Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS ruoansulatuskanavan fisteleissä.

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla on turvallinen ja tehokas menetelmä potilaille, joilla on maha-suolikanavan fisteleitä rekonstruktioitavissa: tulevan tutkimuksen tulokset.

Enterokutaaninen fisteli (ECF) muodostaa suuren kirurgisen ongelman. Pysyvien fistulien lopullinen kirurginen korjaaminen on edelleen kirurginen haaste, jolla on korkea uusintafistulaatio ja kuolleisuus, eivätkä syyt siihen ole leikkaustekniikka yksin. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) on näyttöön perustuva multimodaalinen perioperatiivinen protokolla, jonka on todistettu vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ERAS-protokollan kliinistä arvoa ECF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERAS-protokollaa käytettiin kaikissa potilaissa, joille oli suunniteltu ECF-leikkaus Stanley Dudrick's Memorial Hospitalissa Skawinassa vuosina 2011–2020. Monitieteinen tiimi (MDT) vastasi ohjelmasta ja suoritti vuosittaisia ​​auditointeja. Peräkkäinen sarja 100 ECF-potilasta (44 F, 56 M, keski-ikä 54,1) arvioitiin. Arvioitiin postoperatiivisten komplikaatioiden määrä, takaisinottoaste, sairaalahoidon pituus, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Skawina, Puola, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joille on suunniteltu fistelileikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • maha-suolikanavan fistelin leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • konservatiivinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ERAS
Perioperatiivinen hoito Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollalla
Menettely: ERAS
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla on näyttöön perustuva multimodaalinen perioperatiivinen protokolla, joka keskittyy stressin vähentämiseen ja toimintakykyyn palaamisen edistämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Kaikki kirurgiset komplikaatiot
jopa 24 viikkoa
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
sairaalahoidon kesto
jopa 24 viikkoa
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun yleisyys
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERASGI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ERAS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa