Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti Metabolinen MRI tunkeutuvilla glioomilla

torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dirk Mayer, University of Maryland, Baltimore

Hyperpolarisoidun 13C-pyruvaattimetabolisen magneettiresonanssikuvauksen ja tuumorin histopatologian korrelaatio potilailla, joilla on infiltroituvia glioomia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hyperpolarisoidun metabolisen MRI:n turvallisuutta ja toteutettavuutta aivokasvaimen diagnosoinnissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös hyperpolarisoidun metabolisen MRI:n tarkkuutta, jotta voidaan diagnosoida keskitasoa potilaille, joilla on tunkeutuvia glioomia, ja tutkia metabolisen MRI:n lisähyötysuhdetta tavalliseen MRI-kuvaukseen verrattuna.

FDA sallii hyperpolarisoidun [1-13C]-pyruvaatin (HP 13C-pyruvaatti) käytön tässä tutkimuksessa.

Enintään 5 potilasta voi osallistua tähän tutkimukseen Marylandin yliopistossa Baltimoressa (UMB).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Rosy Njonkou Tchoquessi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on uusi aivoleesio, joka tulkitaan epäiltyksi soluttautuneiksi glioomiksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen (diffuusi astrosytooma WHO-aste 2; oligodendrogliooma WHO-aste 2 ja 3; anaplastinen astrosytooma WHO-aste 3; astrosytooma WHO-aste 4), TAI potilaat, joilla on aiemmin ollut infiltroiva gliooma, joka on suunniteltu leikkausta varten kasvaimen biopsiaa tai resektiota varten.

    • Ikäraja 18-80, mukaan lukien miehet ja naiset
    • Sopii kontrastitehosteiseen MRI-kuvaukseen
    • Negatiivinen seerumin raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa MRI-skannausta
  • Vaikean reaktion tai munuaisten vajaatoiminnan seurauksena ei voida saada IV-kontrastia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metabolinen MRI
Yksihaaratutkimus potilailla, joilla on gliooma Suorita metabolinen magneettikuvaus potilaalle, jolla on glioomasyöpä, jotta ymmärrät, voidaanko metabolinen magneettikuvaus tehdä turvallisesti tälle populaatiolle
Lääke: Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti

Hyperpolarisoitua pyruvaattia (13C) -injektiota, joka sisältää spinpolarisoitua ("hyperpolarisoitua") [13C]pyruvaattia, tutkitaan diagnostisena aineena yhdessä 13C-spektroskooppisen MR-kuvauksen kanssa. Tavoitteena on visualisoida [13C]pyruvaatti ja sen aineenvaihduntatuotteet ja siten erottaa anatomiset alueet, joilla on normaali vs. epänormaali aineenvaihdunta, minkä pitäisi olla hyödyllistä esimerkiksi pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa.

Hyperpolarisoitu pyruvaatti (13C) -injektio ja [13C]pyruvaatti ovat yleisiä termejä, joita käytetään tässä esitteessä ja jotka viittaavat kaikkiin 13C-merkintämalleihin, kuten [1-13C]pyruvaatti, [2-13C]pyruvaatti ja [1,2-13C] pyruvaatti. Biologisista ja turvallisuusnäkökohdista katsottuna pyruvaatti, jolla on jokainen leimauskuvio, käyttäytyy ihmiskehossa identtisesti [Koletzko et ai., 1997].

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen MRI:n tarkkuus gliooman diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Kolmen vuoden sisällä hoidon jälkeen
Tutkia hyperpolarisoidun metabolisen MRI:n tarkkuutta glioomasyövän diagnosoimiseksi. Vertaamme magneettikuvauksen syövän ennustetta verrattuna todelliseen syövän diagnoosiin osallistujan myöhemmissä tutkimuksissa tai toimenpiteissä. Syövän ennustaminen magneettikuvauksesta suoritetaan antamalla standardoitu pistemäärä. Todellinen syövän diagnoosi perustuu kudospatologiaan.
Kolmen vuoden sisällä hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen MRI:n käyttö tavanomaiseen MRI-kuvaukseen verrattuna glioomasyövän diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Kolmen vuoden sisällä hoidon jälkeen
Tutkia metabolisen MRI:n lisähyötysuhdetta tavalliseen MRI-kuvaukseen verrattuna. 3. Arvioimme niiden osallistujien määrän, joille magneettikuvaus antoi lisätietoa, jota ei muuten ollut saatavilla potilaan tutkimuksen aikana.
Kolmen vuoden sisällä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Dirk Mayer, Dr. rer. nat, University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00086612

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu 13C-pyruvaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa