Zkoumání dopadu terapie akceptace a závazku na odolnost u žen postižených domácím násilím
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou poradenskou intervencí se skupinami před testem, po testu a kontrolními skupinami. Po obdržení informovaného souhlasu od 80 žen postižených domácím násilím, které se odkázaly na zdravotní střediska vesnic pokrytých zdravotním střediskem Al-Kooh Mashhad Health Center (Mashhad Al-Kooh Health Center, Michan, Mosleh Abad) a Mashhad Al-Kobeh Health Center, a jsou způsobilí vstoupit do Rct are. Žena, která se stala obětí domácího násilí, je osoba, která získala alespoň jedno skóre v dotazníku (cts2).
Poté jsou tito lidé náhodně rozděleni do dvou skupin intervenčních (n = 40) a kontrolních (n = 40). Členové intervenční skupiny ve skupinách po 10 jsou ošetřeni v 8 sezeních po 90 minutách jednou týdně na základě „léčby přijetí a závazku“ založené na přístupu Hayese (2006) vyškoleným konzultantem (výzkumníkem) v Mashhad AL-koubeh Health Center . Kontrolní skupina také absolvuje 8 poradenských sezení jednou týdně stejným konzultantem „zdravotní výchovy“ ve skupinách po 10 ve stejném centru. Týden po skončení osmého sezení a měsíc poté vyplňují dotazníky opět vyškolení tazatelé pro obě skupiny.
Nástroje studované v této studii zahrnují demografický dotazník, dotazník taktiky řešení konfliktů (cts 2) a dotazník odolnosti (Connor-Davidson). Analýza dat se provádí pomocí popisné a inferenční statistiky pomocí softwaru SPSS verze 23.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzorkování:
V tomto projektu jsou (80 lidí) způsobilé ženy (s alespoň jedním skóre z dotazníku CTS2) vybrány prostřednictvím dostupných zdravotnických středisek ve vesnicích pokrytých zdravotním střediskem Mashhad-e-Kobeh a zdravotním střediskem Mashhad-e-Koboeh pomocí dostupného vzorku. metoda. Jsou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
Typ randomizace:
Randomizace je blockchain. Využívá se 20 bloků o objemu 4, dvě alokace pro kontrolní skupinu a dvě alokace pro intervenční skupinu. Náhodné sekvenování se provádí pomocí webové náhodné stránky (https://www.sealedenvelope.com).
Skrytí sekvence: Skrytí sekvence je, když někdo mimo výzkumný tým má náhodný seznam úkolů. Jakmile je osoba způsobilá k účasti ve studii, vzorkovatel kontaktuje osobu, která má sekvenci náhodného přiřazení, a ta předá účastníkům kód pro vstup do studie podle sekvenčního seznamu.
Terapie akceptace a závazku pořádá výzkumník, který se workshopu naučil před zahájením projektu. Ve fázi hodnocení, týden a měsíc po intervenci, vyplňují dotazníky vyškolení tazatelé. Statistický poradce, který pomůže analyzovat data, nezná kódy účastníků ve skupinách. Studie tedy bude tříslepého typu.
Způsob sběru dat:
Dotazníky jsou doplněny předintervenčními rozhovory vyškolenými výzkumníky a vzorkovači a ve fázi hodnocení po intervenci a následným sledováním vyškolenými tazateli. Před zahájením studie jsou k odběru vybráni tazatelé s vysokými veřejnými a společenskými vztahy a během sezení jim výzkumník poskytne potřebné školení. Během instruktáže jsou vzorkáři poučeny o cílech studie a pracovním procesu, metodě odběru vzorků, důvěrnosti informací o zákaznících a soukromí účastníka a všech etických zásadách souvisejících s výzkumem domácího násilí.
Nástroje pro sběr dat:
Nástroje studované v této studii zahrnují Demographic Questionnaire, CTS2 Conflict Resolution Tactics Questionnaire (k určení stavu násilí) a Connor a Davidsonův dotazník odolnosti (k určení stavu odolnosti).
Hypotéza:
Přijetí a oddanost terapii ovlivňuje odolnost žen vůči domácímu násilí.
pro všechny účely: Zjišťuje se vliv přijetí léčby a odhodlání na odolnost žen postižených domácím násilím.
