Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu terapii akceptacji i zaangażowania na odporność kobiet dotkniętych przemocą domową

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Fatemeh Khakshoor

To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną interwencją doradczą z grupami przed testem, po teście i kontrolnymi. Po uzyskaniu świadomej zgody 80 kobiet dotkniętych przemocą domową, które skierowały się do ośrodków zdrowia w wioskach objętych Centrum Zdrowia Al-Kooh Mashhad (Centrum Zdrowia Mashhad Al-Kooh, Michan, Mosleh Abad) i Centrum Zdrowia Mashhad Al-Kobeh, oraz kwalifikują się do wejścia do Rct are. Kobieta, która padła ofiarą przemocy domowej, to osoba, która uzyskała co najmniej jeden wynik w kwestionariuszu (cts2).

Następnie osoby te są losowo dzielone na dwie grupy interwencyjne (n = 40) i kontrolne (n = 40). Członkowie grupy interwencyjnej w 10-osobowych grupach są leczeni podczas 8 sesji po 90 minut raz w tygodniu w oparciu o „leczenie akceptacji i zaangażowania” w oparciu o podejście Hayesa (2006) przez przeszkolonego konsultanta (badacza) w Mashhad AL-koubeh Health Center . Grupa kontrolna otrzymuje również 8 sesji doradczych raz w tygodniu przez tego samego konsultanta ds. „edukacji zdrowotnej” w grupach po 10 osób w tym samym ośrodku. Tydzień po zakończeniu ósmej sesji i miesiąc później kwestionariusze są ponownie wypełniane przez przeszkolonych ankieterów dla obu grup.

Instrumenty badane w tym badaniu obejmują kwestionariusz demograficzny, kwestionariusz taktyki rozwiązywania konfliktów (cts 2) i kwestionariusz odporności (Connor-Davidson). Analiza danych jest przeprowadzana przy użyciu statystyk opisowych i wnioskowania za pomocą oprogramowania SPSS w wersji 23.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próbowanie:

W tym projekcie kwalifikujące się kobiety (80 osób) (z co najmniej jednym wynikiem z kwestionariusza CTS2) są wybierane przez dostępne ośrodki zdrowia w wioskach objętych Centrum Zdrowia Mashhad-e-Kobeh i Centrum Zdrowia Mashhad-e-Koboeh poprzez dostępne pobieranie próbek metoda. Dzieli się ich losowo na grupy interwencyjne i kontrolne.

Typ randomizacji:

Randomizacja to blockchain. Stosuje się 20 bloków o objętości 4, dwa przydziały dla grupy kontrolnej i dwa przydziały dla grupy interwencyjnej. Losowe sekwencjonowanie odbywa się za pomocą losowej witryny internetowej (https://www.sealedenvelope.com).

Ukrywanie sekwencji: Ukrywanie sekwencji ma miejsce, gdy ktoś spoza zespołu badawczego ma losową listę zadań. Gdy tylko dana osoba zostanie zakwalifikowana do udziału w badaniu, osoba dokonująca próby kontaktuje się z osobą, która ma losową kolejność przydziału i podaje uczestnikom kod dostępu do badania zgodnie z listą sekwencji.

Sesje terapii akceptacji i zaangażowania prowadzi badacz, który zapoznał się z warsztatem przed rozpoczęciem projektu. W fazie oceny, tydzień i miesiąc po interwencji, kwestionariusze są wypełniane przez przeszkolonych ankieterów. Konsultant statystyczny, który pomoże przeanalizować dane, nie zna kodów uczestników grup. Dlatego badanie będzie miało charakter trójślepy.

Metoda zbierania danych:

Kwestionariusze są uzupełniane wywiadami przedinterwencyjnymi przeprowadzanymi przez przeszkolonych badaczy i próbników oraz w fazie oceny po interwencji i obserwacji przez przeszkolonych ankieterów. Przed rozpoczęciem badania ankieterzy o wysokich relacjach publicznych i społecznych są wybierani do próby iw trakcie sesji przeprowadzają dla nich niezbędne szkolenie przez badacza. Podczas odprawy osoby pobierające próbki poznają cele badania i proces pracy, metodę doboru próby, poufność informacji o kliencie i prywatność uczestnika oraz wszystkie zasady etyczne związane z badaniem przemocy domowej.

Narzędzia do zbierania danych:

Instrumenty badane w tym badaniu obejmują Kwestionariusz Demograficzny, Kwestionariusz Taktyki Rozwiązywania Konfliktów CTS2 (w celu określenia statusu przemocy) oraz Kwestionariusz Odporności Connora i Davidsona (w celu określenia stanu odporności).

Hipoteza:

Akceptacja i zaangażowanie w terapię wpływają na odporność kobiet na przemoc domową.

uniwersalny: Określono wpływ akceptacji i zaangażowania w leczenie na odporność kobiet dotkniętych przemocą domową.

Konkretne cele:

Określenie i porównanie średniego wyniku odporności w grupach interwencyjnych i kontrolnych przed, tydzień po interwencji i miesiąc po interwencji.

Cel funkcjonalny:

Jeśli potwierdzona zostanie skuteczność terapii akceptacji i zaangażowania w poprawie odporności kobiet dotkniętych przemocą domową, ta metoda interwencji może być stosowana w poradniach i uczyć jej stosowania świadczeniodawców, zwłaszcza położne. Zastosowanie tej metody prawdopodobnie będzie skuteczne w zmniejszaniu wskaźnika przemocy i wzajemnej przemocy wobec kobiet, promocji zdrowia kobiet, poprawie relacji małżeńskich i satysfakcji małżeńskiej, wzmocnieniu rodziny i zmniejszeniu wskaźnika rozwodów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie świadomej pisemnej zgody.
  • Doświadczanie przemocy domowej przez męża przez co najmniej ostatnie pół roku (uzyskanie przynajmniej jednej oceny z formy agresywnej kwestionariusza cts2).
  • Umiejętność mówienia po persku.
  • Posiadanie co najmniej III klasy wykształcenia średniego (do Powodu rozumienia pojęć związanych z interwencją i umiejętnością odrabiania prac domowych)
  • Być Irańczykiem.
  • Bycie po ślubie.
  • Brak ciąży w czasie ciąży i połogu (do 6 miesięcy po porodzie).
  • Nieprzyjmowania leków psychodelicznych, przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych W okresie 6 miesięcy przed udziałem w badaniu oraz w trakcie badania.
  • Brak zaburzeń świadomości.
  • Brak historii hospitalizacji w oddziale psychiatrycznym.
  • Żadnych nieuleczalnych chorób fizycznych, takich jak rak czy nowotwory złośliwe.
  • Brak doświadczania silnego stresu, takiego jak rozwód, wypadek, utrata bliskiej osoby w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Brak równoczesnego uczestnictwa w kursach doradczych o treści zbliżonej do niniejszej interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuczestniczenie w dwóch lub więcej sesjach terapeutycznych.
  • Doświadczanie jakiegokolwiek silnego stresu podczas badania, takiego jak nieuleczalna choroba fizyczna, taka jak rak lub guzy złośliwe, ciąża podczas badania, rozwód, wypadek, strata krewnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie akceptacji i zaangażowania
Członkowie grupy interwencyjnej przechodzą jedną sesję terapii akceptacji i zaangażowania tygodniowo zgodnie z podejściem Hayesa (2006) w grupach po 10 osób w 8 sesjach po 90 minut przez przeszkolonego doradcę (badacza) w Centrum Zdrowia Mashhadalkoubeh.
Badanie wpływu Terapii Akceptacji i Zaangażowania na odporność kobiet dotkniętych przemocą domową
Pozorny komparator: Edukacja zdrowotna
To badanie ma jedno ramię, a edukacja zdrowotna ma na celu jedynie zaślepienie badania, tak aby uczestnik nie wiedział, w której grupie kontrolnej lub interwencyjnej się znajduje, nie ma aspektu porównawczego i nie ma nic wspólnego z odpornością.
Ten RCT ma jedno ramię, a edukacja zdrowotna jest prowadzona wyłącznie w celu zaślepienia badania, aby uczestnik nie wiedział, w której grupie kontrolnej lub interwencyjnej się znajduje i nie ma aspektu porównawczego i nie ma nic wspólnego z odpornością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana odporności
Ramy czasowe: od okresu przed interwencją do tygodnia i miesiąca po interwencji
Odporność odnosi się do wyniku danej osoby w Kwestionariuszu Connora i Davidsona (2003) (CD-RISC). Minimalny wynik na tej skali to zero, a maksymalny wynik to 100. Wyższy wynik wskazuje na większą odporność, co oznacza lepszą sytuację.
od okresu przed interwencją do tygodnia i miesiąca po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana doświadczenia przemocy domowej
Ramy czasowe: od okresu przed interwencją do miesiąca po interwencji
Kobieta stosująca przemoc to kobieta, która odpowiedziała przynajmniej na jedno pytanie z kwestionariusza (cts2). Minimalny wynik na tej skali to zero, a maksymalny wynik to 432. Wyższy wynik wskazuje na większe doświadczenie przemocy i gorszą sytuację.
od okresu przed interwencją do miesiąca po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: abed majidi, phd
  • Krzesło do nauki: azam moslemi, phd, Arak University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: sakineh taherkhani, phd, Arak University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.ARAKMU.REC.1399.226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

3
Subskrybuj