Indagare l'impatto della terapia di accettazione e impegno sulla resilienza nelle donne colpite dalla violenza domestica
Questo studio è un intervento di consulenza controllato randomizzato con gruppi pre-test, post-test e di controllo. Dopo aver ottenuto il consenso informato di 80 donne vittime di violenza domestica che hanno fatto riferimento ai centri sanitari dei villaggi coperti da Al-Kooh Mashhad Health Center (Mashhad Al-Kooh Health Center, Michan, Mosleh Abad) e Mashhad Al-Kobeh Health Center, e possono entrare in Rct sono. Una donna che ha subito violenza domestica è una persona che ha ottenuto almeno un punteggio nel questionario (cts2).
Quindi, queste persone sono divise casualmente in due gruppi di intervento (n = 40) e controllo (n = 40). I membri del gruppo di intervento in gruppi di 10 sono trattati in 8 sessioni di 90 minuti una volta alla settimana sulla base del "trattamento di accettazione e impegno" basato sull'approccio di Hayes (2006) da un consulente qualificato (ricercatore) nel Mashhad AL-koubeh Health Center . Il gruppo di controllo riceve anche 8 sessioni di consulenza una volta alla settimana dallo stesso consulente di "educazione alla salute" in gruppi di 10 presso lo stesso centro. Una settimana dopo la fine dell'ottava sessione e un mese dopo, i questionari vengono compilati nuovamente da questionari qualificati per entrambi i gruppi.
Gli strumenti studiati in questo studio includono il questionario demografico, il questionario sulle tattiche di risoluzione dei conflitti (cts 2) e il questionario sulla resilienza (Connor-Davidson). L'analisi dei dati viene eseguita utilizzando statistiche descrittive e inferenziali con il software SPSS versione 23.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Campionamento:
In questo progetto, (80 persone) donne idonee (con almeno un punteggio del questionario CTS2) vengono selezionate attraverso i centri sanitari disponibili nei villaggi coperti dal centro sanitario di Mashhad-e-Kobeh e dal centro sanitario di Mashhad-e-Koboeh mediante campionamento disponibile metodo. Sono divisi casualmente in gruppi di intervento e di controllo.
Tipo di randomizzazione:
La randomizzazione è blockchain. Vengono utilizzati 20 blocchi con un volume di 4, due allocazioni per il gruppo di controllo e due allocazioni per il gruppo di intervento. La sequenza casuale viene eseguita utilizzando un sito casuale basato sul Web (https://www.sealedenvelope.com).
Nascondere la sequenza: Nascondere la sequenza è quando qualcuno al di fuori del gruppo di ricerca ha un elenco di assegnazioni casuali. Non appena una persona è idonea a partecipare allo studio, il campionatore contatta la persona che ha una sequenza di assegnazione casuale e fornisce il codice ai partecipanti per entrare nello studio secondo l'elenco delle sequenze.
Le sessioni di terapia di accettazione e impegno sono tenute da un ricercatore che ha appreso il workshop prima di iniziare il progetto. Nella fase di valutazione, una settimana e un mese dopo l'intervento, i questionari vengono completati da interlocutori qualificati. Il consulente statistico che aiuterà ad analizzare i dati non è a conoscenza dei codici dei partecipanti ai gruppi. Pertanto, lo studio sarà del tipo a tre ciechi.
Metodo di raccolta dei dati:
I questionari sono completati da interviste pre-intervento da parte di ricercatori e campionatori qualificati e nella fase di valutazione dopo l'intervento e follow-up da parte di intervistatori qualificati. Prima di iniziare lo studio, gli interroganti con elevate relazioni pubbliche e sociali vengono selezionati per il campionamento e durante una sessione, il ricercatore fornisce loro la formazione necessaria. Durante il briefing, ai campionatori vengono insegnati gli obiettivi dello studio e del processo di lavoro, il metodo di campionamento, la riservatezza delle informazioni sui clienti e la privacy del partecipante e tutti i principi etici relativi alla ricerca sulla violenza domestica.
Strumenti per la raccolta dei dati:
Gli strumenti studiati in questo studio includono il questionario demografico, il questionario sulle tattiche di risoluzione dei conflitti CTS2 (per determinare lo stato della violenza) e il questionario sulla resilienza di Connor e Davidson (per determinare lo stato della resilienza).
Ipotesi:
L'accettazione e l'impegno per la terapia influenzano la resilienza delle donne alla violenza domestica.
per tutti gli scopi: viene determinato l'effetto dell'accettazione e dell'impegno del trattamento sulla resilienza delle donne colpite dalla violenza domestica.
Obiettivi specifici:
Determinazione e confronto del punteggio medio di resilienza nei gruppi di intervento e di controllo, prima, una settimana dopo l'intervento e un mese dopo l'intervento.
Scopo funzionale:
Se viene confermata l'efficacia della terapia dell'accettazione e dell'impegno nel migliorare la resilienza delle donne colpite dalla violenza domestica, questo metodo di intervento può essere utilizzato nei centri di consulenza e il suo utilizzo può essere insegnato ai fornitori di servizi, in particolare alle ostetriche. L'applicazione di questo metodo sarà probabilmente efficace nel ridurre il tasso di violenza e di violenza reciproca contro le donne, promuovere la salute delle donne, migliorare i rapporti coniugali e la soddisfazione coniugale, rafforzare la famiglia e ridurre il tasso di divorzio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Markazi
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Arak, Markazi, Iran (Repubblica Islamica del, 3815966788
- Mashhad Alkoubeh Health Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dare il consenso informato scritto.
- Avere esperienza di violenza domestica da parte del marito almeno negli ultimi sei mesi (ottenendo almeno un voto dalla forma aggressiva del questionario cts2).
- Capacità di parlare persiano.
- Avere almeno un terzo anno di istruzione secondaria (a Ragione per essere in grado di comprendere i concetti relativi all'intervento e poter fare i compiti)
- Essere iraniano.
- Essere sposati.
- Non essere incinta durante la gravidanza e dopo il parto (fino a 6 mesi dopo il parto).
- Non assumere droghe psichedeliche, ansiolitiche e antidepressive Nell'intervallo di 6 mesi prima della partecipazione allo studio e durante lo studio.
- Nessun disturbo della coscienza.
- Nessuna storia di ricovero nel reparto psichiatrico.
- Nessuna malattia fisica incurabile come il cancro o tumori maligni.
- Non aver subito alcun grave stress come divorzio, incidente, lutto di parenti negli ultimi sei mesi.
- Nessuna partecipazione simultanea a corsi di consulenza con contenuti simili al presente intervento.
Criteri di esclusione:
- Non partecipare a due o più sessioni di trattamento.
- Sperimentare qualsiasi grave stress durante lo studio, come malattie fisiche incurabili come cancro o tumori maligni, gravidanza durante lo studio, divorzio, incidente, lutto di parenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Accettazione e trattamento dell'impegno
I membri del gruppo di intervento ricevono una sessione di trattamento di accettazione e impegno a settimana secondo l'approccio di Hayes (2006) in gruppi di 10 in 8 sessioni di 90 minuti da un consulente qualificato (ricercatore) nel Mashhadalkoubeh Health Center.
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Indagare l'impatto della terapia di accettazione e impegno sulla resilienza nelle donne colpite da violenza domestica
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Comparatore fittizio: Educazione alla salute
Questo rct ha un braccio e l'educazione alla salute è fatta solo allo scopo di accecare lo studio in modo che il partecipante non sappia in quale dei gruppi di controllo o di intervento si trova e non ha un aspetto comparativo e non ha nulla a che fare con la resilienza.
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Questo rct ha un braccio e l'educazione alla salute è fatta solo allo scopo di accecare lo studio in modo che il partecipante non sappia in quale dei gruppi di controllo o di intervento si trova e non ha un aspetto comparativo e non ha nulla a che fare con la resilienza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento di Resilienza
Lasso di tempo: da prima dell'intervento a una settimana e un mese dopo l'intervento
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La resilienza si riferisce al punteggio di una persona nel Connor & Davidson (2003) Questionnaire (CD-RISC). Il punteggio minimo su questa scala è zero e il punteggio massimo è 100.
Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza, ovvero una situazione migliore.
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da prima dell'intervento a una settimana e un mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'esperienza della violenza domestica
Lasso di tempo: da prima dell'intervento a un mese dopo l'intervento
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Una donna violenta è una donna che ha risposto ad almeno una domanda del questionario (cts2). Il punteggio minimo su questa scala è zero e il punteggio massimo è 432.
Un punteggio più alto indica una maggiore esperienza di violenza e una situazione peggiore.
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da prima dell'intervento a un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: abed majidi, phd
- Cattedra di studio: azam moslemi, phd, Arak University of Medical Sciences
- Investigatore principale: sakineh taherkhani, phd, Arak University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.ARAKMU.REC.1399.226
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno
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Duke UniversityRitiratoDiabete mellito di tipo 1
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Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
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The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamentoInsufficienza cardiaca cronicaCina
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti