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胃間質瘻におけるERAS。

2021年2月23日 更新者:Stanislaw Klek、Stanley Dudrick's Memorial Hospital

手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルは、再建中の消化管瘻を有する患者における安全で効果的なアプローチです: 前向き研究の結果。

腸皮膚瘻 (ECF) は、主要な外科的問題を引き起こします。 永続的なフィステルの決定的な外科的修復は、再フィスチュレーションと死亡率の高い外科的課題のままであり、その理由は外科的技術だけではありません。 Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) は、エビデンスに基づいたマルチモーダル周術期プロトコルであり、術後合併症を軽減することが証明されています。 この研究の目的は、ECF の手術患者における ERAS プロトコルの臨床的価値を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

ERAS プロトコルは、2011 年から 2020 年の間にスカウィナにあるスタンリー ダドリック記念病院で ECF の手術が予定されていたすべての患者に使用されました。 学際的なチーム (MDT) がプログラムを担当し、年次監査を実施しました。 100 人の ECF 患者 (44 F、56 M、平均年齢 54.1) の連続シリーズを評価しました。 術後合併症率、再入院率、入院期間、術後悪心および嘔吐の有病率を評価した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Skawina、ポーランド、32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

瘻孔手術予定の全患者

説明

包含基準:

  • 消化管瘻の手術

除外基準:

  • 保存的治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ERAS
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) プロトコルによる周術期ケア
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) プロトコルは、ストレスの軽減と機能回復の促進に重点を置いたエビデンスに基づくマルチモーダル周術期プロトコルです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:24週間まで
外科的合併症
24週間まで
入院期間
時間枠:24週間まで
入院期間
24週間まで
術後の吐き気と嘔吐
時間枠:24週間まで
術後の吐き気と嘔吐の有病率
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月23日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月23日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ERASGI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有しない

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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