ERAS bij gastro-interstinale fistels.
23 februari 2021 bijgewerkt door: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol is een veilige en effectieve benadering bij patiënten met gastro-intestinale fistels die reconstructie ondergaan: resultaten van een prospectieve studie.
Een enterocutane fistel (ECF) vormt een groot chirurgisch probleem.
De definitieve chirurgische reparatie van hardnekkige fistels blijft een chirurgische uitdaging met een hoge mate van herfistelvorming en mortaliteit, en de redenen daarvoor zijn niet alleen de chirurgische techniek.
Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) is een evidence-based multimodaal peri-operatief protocol waarvan bewezen is dat het postoperatieve complicaties vermindert.
Het doel van de studie was om de klinische waarde van het ERAS-protocol te beoordelen bij chirurgische patiënten met ECF.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het ERAS-protocol werd gebruikt bij alle patiënten die tussen 2011 en 2020 een operatie voor ECF hadden gepland in het Stanley Dudrick's Memorial Hospital in Skawina.
Een multidisciplinair team (MDT) had de leiding over het programma en voerde jaarlijkse audits uit.
Een opeenvolgende reeks van 100 ECF-patiënten (44 F, 56 M, gemiddelde leeftijd 54,1 jaar) werd geëvalueerd.
Het aantal postoperatieve complicaties, het aantal heropnames, de duur van het ziekenhuisverblijf, de prevalentie van postoperatieve misselijkheid en braken werden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die voor een fisteloperatie zijn ingepland
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- operatie voor gastro-intestinale fistel
Uitsluitingscriteria:
- conservatieve behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ERAS
Perioperatieve zorg met Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol
|
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol is een evidence-based multimodaal peri-operatief protocol gericht op stressvermindering en het bevorderen van een terugkeer naar functie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Eventuele chirurgische complicaties
|
tot 24 weken
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
duur van de ziekenhuisopname
|
tot 24 weken
|
|
postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
prevalentie van postoperatieve misselijkheid en braken
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERASGI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .