Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​accept- og forpligtelsesterapi på modstandsdygtighed hos kvinder berørt af vold i hjemmet

16. februar 2022 opdateret af: Fatemeh Khakshoor

Denne undersøgelse er en randomiseret styret rådgivningsintervention med præ-test, post-test og kontrolgrupper. Efter at have indhentet informeret samtykke fra 80 kvinder, der var berørt af vold i hjemmet, der henviste til sundhedscentrene i de landsbyer, der er omfattet af Al-Kooh Mashhad Health Center (Mashhad Al-Kooh Health Center, Michan, Mosleh Abad) og Mashhad Al-Kobeh Health Center, og er berettiget til at komme ind i Rct are. En kvinde, der har været udsat for vold i hjemmet, er en kvinde, der har opnået mindst én score på (cts2) spørgeskemaet.

Derefter er disse mennesker tilfældigt opdelt i to grupper af intervention (n = 40) og kontrol (n = 40). Medlemmerne af interventionsgruppen i grupper på 10 behandles i 8 sessioner á 90 minutter en gang om ugen baseret på "accept og engagement behandling" baseret på Hayes (2006) tilgang af en uddannet konsulent (forsker) i Mashhad AL-koubeh Health Center . Kontrolgruppen modtager desuden 8 rådgivningssessioner en gang om ugen af ​​den samme "sundhedsuddannelses"-konsulent i grupper af 10 på samme center. En uge efter afslutningen af ​​den ottende session og en måned senere udfyldes spørgeskemaerne igen af ​​trænede spørgere for begge grupper.

De undersøgte instrumenter i denne undersøgelse inkluderer demografisk spørgeskema, konfliktløsningstaktikspørgeskema (cts 2) og resiliensspørgeskema (Connor-Davidson). Dataanalyse udføres ved hjælp af beskrivende og inferentielle statistikker med SPSS-softwareversion 23.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prøveudtagning:

I dette projekt udvælges (80 personer) berettigede kvinder (med mindst én score fra CTS2-spørgeskemaet) gennem tilgængelige sundhedscentre i landsbyerne, der er dækket af Mashhad-e-Kobeh Health Center og Mashhad-e-Koboeh Health Center ved tilgængelige stikprøver metode. De er tilfældigt opdelt i interventions- og kontrolgrupper.

Randomiseringstype:

Randomisering er blockchain. Der anvendes 20 blokke med et volumen på 4, to tildelinger til kontrolgruppen og to tildelinger til interventionsgruppen. Tilfældig sekventering udføres ved hjælp af et webbaseret tilfældigt websted (https://www.sealedenvelope.com).

Sekvensskjul: Sekvensskjul er, når en person uden for forskerholdet har en tilfældig opgaveliste. Så snart en person er berettiget til at deltage i undersøgelsen, kontakter prøvetageren den person, der har en tilfældig opgavesekvens, og han/hun giver koden til deltagerne for at komme ind i undersøgelsen i henhold til sekvenslisten.

Accept- og engagementsterapisessioner afholdes af en forsker, der har lært workshoppen, inden projektet påbegyndes. I evalueringsfasen, en uge og en måned efter interventionen, udfyldes spørgeskemaerne af uddannede spørgere. Den statistiske konsulent, der skal hjælpe med at analysere dataene, er ikke klar over koderne for deltagerne i grupperne. Derfor vil undersøgelsen være af den tre-blinde type.

Dataindsamlingsmetode:

Spørgeskemaer udfyldes af præ-interventionsinterviews af uddannede forskere og samplere og i evalueringsfasen efter interventionen og opfølgning af trænede interviewere. Inden undersøgelsen påbegyndes, udvælges spørgere med høje offentlige og sociale relationer til prøveudtagning, og under en session gives den nødvendige træning til dem af forskeren. Under briefingen undervises prøvetagerne i målene for undersøgelsen og arbejdsprocessen, prøveudtagningsmetoden, fortroligheden af ​​kundeoplysninger og privatlivets fred for deltageren og alle etiske principper relateret til forskning i vold i hjemmet.

Dataindsamlingsværktøjer:

De instrumenter, der er undersøgt i denne undersøgelse, omfatter demografisk spørgeskema, CTS2 Conflict Resolution Tactics Questionnaire (til at bestemme status for vold) og Connor og Davidson Resilience Questionnaire (til at bestemme status for modstandskraft).

Hypotese:

Accept og engagement i terapi påvirker kvinders modstandsdygtighed over for vold i hjemmet.

alle formål: Effekten af ​​behandlingsaccept og engagement på modstandskraften hos kvinder, der er ramt af vold i hjemmet, bestemmes.

Specifikke mål:

Bestemmelse og sammenligning af den gennemsnitlige resiliensscore i interventions- og kontrolgrupperne før, en uge efter interventionen og en måned efter interventionen.

Funktionelt formål:

Hvis effektiviteten af ​​accept- og engagementsterapi til at forbedre modstandskraften hos kvinder, der er ramt af vold i hjemmet, bekræftes, kan denne interventionsmetode bruges i rådgivningscentre, og dens brug kan læres til tjenesteydere, især jordemødre. Anvendelse af denne metode vil sandsynligvis være effektiv til at reducere antallet af vold og gensidig vold mod kvinder, fremme kvinders sundhed, forbedre ægteskabelige forhold og ægteskabelig tilfredshed, styrke familien og reducere antallet af skilsmisser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Markazi
      • Arak, Markazi, Iran, Islamisk Republik, 3815966788
        • Mashhad Alkoubeh Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At give informeret skriftligt samtykke.
  • At have erfaring med vold i hjemmet af manden i mindst de sidste seks måneder (opnå mindst én karakter fra den aggressive form af cts2-spørgeskemaet).
  • Evne til at tale persisk.
  • At have mindst en tredje klasse på sekundær uddannelse (for at være i stand til at forstå begreberne relateret til intervention og at kunne lave lektier)
  • At være iransk.
  • At være gift.
  • Ikke at være gravid under graviditet og efter fødslen (op til 6 måneder efter fødslen).
  • Tager ikke psykedeliske, angstdæmpende og antidepressive lægemidler i intervallet på 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen og under undersøgelsen.
  • Ingen bevidsthedsforstyrrelse.
  • Ingen historie med indlæggelse på psykiatrisk afdeling.
  • Ingen uhelbredelig fysisk sygdom såsom kræft eller ondartede tumorer.
  • Ikke oplevet nogen alvorlig stress såsom skilsmisse, ulykke, dødsfald fra pårørende inden for de sidste seks måneder.
  • Ingen samtidig deltagelse i rådgivningsforløb med indhold svarende til nærværende intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager ikke i to eller flere behandlingssessioner.
  • At opleve alvorlig stress under undersøgelsen, såsom uhelbredelig fysisk sygdom såsom kræft eller ondartede tumorer, graviditet under undersøgelsen, skilsmisse, ulykke, dødsfald fra slægtninge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og engagementsbehandling
Medlemmerne af interventionsgruppen modtager én session med accept og engagement om ugen ifølge Hayes (2006) tilgang i grupper på 10 i 8 sessioner á 90 minutter af en uddannet rådgiver (forsker) i Mashhadalkoubeh Health Center.
Undersøgelse af virkningen af ​​accept- og forpligtelsesterapi på modstandsdygtighed hos kvinder, der er ramt af vold i hjemmet
Sham-komparator: Sundhedsuddannelse
Denne rct har én arm, og sundhedsundervisning udføres kun med det formål at blinde undersøgelsen, så deltageren ikke ved, hvilken af ​​kontrol- eller interventionsgrupperne den er i, og har intet komparativt aspekt og ikke har noget med resiliens at gøre.
Denne rct har én arm, og sundhedsundervisning udføres kun med det formål at blinde undersøgelsen, så deltageren ikke ved, hvilken af ​​kontrol- eller interventionsgrupperne den er i og har intet sammenlignende aspekt og ikke har noget at gøre med modstandskraft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af modstandsdygtighed
Tidsramme: fra før indsatsen til en uge og en måned efter indsatsen
Resiliens refererer til en persons score på Connor & Davidson (2003) Questionnaire (CD-RISC). Minimumsscore på denne skala er nul, og den maksimale score er 100. En højere score indikerer mere modstandsdygtighed, hvilket betyder en bedre situation.
fra før indsatsen til en uge og en måned efter indsatsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevelsen af ​​vold i hjemmet
Tidsramme: fra før indgrebet til en måned efter indgrebet
En voldskvinde er en kvinde, der har besvaret mindst ét ​​spørgsmål fra (cts2) spørgeskemaet. Minimumsscore på denne skala er nul, og maksimumscore er 432. En højere score indikerer mere erfaring med vold og en værre situation.
fra før indgrebet til en måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: abed majidi, phd
  • Studiestol: azam moslemi, phd, Arak University of Medical Sciences
  • Ledende efterforsker: sakineh taherkhani, phd, Arak University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.ARAKMU.REC.1399.226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Abonner