ドメスティック・バイオレンスの影響を受けた女性の回復力に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーの影響の調査
この研究は、テスト前、テスト後、および対照群による無作為化比較カウンセリング介入です。 Al-Kooh Mashhad Health Center (Mashhad Al-Kooh Health Center, Michan, Mosleh Abad) および Mashhad Al-Kobeh Health Center が対象とする村の保健センターに言及した家庭内暴力の影響を受けた 80 人の女性からインフォームド コンセントを得た後、 Rct areに入る資格があります。 家庭内暴力を受けた女性は、(cts2) アンケートで少なくとも 1 つのスコアを獲得した人です。
次に、これらの人々を無作為に介入群 (n = 40) と対照群 (n = 40) の 2 つのグループに分けます。 10 人のグループの介入グループのメンバーは、Mashhad AL-koubeh Health Center の訓練を受けたコンサルタント (研究者) による、Hayes (2006) アプローチに基づく「受け入れとコミットメント治療」に基づいて、週に 1 回、90 分の 8 セッションで治療されます。 . 対照グループは、同じセンターで 10 人のグループで、同じ「健康教育」コンサルタントによる週 1 回 8 回のカウンセリング セッションも受けます。 8 回目のセッション終了から 1 週間後と 1 か月後に、両方のグループの訓練を受けた質問者がアンケートに再度回答します。
この研究で調査された手段には、人口統計アンケート、紛争解決戦術アンケート（cts 2）、および回復力アンケート（Connor-Davidson）が含まれます。 データ分析は、SPSS ソフトウェア バージョン 23 を使用した記述統計と推論統計を使用して実行されます。
調査の概要
詳細な説明
サンプリング：
このプロジェクトでは、マシュハデ コベ保健センターおよびマシュハデ コベ保健センターが対象とする村の利用可能な保健センターを通じて、利用可能なサンプリングによって (80 人の) 資格のある女性 (CTS2 アンケートから少なくとも 1 つのスコアを持つ) が選択されます。方法。 彼らは無作為に介入群と対照群に分けられます。
ランダム化タイプ:
ランダム化はブロックチェーンです。 ボリューム 4 の 20 ブロックが使用され、2 つの割り当てがコントロール グループに、2 つの割り当てが介入グループに割り当てられます。 ランダム シーケンスは、Web ベースのランダム サイト (https://www.sealedenvelope.com) を使用して行われます。
シーケンスの隠蔽: シーケンスの隠蔽は、研究チーム外の誰かがランダムな割り当てリストを持っている場合です。 人が研究に参加する資格があるとすぐに、サンプラーはランダムな割り当てシーケンスを持つ人に連絡し、彼/彼女はシーケンスリストに従って研究に参加するためのコードを参加者に渡します.
アクセプタンス セラピーとコミットメント セラピーのセッションは、プロジェクトを開始する前にワークショップを学んだ研究者によって開催されます。 評価段階では、介入の 1 週間後と 1 か月後に、訓練を受けた質問者がアンケートに回答します。 データの分析を支援する統計コンサルタントは、グループの参加者のコードを知りません。 そのため、試験は三盲検方式となります。
データ収集方法:
アンケートは、訓練を受けた研究者とサンプラーによる介入前のインタビューと、訓練を受けたインタビュアーによる介入とフォローアップ後の評価段階で行われます。 研究を開始する前に、公共的および社会的関係の高い質問者がサンプリングのために選択され、セッション中に研究者によって必要なトレーニングが与えられます。 ブリーフィングでは、調査の目的と作業プロセス、サンプリング方法、顧客情報の機密性と参加者のプライバシー、および家庭内暴力調査に関連するすべての倫理原則がサンプラーに教えられます。
データ収集ツール:
この研究で調査されたツールには、人口統計調査票、CTS2 紛争解決戦術調査票 (暴力の状況を判断するため)、およびコナーとデビッドソンの回復力調査票 (回復力の状況を判断するため) が含まれます。
仮説：
治療への受容とコミットメントは、家庭内暴力に対する女性の回復力に影響を与えます。
全目的: ドメスティック・バイオレンスの影響を受けた女性の回復力に対する治療の受け入れとコミットメントの効果が決定されます。
具体的な目的:
介入前、介入後 1 週間、介入後 1 か月の介入群と対照群の平均レジリエンス スコアの決定と比較。
機能上の目的:
ドメスティック・バイオレンスの影響を受けた女性のレジリエンスを改善するためのアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーの有効性が確認されれば、この介入方法をカウンセリング・センターで使用することができ、その使用法をサービス提供者、特に助産師に教えることができます。 この方法を適用することで、女性に対する暴力や相互暴力の減少、女性の健康増進、夫婦関係と夫婦満足度の向上、家族の強化、離婚率の減少に効果があると考えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Markazi
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Arak、Markazi、イラン・イスラム共和国、3815966788
- Mashhad Alkoubeh Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与える。
- 少なくとも過去 6 か月間、夫による家庭内暴力の経験がある (攻撃的な形式の cts2 アンケートから少なくとも 1 等級を取得する)。
- ペルシア語を話す能力。
- 中等教育3年以上（介入に関する概念が理解でき、宿題ができる理由まで）
- イラン人であること。
- 結婚している。
- 妊娠中および産後（産後6か月まで）に妊娠していない。
- サイケデリック、抗不安薬、抗うつ薬を服用していない 研究に参加する前の6か月間および研究中。
- 意識障害なし。
- 精神科病棟への入院歴はありません。
- がんや悪性腫瘍などの不治の身体疾患はありません。
- 過去 6 か月間、離婚、事故、親族の死別などの深刻なストレスを経験していない。
- 現在の介入と同様の内容のカウンセリングコースへの同時参加はありません。
除外基準:
- 2 つ以上の治療セッションに参加しない。
- 研究期間中に癌や悪性腫瘍などの不治の病、研究期間中の妊娠、離婚、事故、親族の死別など、研究期間中に重度のストレスを経験した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受け入れとコミットメントの扱い
介入グループのメンバーは、Hayes (2006) のアプローチに従って、マシュハダルコーベ保健センターの訓練を受けたカウンセラー (研究者) によって、10 人のグループで 90 分の 8 セッションで、週に 1 セッションの受け入れとコミットメントの治療を受けます。
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ドメスティック・バイオレンスの影響を受けた女性のレジリエンスに対するアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーの影響の調査
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偽コンパレータ：健康教育
このRCTには片腕があり、健康教育は研究を盲検化する目的でのみ行われるため、参加者は自分が対照群または介入群のどちらに属しているかを知らず、比較の側面がなく、回復力とは何の関係もありません.
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このRCTには片腕があり、健康教育は研究を盲検化する目的でのみ行われるため、参加者は自分が対照群または介入群のどちらに属しているかを知らず、比較の側面がなく、回復力とは何の関係もありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力の変化
時間枠：介入前から介入1週間後、1ヶ月後まで
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レジリエンスとは、Connor & Davidson (2003) Questionnaire (CD-RISC) の個人のスコアを指します。このスケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 100 です。
スコアが高いほど回復力が高いことを示し、より良い状況を意味します。
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介入前から介入1週間後、1ヶ月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家庭内暴力の経験の変化
時間枠：介入前から介入後1ヶ月まで
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暴力的な女性とは、(cts2) アンケートから少なくとも 1 つの質問に回答した女性です。このスケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 432 です。
スコアが高いほど、暴力の経験が多く、状況が悪化していることを示します。
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介入前から介入後1ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：abed majidi, phd
- スタディチェア：azam moslemi, phd、Arak University of Medical Sciences
- 主任研究者：sakineh taherkhani, phd、Arak University of Medical Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IR.ARAKMU.REC.1399.226
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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