Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ERAS i gastrointerstinale fistler.

23. februar 2021 opdateret af: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokol er en sikker og effektiv tilgang til patienter med gastrointestinale fistler, der gennemgår rekonstruktion: Resultater fra en prospektiv undersøgelse.

En enterokutan fistel (ECF) udgør et stort kirurgisk problem. Den definitive kirurgiske reparation af persisterende fistler er fortsat en kirurgisk udfordring med en høj rate af re-fistulation og dødelighed, og årsagerne til det er ikke den kirurgiske teknik alene. Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) er en evidensbaseret multimodal perioperativ protokol, der har vist sig at reducere postoperative komplikationer. Formålet med undersøgelsen var at vurdere den kliniske værdi af ERAS-protokollen hos kirurgiske patienter med ECF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ERAS-protokollen blev brugt til alle patienter, der var planlagt til operation for ECF på Stanley Dudrick's Memorial Hospital i Skawina mellem 2011 og 2020. Et tværfagligt team (MDT) var ansvarlig for programmet og udførte årlige revisioner. En på hinanden følgende serie på 100 ECF-patienter (44 F, 56 M, gennemsnitsalder 54,1) blev evalueret. Hyppigheden af ​​postoperative komplikationer, genindlæggelsesraten, længden af ​​hospitalsophold, forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning blev vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der er planlagt til fisteloperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation for mave-tarmfistel

Ekskluderingskriterier:

  • konservativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERAS
Perioperativ pleje med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol
Procedure: ERAS
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol er en evidensbaseret multimodal perioperativ protokol med fokus på stressreduktion og fremme af tilbagevenden til funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 24 uger
Eventuelle kirurgiske komplikationer
op til 24 uger
længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 24 uger
indlæggelsens varighed
op til 24 uger
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: op til 24 uger
forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERASGI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner