Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elfogadás és az elkötelezettség terápia hatásának vizsgálata a családon belüli erőszak által érintett nők rugalmasságára

2022. február 16. frissítette: Fatemeh Khakshoor

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált tanácsadói beavatkozás a teszt előtti, utóvizsgálati és kontrollcsoportokkal. 80, családon belüli erőszaktól sújtott nő tájékozott beleegyezését követően, amely az Al-Kooh Mashhad Health Center (Mashhad Al-Kooh Health Center, Michan, Mosleh Abad) és a Mashhad Al-Kobeh Health Center által érintett falvak egészségügyi központjaira utalt, és jogosultak belépni Rct. Családon belüli erőszaknak kitett nő az, aki legalább egy pontot kapott a (cts2) kérdőíven.

Ezután ezeket az embereket véletlenszerűen két csoportra osztják: beavatkozás (n = 40) és kontroll (n = 40). A 10 fős csoportokban lévő intervenciós csoport tagjait hetente egyszer 8, 90 perces ülésben kezelik Hayes (2006) megközelítésén alapuló "elfogadási és elkötelezettségi kezelés" alapján egy képzett tanácsadó (kutató) a Mashhad AL-koubeh Health Centerben. . A kontrollcsoport hetente egyszer 8 tanácsadást is kap ugyanattól az „egészségnevelési” tanácsadótól 10 fős csoportokban ugyanabban a központban. Egy héttel a nyolcadik ülés vége után és egy hónappal később a kérdőíveket ismételten kitöltik mindkét csoport képzett kérdezői.

A tanulmányban vizsgált eszközök közé tartozik a demográfiai kérdőív, a konfliktusmegoldási taktikai kérdőív (cts 2) és a reziliencia kérdőív (Connor-Davidson). Az adatelemzés leíró és következtetéses statisztikákkal történik az SPSS szoftver 23-as verziójával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mintavétel:

Ebben a projektben (80 fő) alkalmas nőket (a CTS2 kérdőívből legalább egy ponttal) választanak ki a Mashhad-e-Kobeh Egészségügyi Központ és a Mashhad-e-Koboeh Egészségügyi Központ által lefedett falvakban található egészségügyi központok segítségével elérhető mintavétellel. módszer. Véletlenszerűen vannak felosztva intervenciós és kontrollcsoportokra.

Randomizálás típusa:

A véletlenszerűsítés a blokklánc. 20 blokkot használnak 4 térfogattal, két kiosztást a kontrollcsoportnak és kettőt az intervenciós csoportnak. A véletlenszerű szekvenálás egy webalapú véletlenszerű webhely (https://www.sealedenvelope.com) segítségével történik.

Sorozat elrejtése: A szekvencia elrejtése az, amikor valaki a kutatócsoporton kívül véletlenszerű hozzárendelési listával rendelkezik. Amint egy személy jogosult a vizsgálatban való részvételre, a mintavevő felveszi a kapcsolatot azzal a személlyel, akinek véletlenszerű hozzárendelési sorrendje van, és ő megadja a kódot a résztvevőknek, hogy a szekvencialista szerint beléphessenek a vizsgálatba.

Az elfogadási és elkötelezettségi terápiás foglalkozásokat egy kutató tartja, aki a projekt megkezdése előtt megtanulta a workshopot. Az értékelési szakaszban a beavatkozás után egy héttel és egy hónappal a kérdőíveket képzett kérdezők töltik ki. Az adatok elemzését segítő statisztikai tanácsadó nem ismeri a csoportokban résztvevők kódjait. Ezért a tanulmány háromvak típusú lesz.

Az adatgyűjtés módja:

A kérdőíveket a beavatkozás előtti interjúkkal egészítik ki képzett kutatók és mintavevők, a beavatkozást követő értékelési szakaszban pedig képzett kérdezőbiztosok. A vizsgálat megkezdése előtt a magas közéleti és társadalmi kapcsolatokkal rendelkező kérdezőket mintavételre választják ki, és egy ülés során a kutató elvégzi számukra a szükséges képzést. A tájékoztató során elsajátítják a mintavevőket a vizsgálat céljairól és a munkafolyamatról, a mintavételi módszerről, az ügyfelek információinak bizalmas kezeléséről és a résztvevő magánszférájáról, valamint minden, a családon belüli erőszak kutatásával kapcsolatos etikai alapelvről.

Adatgyűjtési eszközök:

A tanulmányban vizsgált eszközök közé tartozik a demográfiai kérdőív, a CTS2 konfliktusmegoldási taktikai kérdőív (az erőszak státuszának meghatározására) és a Connor és Davidson reziliencia kérdőív (a reziliencia állapotának meghatározására).

Hipotézis:

A terápia elfogadása és elkötelezettsége befolyásolja a nők családon belüli erőszakkal szembeni ellenálló képességét.

minden cél: Meghatározzák a kezelés elfogadásának és elköteleződésének hatását a családon belüli erőszak által érintett nők ellenálló képességére.

Konkrét célok:

Az átlagos reziliencia pontszám meghatározása és összehasonlítása az intervenciós és a kontrollcsoportban, a beavatkozás előtt, egy héttel a beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után.

Funkcionális cél:

Ha beigazolódik az elfogadó és elkötelezett terápia eredményessége a családon belüli erőszak által érintett nők ellenálló képességének javításában, akkor ez a beavatkozási módszer a tanácsadó központokban is alkalmazható, illetve a szolgáltatók, elsősorban a szülésznők számára megtanítható. E módszer alkalmazása valószínűleg hatékonyan csökkenti a nők elleni erőszak és a kölcsönös erőszak arányát, javítja a nők egészségét, javítja a házastársi kapcsolatokat és a házassággal való elégedettséget, erősíti a családot és csökkenti a válások arányát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás megadása.
  • A férj családon belüli erőszakos tapasztalata legalább az elmúlt hat hónapban (legalább egy osztályzat megszerzése a cts2 kérdőív agresszív formájából).
  • Perzsa nyelvtudás.
  • Legalább harmadik osztályos középfokú végzettség (a beavatkozással kapcsolatos fogalmak megértéséhez és a házi feladat elvégzéséhez)
  • Iráni lévén.
  • Házasságban lenni.
  • Nem lehet terhes a terhesség alatt és a szülés után (legfeljebb 6 hónappal a szülés után).
  • Pszichedelikus, szorongásoldó és antidepresszáns gyógyszerek szedésének mellőzése A vizsgálatban való részvételt megelőző 6 hónapban és a vizsgálat alatt.
  • Nincs tudatzavar.
  • Nem szerepelt kórházi kezelés a pszichiátriai osztályon.
  • Nincs olyan gyógyíthatatlan fizikai betegség, mint a rák vagy rosszindulatú daganatok.
  • Nem tapasztalt olyan súlyos stresszt, mint válás, baleset, rokonok gyásza az elmúlt hat hónapban.
  • Nincs egyidejű részvétel a jelen beavatkozáshoz hasonló tartalmú tanácsadó tanfolyamokon.

Kizárási kritériumok:

  • Nem vesz részt két vagy több kezelési ülésen.
  • Bármilyen súlyos stressz átélése a vizsgálat során, például gyógyíthatatlan testi betegség, például rák vagy rosszindulatú daganatok, terhesség a vizsgálat során, válás, baleset, rokonok gyásza.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség kezelés
Az intervenciós csoport tagjai Hayes (2006) megközelítése szerint hetente egy elfogadási és elkötelezettségi kezelést kapnak 10 fős csoportokban, 8, 90 perces ülésben, egy képzett tanácsadó (kutató) által a Mashhadalkoubeh Egészségügyi Központban.
Az elfogadás és elkötelezettség terápia hatásának vizsgálata a családon belüli erőszak által érintett nők rugalmasságára
Sham Comparator: Egészségnevelés
Ennek az rct-nek egy karja van, és az egészségnevelést csak a vizsgálat elvakítása céljából végzik, hogy a résztvevő ne tudja, melyik kontroll vagy intervenciós csoportba tartozik, és nincs összehasonlító szempontja, és semmi köze a rezilienciához.
Ennek az rct-nek egy karja van, és az egészségnevelést csak a vizsgálat elvakítása céljából végzik, hogy a résztvevő ne tudja, melyik kontroll vagy intervenciós csoportba tartozik, és nincs összehasonlító szempontja, és semmi köze a rezilienciához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rugalmasság változása
Időkeret: a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozást követő egy hétig és egy hónapig
A reziliencia egy személynek a Connor & Davidson (2003) kérdőíven (CD-RISC) elért pontszámára vonatkozik. Ezen a skálán a minimális pontszám nulla, a maximális pontszám pedig 100. A magasabb pontszám nagyobb rugalmasságot, azaz jobb helyzetet jelez.
a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozást követő egy hétig és egy hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a családon belüli erőszak tapasztalatában
Időkeret: a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni egy hónapig
Erőszakos nő az a nő, aki válaszolt legalább egy kérdésre a (cts2) kérdőívből. Ezen a skálán a minimális pontszám nulla, a maximális pontszám pedig 432. A magasabb pontszám több erőszakot és rosszabb helyzetet jelez.
a beavatkozás előtti időszaktól a beavatkozás utáni egy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: abed majidi, phd
  • Tanulmányi szék: azam moslemi, phd, Arak University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: sakineh taherkhani, phd, Arak University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR.ARAKMU.REC.1399.226

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel