Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ERAS u gastrointerstinálních píštělí.

23. února 2021 aktualizováno: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) je bezpečný a účinný přístup u pacientů s gastrointestinálními píštělemi podstupujícími rekonstrukci: Výsledky prospektivní studie.

Enterokutánní píštěl (ECF) představuje velký chirurgický problém. Definitivní chirurgická oprava perzistujících píštělí zůstává chirurgickou výzvou s vysokou mírou refistulací a mortalitou, a důvodem není samotná chirurgická technika. Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) je multimodální perioperační protokol založený na důkazech, který prokazatelně snižuje pooperační komplikace. Cílem studie bylo posoudit klinickou hodnotu protokolu ERAS u chirurgických pacientů s ECF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol ERAS byl použit u všech pacientů plánovaných na operaci ECF v nemocnici Stanley Dudrick's Memorial Hospital ve Skawině v letech 2011 až 2020. Program měl na starosti multidisciplinární tým (MDT), který prováděl roční audity. Byla hodnocena po sobě jdoucí série 100 pacientů s ECF (44 F, 56 M, průměrný věk 54,1). Hodnocena byla míra pooperačních komplikací, míra readmisí, délka hospitalizace, prevalence pooperační nauzey a zvracení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Skawina, Polsko, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti plánovaní na operaci píštěle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace pro gastrointestinální píštěl

Kritéria vyloučení:

  • konzervativní léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ERAS
Perioperační péče s protokolem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Postup: ERAS
Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) je multimodální perioperační protokol založený na důkazech zaměřený na snížení stresu a podporu návratu k funkci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: až 24 týdnů
Jakékoli chirurgické komplikace
až 24 týdnů
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 24 týdnů
trvání hospitalizace
až 24 týdnů
pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: až 24 týdnů
prevalence pooperační nevolnosti a zvracení
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERASGI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit