浸潤グリオーマを伴う過分極13C-ピルビン酸代謝MRI
浸潤性神経膠腫患者における過分極13C-ピルビン酸代謝磁気共鳴画像と腫瘍組織病理学の相関
この研究の目的は、脳腫瘍の診断における過分極代謝 MRI の安全性と実現可能性を調べることです。 この研究では、過分極代謝 MRI の精度を評価して、浸潤性グリオーマを有する患者を中間から診断し、標準的な MRI イメージングに対する代謝 MRI の追加の有用性を調べます。
FDA は、この研究で過分極 [1-13C] ピルビン酸 (HP 13C-ピルビン酸) の使用を許可しています。
メリーランド大学ボルチモア校 (UMB) では、最大 5 人の患者がこの研究に参加できます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rosy Njonkou Tchoquessi
- 電話番号：4107066445
- メール：rnjonkou@som.umaryland.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- Rosy Njonkou Tchoquessi
-
コンタクト：
- Rosy Njonkou Tchoquessi
- 電話番号：410-706-6445
- メール：rnjonkou@som.umaryland.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
•浸潤性神経膠腫の疑いがあると解釈される新しい脳病変を有する患者 (びまん性星細胞腫 WHO グレード 2; オリゴデンドログリオーマ WHO グレード 2 および 3; 未分化星状細胞腫 WHO グレード 3; 星状細胞腫 WHO グレード 4)、または以下の病歴のある患者-腫瘍生検または切除のための手術が予定されている浸潤性神経膠腫。
- 18 歳から 80 歳までの男女を含む
- 造影MRIを受けるのに適しています
- 陰性血清妊娠検査
除外基準:
- MRIスキャンを受けることができない
- 重度の反応または腎不全に続発する IV 造影剤を受け取ることができない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：代謝MRI
神経膠腫患者における単群研究 神経膠腫患者に対して代謝磁気共鳴画像法を実施し、この集団に対して代謝 MRI を安全に実施できるかどうかを理解する
|
スピン分極 (「過分極」) [13C]ピルビン酸を含む過分極ピルビン酸 (13C) 注射は、13C 分光 MR イメージングと組み合わせた診断薬として研究されています。 目的は、[13C]ピルビン酸とその代謝物を視覚化し、それによって正常な代謝と異常な代謝を伴う解剖学的領域を区別することです。これは、悪性腫瘍などの診断と特徴付けに役立つはずです。 過分極ピルビン酸 (13C) 注射および [13C] ピルビン酸は、このパンフレット全体で使用される一般的な用語であり、[1- 13C] ピルビン酸、[2- 13C] ピルビン酸、[1,2- 13C] などのすべての 13C 標識パターンを指します。ピルビン酸。 生物学的および安全性の観点から、それぞれの標識パターンを持つピルビン酸は人体で同じように振る舞います [Koletzko et al., 1997]。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経膠腫を診断するための代謝 MRI の精度
時間枠：治療後3年以内
|
神経膠腫がんを診断するための過分極代謝 MRI の精度を研究すること。
MRIスキャンによるがんの予測と、参加者が受けるその後の精査または処置によるがんの実際の診断を比較します。
MRI スキャンからの癌の予測は、標準化されたスコアを割り当てることによって実行されます。
がんの実際の診断は、組織の病理学に基づいて行われます。
|
治療後3年以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経膠腫の診断における標準的な MRI イメージングに対する代謝 MRI の有用性
時間枠：治療後3年以内
|
標準的な MRI イメージングに対する代謝 MRI の追加の有用性を調べること。
3. MRI が患者の精査中に利用できなかった追加情報を提供した参加者の数を定量化します。
|
治療後3年以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dirk Mayer, Dr. rer. nat、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HP-00086612
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
過分極13C-ピルビン酸の臨床試験
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Howard Hughes Medical Institute募集腎がん | 腎細胞がん | 尿路上皮がん | 遺伝性平滑筋腫症および腎細胞がん | 転移性尿路上皮がん | 嫌色素性腎細胞がん | 乳頭状腎細胞がん | HLRCC | 明細胞癌 | 転移性腎がん | フマル酸ヒドラターゼ欠損症 | コハク酸脱水素酵素欠損腎細胞癌アメリカ
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustPancreatic Cancer UK募集
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)募集
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of Victoria; University of Texas Southwestern Medical Center; Van Andel Research Institute募集
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)募集
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science and Technology Councilまだ募集していません