Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ERAS i gastrointerstinale fistler.

23. februar 2021 oppdatert av: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen er en sikker og effektiv tilnærming hos pasienter med gastrointestinale fistler som gjennomgår rekonstruksjon: resultater fra en prospektiv studie.

En enterokutan fistel (ECF) utgjør et stort kirurgisk problem. Den definitive kirurgiske reparasjonen av vedvarende fistler er fortsatt en kirurgisk utfordring med høy rate av re-fistel og dødelighet, og årsakene til det er ikke den kirurgiske teknikken alene. Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) er en evidensbasert multimodal perioperativ protokoll som har vist seg å redusere postoperative komplikasjoner. Målet med studien var å vurdere den kliniske verdien av ERAS-protokollen hos kirurgiske pasienter med ECF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ERAS-protokollen ble brukt på alle pasienter som var planlagt for kirurgi for ECF ved Stanley Dudrick's Memorial Hospital i Skawina mellom 2011 og 2020. Et tverrfaglig team (MDT) var ansvarlig for programmet og utførte årlige revisjoner. En påfølgende serie på 100 ECF-pasienter (44 F, 56 M, gjennomsnittsalder 54,1) ble evaluert. Postoperativ komplikasjonsrate, reinnleggelsesfrekvens, lengde på sykehusopphold, prevalens av postoperativ kvalme og oppkast ble vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som er planlagt for fisteloperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgi for gastrointestinal fistel

Ekskluderingskriterier:

  • konservativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ERAS
Peroperativ behandling med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll
Fremgangsmåte: ERAS
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen er en evidensbasert multimodal perioperativ protokoll fokusert på stressreduksjon og fremme av tilbakevending til funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 uker
Eventuelle kirurgiske komplikasjoner
opptil 24 uker
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 24 uker
varigheten av sykehusinnleggelsen
opptil 24 uker
postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: opptil 24 uker
prevalens av postoperativ kvalme og oppkast
opptil 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERASGI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ERAS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere