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ERAS nelle fistole gastrointestinali.

23 febbraio 2021 aggiornato da: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Il protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) è un approccio sicuro ed efficace nei pazienti con fistole gastrointestinali sottoposti a ricostruzione: risultati di uno studio prospettico.

Una fistola enterocutanea (ECF) pone un grave problema chirurgico. La riparazione chirurgica definitiva delle fistole persistenti rimane una sfida chirurgica con un alto tasso di refistulazione e mortalità, e le ragioni di ciò non sono solo la tecnica chirurgica. Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) è un protocollo perioperatorio multimodale basato sull'evidenza che ha dimostrato di ridurre le complicanze postoperatorie. Lo scopo dello studio era valutare il valore clinico del protocollo ERAS nei pazienti chirurgici con ECF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il protocollo ERAS è stato utilizzato in tutti i pazienti in attesa di intervento chirurgico per ECF presso lo Stanley Dudrick's Memorial Hospital di Skawina tra il 2011 e il 2020. Un team multidisciplinare (MDT) era responsabile del programma ed eseguiva audit annuali. È stata valutata una serie consecutiva di 100 pazienti ECF (44 F, 56 M, età media 54,1). Sono stati valutati il ​​tasso di complicanze postoperatorie, il tasso di riammissione, la durata della degenza ospedaliera, la prevalenza di nausea e vomito postoperatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Skawina, Polonia, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti programmati per la chirurgia della fistola

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia per fistola gastrointestinale

Criteri di esclusione:

  • trattamento conservativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ERA
Assistenza perioperatoria con protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).
Procedura: ERA
Il protocollo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) è un protocollo perioperatorio multimodale basato sull'evidenza incentrato sulla riduzione dello stress e sulla promozione di un ritorno alla funzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Eventuali complicazioni chirurgiche
fino a 24 settimane
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
durata del ricovero
fino a 24 settimane
nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
prevalenza di nausea e vomito postoperatori
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERASGI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna condivisione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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