ERAS en Fístulas Gastrointerstinales.
23 de febrero de 2021 actualizado por: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
El protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) es un enfoque seguro y eficaz en pacientes con fístulas gastrointestinales que se someten a reconstrucción: resultados de un estudio prospectivo.
Una fístula enterocutánea (ECF) plantea un problema quirúrgico importante.
La reparación quirúrgica definitiva de las fístulas persistentes sigue siendo un reto quirúrgico con una alta tasa de refistulación y mortalidad, y la razón de ello no es únicamente la técnica quirúrgica.
Enhanced Recovery after Surgery (ERAS®) es un protocolo perioperatorio multimodal basado en evidencia que ha demostrado reducir las complicaciones posoperatorias.
El objetivo del estudio fue evaluar el valor clínico del protocolo ERAS en pacientes quirúrgicos con FEC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo ERAS se utilizó en todos los pacientes programados para cirugía por ECF en el Stanley Dudrick's Memorial Hospital en Skawina entre 2011 y 2020.
Un equipo multidisciplinario (MDT) estuvo a cargo del programa y realizó auditorías anuales.
Se evaluó una serie consecutiva de 100 pacientes ECF (44 F, 56 M, edad media 54,1).
Se evaluó la tasa de complicaciones postoperatorias, la tasa de reingreso, la duración de la estancia hospitalaria, la prevalencia de náuseas y vómitos postoperatorios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skawina, Polonia, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes programados para cirugía de fístula
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de fístula gastrointestinal
Criterio de exclusión:
- tratamiento conservador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Eras
Atención perioperatoria con el protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)
|
El protocolo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) es un protocolo perioperatorio multimodal basado en la evidencia que se centra en la reducción del estrés y la promoción del retorno a la función
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Cualquier complicación quirúrgica
|
hasta 24 semanas
|
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
duración de la hospitalización
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hasta 24 semanas
|
|
náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
prevalencia de náuseas y vómitos postoperatorios
|
hasta 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERASGI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Sin compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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