RM cardiaca se realiza durante 4 meses tras la infección por COVID-19 en pacientes con sospecha de afectación cardiaca (aumento del nivel de troponina > 50ng/ml o disfunción ventricular izquierda durante la hospitalización por infección por COVID-19) para determinar la caracterización tisular, en particular la presencia de patrón isquémico o no isquémico.
|
1 a 4 meses después de la infección por COVID 19
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterizar la evolución cardíaca a los 12 +/- 2 meses de la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: 12 +/- 2 meses
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Las imágenes cardíacas se realizan 12 +/- 2 meses después de la infección por COVID-19
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12 +/- 2 meses
|
|
Para evaluar eventos cardíacos a los 12 +/- 2 meses de la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: 12+/-2 meses
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Seguimiento a los 12+/-2 meses de la infección por COVID-19: - consulta médica para recoger eventos cardíacos (insuficiencia cardíaca, arritmias, dolor torácico). |
12+/-2 meses
|
|
Evaluar las muertes por todas las causas a los 12 +/- 2 meses desde la infección por COVID-19
Periodo de tiempo: 12+/-2 meses
|
Seguimiento a los 12+/-2 meses de la infección por COVID-19: - estado (vivo o muerto) |
12+/-2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
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- Characteristics of and Important Lessons From the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak in China: Summary of a Report of 72 314 Cases From the Chinese Center for Disease Control and Prevention | Global Health | JAMA | JAMA Network [Internet]. [cité 23 juin 2020]. Disponible sur: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2762130
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020PI086
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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