- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04771832
ERAS w przetokach żołądkowo-jelitowych.
23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Protokół zwiększonej rekonwalescencji po operacji (ERAS) to bezpieczne i skuteczne podejście u pacjentów z przetokami żołądkowo-jelitowymi poddawanymi rekonstrukcji: wyniki badania prospektywnego.
Przetoka jelitowo-skórna (ECF) stanowi poważny problem chirurgiczny.
Ostateczna chirurgiczna naprawa przetrwałych przetok pozostaje wyzwaniem chirurgicznym z wysokim odsetkiem ponownych przetok i śmiertelnością, a przyczyną tego nie jest sama technika chirurgiczna.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®) to oparty na dowodach multimodalny protokół okołooperacyjny, który udowodnił, że zmniejsza liczbę powikłań pooperacyjnych.
Celem pracy była ocena wartości klinicznej protokołu ERAS u pacjentów chirurgicznych z ECF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół ERAS zastosowano u wszystkich pacjentów planowanych do operacji z powodu ECF w Stanley Dudrick's Memorial Hospital w Skawinie w latach 2011-2020.
Za program odpowiadał multidyscyplinarny zespół (MDT), który przeprowadzał coroczne audyty.
Oceniono kolejne serie 100 pacjentów z ECF (44 K, 56 M, średni wiek 54,1).
Oceniano odsetek powikłań pooperacyjnych, odsetek ponownych hospitalizacji, długość pobytu w szpitalu, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skawina, Polska, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów planowanych do operacji przetoki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja przetoki żołądkowo-jelitowej
Kryteria wyłączenia:
- leczenie zachowawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ERAS
Opieka okołooperacyjna z protokołem Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
|
Protokół Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) to oparty na dowodach multimodalny protokół okołooperacyjny skoncentrowany na redukcji stresu i promowaniu powrotu do funkcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
Wszelkie powikłania chirurgiczne
|
do 24 tygodni
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
czas hospitalizacji
|
do 24 tygodni
|
|
pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
występowanie nudności i wymiotów pooperacyjnych
|
do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERASGI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Bez udostępniania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ERAS
-
Erasca, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZaawansowane lub przerzutowe guzy liteStany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Rejestracja na zaproszenie
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)ZakończonyChirurgia | Zaburzenia jelita grubego
-
Feng JiexiongZakończonyZaburzenie pediatryczne | Skomplikowane zapalenie wyrostka robaczkowegoChiny
-
University of ThessalyRekrutacyjny
-
Yan FuxiaJeszcze nie rekrutacjaKardiochirurgia | Lepsza rekonwalescencja po operacjiChiny
-
Assiut UniversityZakończonyChoroby tarczycy | Wole | Nowotwory tarczycyEgipt
-
Erasca, Inc.WycofaneOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutacyjnyNowotwory jelita grubego | Lepsza rekonwalescencja po operacjiChiny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący