Undersöker effekten av acceptans- och engagemangsterapi på motståndskraft hos kvinnor som drabbats av våld i hemmet
Denna studie är en randomiserad kontrollerad rådgivningsintervention med pre-test, post-test och kontrollgrupper. Efter att ha erhållit informerat samtycke från 80 kvinnor som drabbats av våld i hemmet som hänvisade till vårdcentralerna i byarna som omfattas av Al-Kooh Mashhad Health Center (Mashhad Al-Kooh Health Center, Michan, Mosleh Abad) och Mashhad Al-Kobeh Health Center, och är berättigade att gå in i Rct are. En kvinna som har utsatts för våld i hemmet är någon som har fått minst ett poäng på (cts2) enkäten .
Sedan delas dessa personer slumpmässigt in i två grupper av intervention (n = 40) och kontrollgrupper (n = 40). Medlemmarna i interventionsgruppen i grupper om 10 behandlas i 8 sessioner om 90 minuter en gång i veckan baserat på "acceptans och engagemang behandling" baserad på Hayes (2006) tillvägagångssätt av en utbildad konsult (forskare) i Mashhad AL-koubeh Health Center . Kontrollgruppen får också 8 rådgivningstillfällen en gång i veckan av samma "hälsopedagogiska" konsult i grupper om 10 på samma center. En vecka efter slutet av den åttonde sessionen och en månad senare fylls frågeformulären i igen av utbildade frågeställare för båda grupperna.
De instrument som studeras i denna studie inkluderar demografiska frågeformulär, konfliktlösning taktik frågeformulär (cts 2) och resiliens frågeformulär (Connor-Davidson). Dataanalys utförs med hjälp av beskrivande och inferentiell statistik med SPSS-programvara version 23.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Provtagning:
I detta projekt väljs (80 personer) kvalificerade kvinnor (med minst en poäng från CTS2-enkäten) ut genom tillgängliga vårdcentraler i byarna som omfattas av Mashhad-e-Kobeh Health Center och Mashhad-e-Koboeh Health Center genom tillgängliga urval metod. De är slumpmässigt indelade i interventions- och kontrollgrupper.
Randomiseringstyp:
Randomisering är blockchain. 20 block med volymen 4 används, två tilldelningar för kontrollgruppen och två tilldelningar för interventionsgruppen. Slumpmässig sekvensering görs med hjälp av en webbaserad slumpmässig webbplats (https://www.sealedenvelope.com).
Sekvensgömning: Sekvensgömning är när någon utanför forskargruppen har en slumpmässig uppgiftslista. Så snart en person är berättigad att delta i studien kontaktar provtagaren den som har en slumpmässig uppdragssekvens och han/hon ger koden till deltagarna för att komma in i studien enligt sekvenslistan.
Acceptans- och engagemangsterapisessioner hålls av en forskare som har lärt sig workshopen innan projektet påbörjas. I utvärderingsfasen, en vecka och en månad efter interventionen, fylls frågeformulären i av utbildade frågeställare. Statistikkonsulten som ska hjälpa till med att analysera data känner inte till koderna för deltagarna i grupperna. Därför kommer studien att vara av treblinda typ.
Datainsamlingsmetod:
Frågeformulär fylls i av förinterventionsintervjuer av utbildade forskare och provtagare och i utvärderingsfasen efter interventionen och uppföljning av utbildade intervjuare. Innan studien påbörjas väljs frågeställare med höga offentliga och sociala relationer ut för provtagning och under en session ges den nödvändiga utbildningen till dem av forskaren. Under genomgången lärs provtagarna ut målen för studien och arbetsprocessen, provtagningsmetoden, sekretessen för kundinformation och deltagarens integritet samt alla etiska principer relaterade till forskning om våld i hemmet.
Datainsamlingsverktyg:
De instrument som studeras i denna studie inkluderar demografisk frågeformulär, CTS2 Conflict Resolution Tactics Questionnaire (för att fastställa våldets status) och Connor och Davidson Resilience Questionnaire (för att bestämma status för motståndskraft).
Hypotes:
Acceptans och engagemang för terapi påverkar kvinnors motståndskraft mot våld i hemmet.
allt syfte: Effekten av behandlingsacceptans och engagemang på motståndskraften hos kvinnor som drabbats av våld i hemmet bestäms.
Specifika mål:
Bestämma och jämföra medelvärde för motståndskraft i interventions- och kontrollgrupperna, före, en vecka efter interventionen och en månad efter interventionen.
Funktionellt syfte:
Om effektiviteten av acceptans- och engagemangsterapi för att förbättra motståndskraften hos kvinnor som drabbats av våld i hemmet bekräftas, kan denna interventionsmetod användas på rådgivningscenter och dess användning kan läras ut till tjänsteleverantörer, särskilt barnmorskor. Att tillämpa denna metod kommer sannolikt att vara effektivt för att minska antalet våld och ömsesidigt våld mot kvinnor, främja kvinnors hälsa, förbättra äktenskapliga relationer och äktenskapstillfredsställelse, stärka familjen och minska antalet skilsmässor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Markazi
-
Arak, Markazi, Iran, Islamiska republiken, 3815966788
- Mashhad Alkoubeh Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informerat skriftligt samtycke.
- Ha erfarenhet av våld i hemmet av maken under minst de senaste sex månaderna (att få minst ett betyg från den aggressiva formen av cts2-enkäten).
- Förmåga att tala persiska.
- Att ha minst en tredje klass på gymnasiet (till skäl för att kunna förstå begreppen relaterade till intervention och kunna göra läxor)
- Att vara iransk.
- Att vara gift.
- Att inte vara gravid under graviditeten och efter förlossningen (upp till 6 månader efter förlossningen).
- Att inte ta psykedeliska, ångestdämpande och antidepressiva läkemedel I intervallet 6 månader före deltagande i studien och under studien.
- Ingen medvetandestörning.
- Ingen historia av sjukhusvistelse på psykiatrisk avdelning.
- Ingen obotlig fysisk sjukdom som cancer eller maligna tumörer.
- Inte upplevt någon allvarlig stress som skilsmässa, olycka, släktingars död under det senaste halvåret.
- Inget samtidigt deltagande i rådgivningskurser med innehåll liknande föreliggande intervention.
Exklusions kriterier:
- Att inte delta i två eller flera behandlingstillfällen.
- Att uppleva någon allvarlig stress under studien, såsom obotlig fysisk sjukdom som cancer eller maligna tumörer, graviditet under studien, skilsmässa, olycka, släktingars död.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acceptans- och engagemangsbehandling
Medlemmarna i interventionsgruppen får en session med acceptans och engagemang behandling per vecka enligt Hayes (2006) tillvägagångssätt i grupper om 10 i 8 sessioner på 90 minuter av en utbildad rådgivare (forskare) i Mashhadalkoubeh Health Center.
|
Undersöker effekten av acceptans- och engagemangsterapi på motståndskraft hos kvinnor som drabbats av våld i hemmet
|
|
Sham Comparator: Hälsoutbildning
Denna rct har en arm och hälsoutbildning görs endast i syfte att blinda studien så att deltagaren inte vet vilken av kontroll- eller interventionsgrupperna den är i och har ingen jämförande aspekt och har inget med resiliens att göra.
|
Denna rct har en arm och hälsoutbildning görs endast i syfte att förblinda studien så att deltagaren inte vet vilken av kontroll- eller interventionsgrupperna den är i och har ingen jämförande aspekt och har ingenting att göra med resiliens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av motståndskraft
Tidsram: från före insatsen till en vecka och en månad efter insatsen
|
Resiliens avser en persons poäng på Connor & Davidson (2003) Questionnaire (CD-RISC). Minsta poäng på denna skala är noll och maximal poäng är 100.
En högre poäng indikerar mer motståndskraft, vilket betyder en bättre situation.
|
från före insatsen till en vecka och en månad efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevelsen av våld i hemmet
Tidsram: från före insatsen till en månad efter insatsen
|
En våldskvinna är en kvinna som har svarat på minst en fråga från (cts2) frågeformuläret. Minsta poäng på denna skala är noll och maximal poäng är 432.
Ett högre betyg tyder på mer erfarenhet av våld och en sämre situation.
|
från före insatsen till en månad efter insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: abed majidi, phd
- Studiestol: azam moslemi, phd, Arak University of Medical Sciences
- Huvudutredare: sakineh taherkhani, phd, Arak University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IR.ARAKMU.REC.1399.226
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .