- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04771832
ERAS bei gastrointerstinalen Fisteln.
23. Februar 2021 aktualisiert von: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll ist ein sicherer und effektiver Ansatz bei Patienten mit gastrointestinalen Fisteln, die sich einer Rekonstruktion unterziehen: Ergebnisse einer prospektiven Studie.
Eine enterokutane Fistel (ECF) stellt ein großes chirurgisches Problem dar.
Die definitive chirurgische Reparatur persistierender Fisteln bleibt eine chirurgische Herausforderung mit einer hohen Refistel- und Mortalitätsrate, und die Gründe dafür liegen nicht allein in der Operationstechnik.
Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) ist ein evidenzbasiertes multimodales perioperatives Protokoll, das nachweislich postoperative Komplikationen reduziert.
Ziel der Studie war es, den klinischen Wert des ERAS-Protokolls bei chirurgischen Patienten mit ECF zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ERAS-Protokoll wurde bei allen Patienten angewendet, die zwischen 2011 und 2020 im Stanley Dudrick's Memorial Hospital in Skawina wegen ECF operiert werden sollten.
Ein multidisziplinäres Team (MDT) war für das Programm verantwortlich und führte jährliche Audits durch.
Eine aufeinanderfolgende Serie von 100 ECF-Patienten (44 W, 56 M, mittleres Alter 54,1) wurde ausgewertet.
Postoperative Komplikationsrate, Wiederaufnahmerate, Krankenhausaufenthaltsdauer, Prävalenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen wurden erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten, bei denen eine Fisteloperation geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgie für Magen-Darm-Fistel
Ausschlusskriterien:
- konservative Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ZEITEN
Perioperative Versorgung mit Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll
|
Das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll ist ein evidenzbasiertes multimodales perioperatives Protokoll, das sich auf Stressabbau und die Förderung der Wiederherstellung der Funktion konzentriert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Irgendwelche chirurgischen Komplikationen
|
bis zu 24 Wochen
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
bis zu 24 Wochen
|
postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
|
Prävalenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
|
bis zu 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERASGI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fistel
-
Region SkaneSuspendiert
Klinische Studien zur ZEITEN
-
Erasca, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendFortgeschrittene oder metastatische solide TumorenVereinigte Staaten
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Anmeldung auf EinladungGebrechlichkeit | ZEITENChina
-
Erasca, Inc.ZurückgezogenAkute myeloische LeukämieVereinigte Staaten
-
Zuyderland Medisch CentrumAbgeschlossenDarmkrebs | Verbesserte Erholung nach der OperationNiederlande
-
University Hospital, MontpellierUnbekannt
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutierungKolorektale Neubildungen | Verbesserte Erholung nach der OperationChina
-
West China HospitalAbgeschlossenPatienten mit SpeiseröhrenkrebsChina
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungPeritonealerkrankungenVereinigte Staaten, Kanada, Schweiz
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria...Rekrutierung
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Abgeschlossen