- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04758741
가정 폭력의 영향을 받는 여성의 회복력에 대한 수용 및 전념 치료의 영향 조사
이 연구는 사전 테스트, 사후 테스트 및 통제 그룹을 대상으로 한 무작위 통제 상담 개입입니다. Al-Kooh Mashhad Health Center(Mashhad Al-Kooh Health Center, Michan, Mosleh Abad) 및 Mashhad Al-Kobeh Health Center가 적용되는 마을의 보건소에 의뢰한 가정 폭력 피해 여성 80명으로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후, Rct are를 입력할 수 있습니다. 가정 폭력을 당한 여성은 (cts2) 설문지에서 최소 1점을 받은 사람입니다.
그런 다음 이 사람들을 중재(n = 40)와 대조군(n = 40)의 두 그룹으로 무작위로 나눕니다. Mashhad AL-koubeh Health Center에서 훈련된 컨설턴트(연구원)가 Hayes(2006) 접근 방식을 기반으로 한 "수용 및 헌신 치료"를 기반으로 10명씩 그룹으로 구성된 개입 그룹 구성원을 90분씩 8회기에서 주 1회 치료합니다. . 대조군은 또한 같은 센터에서 10명씩 같은 "건강 교육" 컨설턴트로부터 일주일에 한 번 8번의 상담 세션을 받습니다. 8회기 종료 1주일 후와 1개월 후 두 집단에 대해 훈련된 질문자가 다시 설문지를 작성한다.
이 연구에서 연구된 도구에는 인구통계학적 설문지, 갈등 해결 전술 설문지(cts 2) 및 탄력성 설문지(Connor-Davidson)가 포함됩니다. 데이터 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 23에서 기술 및 추론 통계를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
견본 추출:
이 프로젝트에서는 Mashhad-e-Kobeh 보건소와 Mashhad-e-Koboeh 보건소가 있는 마을의 이용 가능한 보건소를 통해 적격한 여성(80명)(CTS2 설문지에서 최소 1점)을 표본 추출을 통해 선택합니다. 방법. 무작위로 중재군과 통제군으로 나뉩니다.
무작위 유형:
무작위화는 블록체인입니다. 볼륨이 4인 20개의 블록이 사용되며 제어 그룹에 2개 할당, 개입 그룹에 2개 할당이 사용됩니다. 랜덤 시퀀싱은 웹 기반 랜덤 사이트(https://www.sealedenvelope.com)를 사용하여 수행됩니다.
시퀀스 숨기기: 시퀀스 숨기기는 연구팀 외부의 누군가가 임의 할당 목록을 가지고 있는 경우입니다. 사람이 연구에 참여할 자격이 있는 즉시, 샘플러는 무작위 할당 시퀀스를 가진 사람에게 연락하고 참가자에게 시퀀스 목록에 따라 연구에 참가할 수 있는 코드를 제공합니다.
수용전념치료 세션은 프로젝트 시작 전 워크숍을 학습한 연구자가 진행합니다. 중재 후 1주 및 1개월이 되는 평가 단계에서는 훈련된 질문자가 설문지를 작성합니다. 데이터 분석을 도울 통계 컨설턴트는 그룹 참가자의 코드를 인식하지 못합니다. 따라서 연구는 3맹검 유형이 될 것입니다.
데이터 수집 방법:
설문지는 교육을 받은 연구원과 샘플러의 개입 전 인터뷰와 개입 후 평가 단계에서 훈련된 인터뷰 담당자의 후속 인터뷰로 완성됩니다. 연구를 시작하기 전에 공공 및 사회적 관계가 높은 질문자를 선정하여 샘플링하고 세션 중에 연구원이 필요한 교육을 제공합니다. 설명회에서는 연구의 목적과 작업 과정, 샘플링 방법, 고객 정보의 기밀성 및 참여자의 프라이버시, 가정 폭력 연구와 관련된 모든 윤리 원칙을 샘플러에게 가르칩니다.
데이터 수집 도구:
이 연구에서 연구된 도구에는 인구통계학적 설문지, CTS2 분쟁 해결 전술 설문지(폭력 상태 확인용) 및 Connor 및 Davidson 탄력성 설문지(복원력 상태 확인용)가 포함됩니다.
가설:
치료에 대한 수용과 헌신은 가정 폭력에 대한 여성의 회복력에 영향을 미칩니다.
모든 목적: 가정 폭력의 영향을 받는 여성의 회복력에 대한 치료 수용 및 헌신의 영향이 결정됩니다.
구체적인 목표:
중재 전, 중재 후 일주일, 중재 후 한 달 동안 중재 및 통제 그룹의 평균 탄력성 점수를 결정하고 비교합니다.
기능적 목적:
수용전념치료가 가정폭력 피해 여성의 회복탄력성 향상에 효과가 있다는 것이 확인되면 이 개입 방법을 상담센터에서 사용할 수 있고 서비스 제공자, 특히 조산사에게 그 사용법을 가르칠 수 있습니다. 이 방법을 적용하면 아마도 여성에 대한 폭력과 상호 폭력의 감소, 여성의 건강 증진, 결혼 관계 및 결혼 만족도 향상, 가족 강화 및 이혼율 감소에 효과가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Markazi
-
Arak, Markazi, 이란, 이슬람 공화국, 3815966788
- Mashhad Alkoubeh Health Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의 제공.
- 지난 6개월 이상 남편에 의한 가정 폭력 경험이 있음(cts2 설문지의 공격적인 양식에서 최소 1점 획득).
- 페르시아어 구사 능력.
- 최소 3학년 중등 교육을 이수(중재와 관련된 개념을 이해할 수 있고 숙제를 할 수 있는 이유에 대해)
- 이란 사람입니다.
- 결혼.
- 임신 중 및 산후(산후 6개월까지) 동안 임신하지 않은 경우.
- 환각제, 항불안제 및 항우울제를 연구 참여 전 6개월 및 연구 기간 동안 복용하지 않습니다.
- 의식 장애 없음.
- 정신병동 입원력 없음.
- 암이나 악성 종양과 같은 불치의 육체적 질병은 없습니다.
- 최근 6개월 동안 이혼, 사고, 친지 사별 등 심한 스트레스를 받은 적이 없습니다.
- 현재 개입과 유사한 내용을 가진 상담 과정에 동시 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 두 개 이상의 치료 세션에 참여하지 않습니다.
- 암이나 악성 종양과 같은 난치성 신체 질환, 연구 중 임신, 이혼, 사고, 친척 사별 등 연구 중에 심한 스트레스를 경험한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수락 및 약속 처리
개입 그룹의 구성원은 Mashhadalkoubeh Health Center에서 훈련된 카운슬러(연구원)에 의해 90분의 8개 세션에서 10명씩 그룹으로 Hayes(2006) 접근 방식에 따라 매주 1회 수용 및 헌신 치료를 받습니다.
|
수용전념치료가 가정폭력 피해 여성의 탄력성에 미치는 영향 조사
|
|
가짜 비교기: 보건 교육
이 rct는 팔이 하나이고 건강 교육은 참가자가 통제 또는 개입 그룹 중 어느 그룹에 있는지 알지 못하며 비교 측면이 없으며 탄력성과 관련이 없도록 연구의 눈가림 목적으로만 수행됩니다.
|
이 rct는 팔이 하나이고 건강 교육은 참가자가 통제 또는 개입 그룹 중 어느 그룹에 있는지 알지 못하고 비교 측면이 없으며 탄력성과 관련이 없도록 연구를 맹검하기 위한 목적으로만 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄력성의 변화
기간: 개입 전부터 개입 후 1주일 및 1개월까지
|
탄력성은 Connor & Davidson(2003) 설문지(CD-RISC)에서 개인의 점수를 나타냅니다. 이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 100입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높음을 의미하며 더 나은 상황을 의미합니다.
|
개입 전부터 개입 후 1주일 및 1개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가정폭력 경험의 변화
기간: 개입 전부터 개입 후 1개월까지
|
폭력 여성은 (cts2) 설문지에서 적어도 하나의 질문에 답한 여성입니다. 이 척도의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 432입니다.
점수가 높을수록 폭력 경험이 많고 상황이 더 나쁨을 나타냅니다.
|
개입 전부터 개입 후 1개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: abed majidi, phd
- 연구 의자: azam moslemi, phd, Arak University of Medical Sciences
- 수석 연구원: sakineh taherkhani, phd, Arak University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수용전념치료에 대한 임상 시험
-
Chinese University of Hong KongHong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited모병지적 장애 | 신경 발달 장애 | 자폐 스펙트럼 장애 | 주의 결핍 과잉 행동 장애 | 의사소통 장애 | 특정 학습 장애 | 운동 장애홍콩
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국