ERAS dans les fistules gastro-interstinales.
23 février 2021 mis à jour par: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Le protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) est une approche sûre et efficace chez les patients atteints de fistules gastro-intestinales en cours de reconstruction : résultats d'une étude prospective.
Une fistule entérocutanée (FEC) pose un problème chirurgical majeur.
La réparation chirurgicale définitive des fistules persistantes reste un défi chirurgical avec un taux élevé de re-fistulation et de mortalité, et les raisons n'en sont pas la seule technique chirurgicale.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) est un protocole périopératoire multimodal fondé sur des données probantes qui a prouvé qu'il réduisait les complications postopératoires.
Le but de l'étude était d'évaluer la valeur clinique du protocole ERAS chez les patients chirurgicaux avec ECF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole ERAS a été utilisé chez tous les patients devant subir une intervention chirurgicale pour ECF au Stanley Dudrick's Memorial Hospital de Skawina entre 2011 et 2020.
Une équipe pluridisciplinaire (EMD) était en charge du programme et effectuait des audits annuels.
Une série consécutive de 100 patients ECF (44 F, 56 H, âge moyen 54,1) a été évaluée.
Le taux de complications postopératoires, le taux de réadmission, la durée d'hospitalisation, la prévalence des nausées et vomissements postopératoires ont été évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Skawina, Pologne, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients programmés pour une chirurgie de la fistule
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie de la fistule gastro-intestinale
Critère d'exclusion:
- traitement conservateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ERAS
Soins périopératoires avec le protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
|
Le protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) est un protocole périopératoire multimodal fondé sur des données probantes axé sur la réduction du stress et la promotion d'un retour à la fonction
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
Toute complication chirurgicale
|
jusqu'à 24 semaines
|
|
durée d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
durée d'hospitalisation
|
jusqu'à 24 semaines
|
|
nausées et vomissements postopératoires
Délai: jusqu'à 24 semaines
|
prévalence des nausées et vomissements postopératoires
|
jusqu'à 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERASGI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de partage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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