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Enquête sur l'impact de la thérapie d'acceptation et d'engagement sur la résilience des femmes touchées par la violence domestique

16 février 2022 mis à jour par: Fatemeh Khakshoor

Cette étude est une intervention de conseil randomisée et contrôlée avec des groupes de pré-test, de post-test et de contrôle. Après avoir obtenu le consentement éclairé de 80 femmes victimes de violence domestique qui se sont référées aux centres de santé des villages couverts par le centre de santé Al-Kooh Mashhad (centre de santé Mashhad Al-Kooh, Michan, Mosleh Abad) et le centre de santé Mashhad Al-Kobeh, et sont éligibles pour entrer Rct are. Une femme victime de violences conjugales est une personne qui a obtenu au moins un score au questionnaire (cts2) .

Ensuite, ces personnes sont réparties au hasard en deux groupes d'intervention (n = 40) et de contrôle (n = 40). Les membres du groupe d'intervention en groupes de 10 sont traités en 8 séances de 90 minutes une fois par semaine sur la base du "traitement d'acceptation et d'engagement" basé sur l'approche de Hayes (2006) par un consultant formé (chercheur) au Centre de santé de Mashhad AL-koubeh . Le groupe contrôle reçoit également 8 séances de conseil une fois par semaine par le même consultant « éducation à la santé » par groupe de 10 au même centre. Une semaine après la fin de la huitième session et un mois plus tard, les questionnaires sont à nouveau remplis par des enquêteurs entraînés pour les deux groupes.

Les instruments étudiés dans cette étude comprennent le questionnaire démographique, le questionnaire sur les tactiques de résolution des conflits (cts 2) et le questionnaire sur la résilience (Connor-Davidson). L'analyse des données est effectuée à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles avec le logiciel SPSS version 23.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Échantillonnage:

Dans ce projet, (80 personnes) les femmes éligibles (avec au moins un score du questionnaire CTS2) sont sélectionnées dans les centres de santé disponibles dans les villages couverts par le centre de santé de Mashhad-e-Kobeh et le centre de santé de Mashhad-e-Koboeh par échantillonnage disponible méthode. Ils sont divisés au hasard en groupes d'intervention et de contrôle.

Type de randomisation :

La randomisation est la blockchain. 20 blocs avec un volume de 4 sont utilisés, deux allocations pour le groupe témoin et deux allocations pour le groupe d'intervention. Le séquençage aléatoire est effectué à l'aide d'un site Web aléatoire (https://www.sealedenvelope.com).

Masquage de séquence : le masquage de séquence se produit lorsqu'une personne extérieure à l'équipe de recherche dispose d'une liste d'assignation aléatoire. Dès qu'une personne est éligible pour participer à l'étude, l'échantillonneur contacte la personne qui a une séquence d'assignation aléatoire et il/elle donne le code aux participants pour entrer dans l'étude selon la liste de séquence.

Les séances de thérapie d'acceptation et d'engagement sont animées par un chercheur qui a appris l'atelier avant de démarrer le projet. Dans la phase d'évaluation, une semaine et un mois après l'intervention, les questionnaires sont remplis par des enquêteurs entraînés. Le consultant statistique qui aidera à analyser les données ne connaît pas les codes des participants aux groupes. L'étude sera donc du type en trois aveugles.

Méthode de collecte des données :

Les questionnaires sont complétés par des entretiens pré-intervention par des chercheurs et des échantillonneurs formés et dans la phase d'évaluation après l'intervention et le suivi par des enquêteurs formés. Avant de commencer l'étude, des questionneurs ayant des relations publiques et sociales élevées sont sélectionnés pour l'échantillonnage et au cours d'une session, la formation nécessaire leur est donnée par le chercheur. Lors du briefing, les objectifs de l'étude et le processus de travail, la méthode d'échantillonnage, la confidentialité des informations client et la vie privée du participant, ainsi que tous les principes éthiques liés à la recherche sur la violence domestique sont enseignés aux échantillonneurs.

Outils de collecte de données :

Les instruments étudiés dans cette étude comprennent le questionnaire démographique, le questionnaire CTS2 sur les tactiques de résolution des conflits (pour déterminer l'état de la violence) et le questionnaire de résilience de Connor et Davidson (pour déterminer l'état de la résilience).