Konkrétní cíle:
Stanovení a porovnání průměrného skóre odolnosti v intervenčních a kontrolních skupinách před, jeden týden po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Funkční účel:
Pokud se potvrdí účinnost terapie akceptace a závazku při zlepšování odolnosti žen postižených domácím násilím, lze tuto intervenční metodu využít v poradenských centrech a jejímu použití naučit poskytovatele služeb, zejména porodní asistentky. Aplikace této metody bude pravděpodobně účinná při snižování míry násilí a vzájemného násilí na ženách, podpoře zdraví žen, zlepšování manželských vztahů a spokojenosti v manželství, posilování rodiny a snižování míry rozvodovosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Markazi
-
Arak, Markazi, Írán, Islámská republika, 3815966788
- Mashhad Alkoubeh Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí informovaného písemného souhlasu.
- Zkušenost s domácím násilím ze strany manžela alespoň za posledních šest měsíců (získání alespoň jedné známky z agresivní formy dotazníku cts2).
- Schopnost mluvit persky.
- Mít alespoň třetí třídu středoškolského vzdělání (Důvod, proč porozumět pojmům souvisejícím s intervencí a být schopen dělat domácí úkoly)
- Být Íráncem.
- Být ženatý.
- Nebýt těhotná během těhotenství a po porodu (do 6 měsíců po porodu).
- Neužívat psychedelická, anxiozita a antidepresiva v intervalu 6 měsíců před účastí ve studii a v průběhu studie.
- Žádná porucha vědomí.
- Bez historie hospitalizace na psychiatrickém oddělení.
- Žádná nevyléčitelná fyzická nemoc, jako je rakovina nebo zhoubné nádory.
- V posledních šesti měsících neprožívá žádný silný stres, jako je rozvod, nehoda, zármutek příbuzných.
- Žádná současná účast na poradenských kurzech s obsahem podobným této intervenci.
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se dvou nebo více léčebných sezení.
- Prožívání jakéhokoli těžkého stresu během studie, jako je nevyléčitelné fyzické onemocnění, jako je rakovina nebo zhoubné nádory, těhotenství během studie, rozvod, nehoda, úmrtí příbuzných.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zacházení s přijetím a závazkem
Členové intervenční skupiny absolvují jedno sezení akceptační a závazné léčby týdně podle přístupu Hayese (2006) ve skupinách po 10 v 8 sezeních po 90 minutách vyškoleným poradcem (výzkumníkem) ve zdravotním centru Mashhadalkoubeh.
|
Zkoumání dopadu terapie přijetím a závazkem na odolnost u žen postižených domácím násilím
|
|
Falešný srovnávač: Zdravotnické vzdělání
Tato rct má jednu ruku a zdravotní výchova se dělá pouze za účelem zaslepení studie, aby účastník nevěděl, ve které z kontrolních či intervenčních skupin se nachází a nemá žádný srovnávací aspekt a nemá nic společného s odolností.
|
Tato rct má jednu ruku a zdravotní výchova se dělá pouze za účelem zaslepení studie, aby účastník nevěděl, ve které z kontrolních či intervenčních skupin se nachází a nemá žádný srovnávací aspekt a nemá nic společného s odolností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna odolnosti
Časové okno: od doby před intervencí do jednoho týdne a jednoho měsíce po intervenci
|
Resilience se týká skóre osoby v dotazníku Connor & Davidson (2003) (CD-RISC). Minimální skóre na této škále je nula a maximální skóre je 100.
Vyšší skóre znamená větší odolnost, což znamená lepší situaci.
|
od doby před intervencí do jednoho týdne a jednoho měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prožívání domácího násilí
Časové okno: od doby před zásahem do jednoho měsíce po zásahu
|
Násilná žena je žena, která odpověděla alespoň na jednu otázku z dotazníku (cts2). Minimální skóre na této škále je nula a maximální skóre je 432.
Vyšší skóre znamená větší zkušenost s násilím a horší situaci.
|
od doby před zásahem do jednoho měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: abed majidi, phd
- Studijní židle: azam moslemi, phd, Arak University of Medical Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: sakineh taherkhani, phd, Arak University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IR.ARAKMU.REC.1399.226
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu