Hyperpolariserad 13C-pyruvat metabolisk MRT med infiltrerande gliom
Korrelation mellan hyperpolariserad 13C-pyruvat metabolisk magnetisk resonanstomografi och tumörhistopatologi hos patienter med infiltrerande gliom
Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten och genomförbarheten av att utföra hyperpolariserad metabol MRT vid diagnos av hjärntumör. Denna studie kommer också att utvärdera noggrannheten av hyperpolariserad metabol MRI för att diagnostisera intermediär till patienter med infiltrerande gliom och undersöka den extra användbarheten av metabol MRI jämfört med standard MRI-avbildning
FDA tillåter användning av hyperpolariserat [1-13C] pyruvat (HP 13C-pyruvat) i denna studie.
Upp till 5 patienter kan delta i denna studie vid University of Maryland, Baltimore (UMB).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rosy Njonkou Tchoquessi
- Telefonnummer: 4107066445
- E-post: rnjonkou@som.umaryland.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- Rosy Njonkou Tchoquessi
-
Kontakt:
- Rosy Njonkou Tchoquessi
- Telefonnummer: 4107066445
- E-post: rnjonkou@som.umaryland.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med en ny hjärnskada tolkad som misstänkt infiltrerande gliom inklusive men inte begränsat till (diffust astrocytom WHO grad 2; oligodendrogliom WHO grad 2 och 3; anaplastiskt astrocytom WHO grad 3; astrocytom WHO grad 4), ELLER patienter med tidigare anamnes på infiltrerande gliom planerat för operation för tumörbiopsi eller resektion.
- Åldrarna 18-80, inklusive män och kvinnor
- Lämplig för att genomgå kontrastförstärkt MRT
- Negativt serumgraviditetstest
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att genomgå MRI-skanning
- Oförmåga att få IV-kontrast sekundärt till allvarlig reaktion eller njurinsufficiens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: metabolisk MRI
Enarmsstudie på patienter som har Gliom Utför metabolisk magnetisk resonanstomografi på patienter som har en Gliom-cancer för att förstå om metabolisk MRT kan utföras säkert på denna population
|
Hyperpolariserat pyruvat (13C)-injektion, innehållande spin-polariserat ("hyperpolariserat") [13C]pyruvat, studeras som ett diagnostiskt medel i kombination med 13C-spektroskopisk MR-avbildning. Syftet är att visualisera [13C]pyruvat och dess metaboliter och därigenom skilja mellan anatomiska områden med normal kontra onormal metabolism, vilket bör vara användbart för att diagnostisera och karakterisera till exempel malignitet. Hyperpolariserad pyruvat (13C) Injection och [13C]pyruvat är allmänna termer som används i denna broschyr, som hänvisar till alla 13C-märkningsmönster, såsom [1-13C]pyruvat, [2-13C]pyruvat och [1,2-13C] pyruvat. Ur biologiska och säkerhetsmässiga synpunkter beter sig pyruvat med vart och ett av märkningsmönstren identiskt i människokroppen [Koletzko et al., 1997]. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av metabolisk MRI för att diagnostisera Gliom
Tidsram: Inom tre år efter behandling
|
Att studera noggrannheten av hyperpolariserad metabolisk MRI för att diagnostisera gliomcancer.
Vi kommer att jämföra förutsägelsen av cancer från MRI-skanningen jämfört med den faktiska diagnosen av cancer genom varje efterföljande upparbetning eller procedur som deltagaren genomgår.
Förutsägelse av cancer från MRT kommer att utföras genom att tilldela en standardiserad poäng.
Faktisk diagnos av cancer kommer att baseras på vävnadspatologi.
|
Inom tre år efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet av metabolisk MRI över standard MRI-avbildning vid diagnos av Gliomcancer
Tidsram: Inom tre år efter behandling
|
För att undersöka den extra användbarheten av metabolisk MRT jämfört med standard MRT-avbildning.
3. Vi kommer att kvantifiera antalet deltagare där MRT gav extra information som annars inte var tillgänglig under patientens upparbetning.
|
Inom tre år efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dirk Mayer, Dr. rer. nat, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00086612
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .