Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERAS w przetokach żołądkowo-jelitowych.

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Protokół zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) to bezpieczne i skuteczne podejście u pacjentów z przetokami żołądkowo-jelitowymi poddawanymi rekonstrukcji: wyniki badania prospektywnego.

Przetoka jelitowo-skórna (ECF) stanowi poważny problem chirurgiczny. Ostateczna chirurgiczna naprawa przetrwałych przetok pozostaje wyzwaniem chirurgicznym z wysokim odsetkiem ponownych przetok i śmiertelnością, a przyczyną tego nie jest sama technika chirurgiczna. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) to oparty na dowodach multimodalny protokół okołooperacyjny, który udowodnił, że zmniejsza liczbę powikłań pooperacyjnych. Celem pracy była ocena wartości klinicznej protokołu ERAS u pacjentów chirurgicznych z ECF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół ERAS zastosowano u wszystkich pacjentów planowanych do operacji z powodu ECF w Stanley Dudrick's Memorial Hospital w Skawinie w latach 2011-2020. Za program odpowiadał multidyscyplinarny zespół (MDT), który przeprowadzał coroczne audyty. Oceniono kolejne serie 100 pacjentów z ECF (44 K, 56 M, średni wiek 54,1). Oceniano odsetek powikłań pooperacyjnych, odsetek ponownych hospitalizacji, długość pobytu w szpitalu, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Skawina, Polska, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów planowanych do operacji przetoki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja przetoki żołądkowo-jelitowej

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie zachowawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ERAS
Opieka okołooperacyjna z protokołem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Protokół Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) to oparty na dowodach multimodalny protokół okołooperacyjny skoncentrowany na redukcji stresu i promowaniu powrotu do funkcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Wszelkie powikłania chirurgiczne
do 24 tygodni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 24 tygodni
czas hospitalizacji
do 24 tygodni
pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: do 24 tygodni
występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERASGI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Bez udostępniania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ERAS

Subskrybuj