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ERAS em Fístulas Gastrointerstinais.

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

O protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) é uma abordagem segura e eficaz em pacientes com fístulas gastrointestinais em reconstrução: resultados de um estudo prospectivo.

Uma fístula enterocutânea (ECF) representa um grande problema cirúrgico. A correção cirúrgica definitiva de fístulas persistentes continua sendo um desafio cirúrgico com alto índice de re-fístulas e mortalidade, e as razões para isso não são apenas a técnica cirúrgica. Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) é um protocolo perioperatório multimodal baseado em evidências que comprovadamente reduz as complicações pós-operatórias. O objetivo do estudo foi avaliar o valor clínico do protocolo ERAS em pacientes cirúrgicos com ECF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O protocolo ERAS foi usado em todos os pacientes agendados para cirurgia de ECF no Stanley Dudrick's Memorial Hospital em Skawina entre 2011 e 2020. Uma equipe multidisciplinar (MDT) era responsável pelo programa e realizava auditorias anuais. Uma série consecutiva de 100 pacientes ECF (44 F, 56 M, idade média 54,1) foi avaliada. Taxa de complicações pós-operatórias, taxa de readmissão, tempo de internação, prevalência de náuseas e vômitos pós-operatórios foram avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Skawina, Polônia, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes agendados para cirurgia de fístula

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia para fístula gastrointestinal

Critério de exclusão:

  • tratamento conservador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ERAS
Cuidados perioperatórios com o protocolo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
Procedimento: ERAS
O protocolo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) é um protocolo perioperatório multimodal baseado em evidências focado na redução do estresse e na promoção de um retorno à função

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: até 24 semanas
Qualquer complicação cirúrgica
até 24 semanas
tempo de internação
Prazo: até 24 semanas
duração da hospitalização
até 24 semanas
náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: até 24 semanas
Prevalência de náuseas e vômitos pós-operatórios
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERASGI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem compartilhamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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