Hypothèse:

L'acceptation et l'engagement envers la thérapie affectent la résilience des femmes à la violence domestique.

tout usage : l'effet de l'acceptation et de l'engagement du traitement sur la résilience des femmes touchées par la violence domestique est déterminé.

Objectifs spécifiques:

Détermination et comparaison du score moyen de résilience dans les groupes d'intervention et de contrôle, avant, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention.

Objectif fonctionnel :

Si l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement dans l'amélioration de la résilience des femmes victimes de violence domestique est confirmée, cette méthode d'intervention peut être utilisée dans les centres de conseil et son utilisation peut être enseignée aux prestataires de services, en particulier les sages-femmes. L'application de cette méthode sera probablement efficace pour réduire le taux de violence et de violence mutuelle contre les femmes, promouvoir la santé des femmes, améliorer les relations conjugales et la satisfaction conjugale, renforcer la famille et réduire le taux de divorce.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Donner un consentement écrit éclairé.
  • Avoir subi des violences conjugales de la part du mari depuis au moins six mois (obtention d'au moins une note de la forme agressive du questionnaire cts2).
  • Savoir parler persan.
  • Avoir au moins une troisième année d'enseignement secondaire (pour raison d'être en mesure de comprendre les concepts liés à l'intervention et d'être en mesure de faire des devoirs)
  • Être Iranien.
  • Être marié.
  • Ne pas être enceinte pendant la grossesse et le post-partum (jusqu'à 6 mois post-partum).
  • Ne pas prendre de médicaments psychédéliques, anxiolytiques et antidépresseurs dans l'intervalle de 6 mois avant de participer à l'étude et pendant l'étude.
  • Pas de trouble de la conscience.
  • Aucun antécédent d'hospitalisation en psychiatrie.
  • Aucune maladie physique incurable comme le cancer ou les tumeurs malignes.
  • Ne pas avoir subi de stress grave tel qu'un divorce, un accident, le deuil de parents au cours des six derniers mois.
  • Pas de participation simultanée à des cours de conseil avec un contenu similaire à la présente intervention.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas participer à deux séances de traitement ou plus.
  • Vivre un stress sévère pendant l'étude, tel qu'une maladie physique incurable telle qu'un cancer ou des tumeurs malignes, une grossesse pendant l'étude, un divorce, un accident, le deuil de parents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement d'acceptation et d'engagement
Les membres du groupe d'intervention reçoivent une séance de traitement d'acceptation et d'engagement par semaine selon l'approche de Hayes (2006) en groupes de 10 en 8 séances de 90 minutes par un conseiller formé (chercheur) au Centre de santé de Mashhadalkoubeh.
Enquête sur l'impact de la thérapie d'acceptation et d'engagement sur la résilience chez les femmes touchées par la violence domestique
Comparateur factice: Éducation à la santé
Cet ECR a un bras et l'éducation sanitaire est faite uniquement dans le but d'aveugler l'étude afin que le participant ne sache pas dans quel groupe de contrôle ou d'intervention il se trouve et n'a aucun aspect comparatif et n'a rien à voir avec la résilience.
Cet ECR a un bras et l'éducation sanitaire est faite uniquement dans le but d'aveugler l'étude afin que le participant ne sache pas dans quel groupe de contrôle ou d'intervention il se trouve et n'a aucun aspect comparatif et n'a rien à voir avec la résilience

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de résilience
Délai: d'avant l'intervention à une semaine et un mois après l'intervention
La résilience fait référence au score d'une personne au questionnaire Connor & Davidson (2003) (CD-RISC). Le score minimum sur cette échelle est zéro et le score maximum est 100. Un score plus élevé indique plus de résilience, ce qui signifie une meilleure situation.
d'avant l'intervention à une semaine et un mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'expérience de la violence domestique
Délai: d'avant l'intervention à un mois après l'intervention
Une femme violente est une femme qui a répondu à au moins une question du questionnaire (cts2). Le score minimum sur cette échelle est zéro et le score maximum est 432. Un score plus élevé indique une plus grande expérience de la violence et une situation pire.
d'avant l'intervention à un mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: abed majidi, phd
  • Chaise d'étude: azam moslemi, phd, Arak University of Medical Sciences
  • Chercheur principal: sakineh taherkhani, phd, Arak University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.ARAKMU.REC.1399.226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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