ERAS i gastrointerstinala fistlar.
23 februari 2021 uppdaterad av: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollet är ett säkert och effektivt tillvägagångssätt hos patienter med gastrointestinala fistlar som genomgår rekonstruktion: resultat från en prospektiv studie.
En enterokutan fistel (ECF) utgör ett stort kirurgiskt problem.
Den definitiva kirurgiska reparationen av ihållande fistlar förblir en kirurgisk utmaning med en hög grad av återfistel och mortalitet, och orsakerna till det är inte bara den kirurgiska tekniken.
Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) är ett evidensbaserat multimodalt perioperativt protokoll som har visat sig minska postoperativa komplikationer.
Syftet med studien var att bedöma det kliniska värdet av ERAS-protokollet hos kirurgiska patienter med ECF.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
ERAS-protokollet användes på alla patienter som planerats för operation för ECF på Stanley Dudrick's Memorial Hospital i Skawina mellan 2011 och 2020.
Ett multidisciplinärt team (MDT) ansvarade för programmet och utförde årliga revisioner.
En serie på 100 ECF-patienter (44 F, 56 M, medelålder 54,1) utvärderades.
Graden av postoperativa komplikationer, återinläggningsfrekvens, sjukhusvistelsens längd, prevalensen av postoperativt illamående och kräkningar bedömdes.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter schemalagda för fisteloperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- operation för gastrointestinala fistel
Exklusions kriterier:
- konservativ behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERAS
Peroperativ vård med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll
|
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollet är ett evidensbaserat multimodalt perioperativt protokoll fokuserat på stressreducering och främjande av återgång till funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Eventuella kirurgiska komplikationer
|
upp till 24 veckor
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: upp till 24 veckor
|
sjukhusvistelsens varaktighet
|
upp till 24 veckor
|
|
postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: upp till 24 veckor
|
förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (Faktisk)
25 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERASGI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .