ERAS при желудочно-кишечных свищах.
23 февраля 2021 г. обновлено: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Протокол ускоренного восстановления после операции (ERAS) является безопасным и эффективным подходом у пациентов с желудочно-кишечными свищами, подвергающихся реконструкции: результаты проспективного исследования.
Кожно-кишечные свищи (ECF) представляют серьезную хирургическую проблему.
Окончательная хирургическая коррекция персистирующих свищей остается хирургической проблемой с высоким уровнем повторных свищей и смертностью, и причины этого заключаются не только в хирургической технике.
Расширенное восстановление после операции (ERAS®) — это основанный на фактических данных мультимодальный периоперационный протокол, который, как доказано, снижает послеоперационные осложнения.
Целью исследования была оценка клинической ценности протокола ERAS у хирургических больных с ЭЦЖ.
Обзор исследования
Подробное описание
Протокол ERAS использовался у всех пациентов, которым была назначена операция по поводу ECF в Мемориальной больнице Стэнли Дадрика в Скавине в период с 2011 по 2020 год.
Многопрофильная группа (MDT) отвечала за программу и проводила ежегодные аудиты.
Была оценена последовательная серия из 100 пациентов с ECF (44 женщины, 56 мужчин, средний возраст 54,1 года).
Оценивали частоту послеоперационных осложнений, частоту повторных госпитализаций, продолжительность пребывания в стационаре, распространенность послеоперационной тошноты и рвоты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Skawina, Польша, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
все пациенты, которым назначено хирургическое лечение свищей
Описание
Критерии включения:
- операция по поводу желудочно-кишечных свищей
Критерий исключения:
- консервативное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭРА
Периоперационный уход с протоколом расширенного восстановления после операции (ERAS)
|
Протокол расширенного восстановления после операции (ERAS) представляет собой мультимодальный периоперационный протокол, основанный на фактических данных, направленный на снижение стресса и содействие возвращению к функционированию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 24 недель
|
Любые хирургические осложнения
|
до 24 недель
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 24 недель
|
продолжительность госпитализации
|
до 24 недель
|
|
послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: до 24 недель
|
распространенность послеоперационной тошноты и рвоты
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERASGI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет обмена
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .