침윤성 신경교종을 동반한 과분극화된 13C-피루브산 대사 MRI
침윤성 신경교종 환자에서 과분극화된 13C-피루브산 대사 자기공명 영상과 종양 조직병리의 상관관계
본 연구의 목적은 뇌종양 진단에서 과분극 대사 자기공명영상의 안전성과 타당성을 알아보는 것이다. 이 연구는 또한 침윤성 신경교종 환자를 진단하기 위한 과분극 대사 MRI의 정확성을 평가하고 표준 MRI 영상에 대한 대사 MRI의 추가 유용성을 조사할 것입니다.
FDA는 이 연구에서 과분극된 [1-13C] 피루베이트(HP 13C-피루베이트)의 사용을 허용하고 있습니다.
볼티모어 메릴랜드 대학교(UMB)에서 최대 5명의 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rosy Njonkou Tchoquessi
- 전화번호: 4107066445
- 이메일: rnjonkou@som.umaryland.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Rosy Njonkou Tchoquessi
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연락하다:
- Rosy Njonkou Tchoquessi
- 전화번호: 410-706-6445
- 이메일: rnjonkou@som.umaryland.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 의심되는 침윤성 신경교종으로 해석되는 새로운 뇌 병변이 있는 환자(미만성 성상세포종 WHO 등급 2; 핍지교종 WHO 등급 2 및 3; 역형성 성상세포종 WHO 등급 3; 성상세포종 WHO 등급 4), 또는 이전 병력이 있는 환자 종양 생검 또는 절제를 위한 수술이 예정된 침윤성 신경교종.
- 18-80세, 남녀 포함
- 조영 증강 MRI를 받기에 적합
- 음성 혈청 임신 검사
제외 기준:
- MRI 검사를 받을 수 없음
- 중증 반응 또는 신부전으로 인해 IV 조영제를 받을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대사 MRI
신경아교종 환자에 대한 단일군 연구 신경아교종암 환자에게 대사 자기 공명 영상을 수행하여 이 모집단에서 대사 MRI를 안전하게 수행할 수 있는지 이해합니다.
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스핀 편광("과분극") [ 13C]피루베이트를 함유하는 과분극 피루베이트(13C) 주입은 13C 분광 MR 영상과 함께 진단제로 연구되고 있습니다. 목표는 [13C]피루브산과 그 대사산물을 시각화하여 정상 대 비정상 신진대사가 있는 해부학적 영역을 구별하는 것입니다. 이는 예를 들어 악성 종양을 진단하고 특성화하는 데 유용해야 합니다. Hyperpolarized Pyruvate (13C) 주입 및 [13C]피루베이트는 이 책자 전체에서 사용되는 일반 용어이며 [1-13C]피루베이트, [2-13C]피루베이트 및 [1,2-13C]와 같은 모든 13C 라벨링 패턴을 나타냅니다. 피루브산. 생물학적 및 안전성 관점에서 각 표지 패턴을 가진 피루브산은 인체에서 동일하게 작용합니다[Koletzko et al., 1997]. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경아교종 진단을 위한 대사 MRI의 정확도
기간: 치료 후 3년 이내
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신경아교종암 진단을 위한 과분극 대사 MRI의 정확도를 연구하고자 한다.
참가자가 받는 후속 정밀 검사 또는 절차에 의한 암의 실제 진단과 비교하여 MRI 스캔에서 암의 예측을 비교할 것입니다.
MRI 스캔에서 암의 예측은 표준화된 점수를 할당하여 수행됩니다.
암의 실제 진단은 조직 병리를 기반으로 합니다.
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치료 후 3년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경아교종 암 진단에서 표준 MRI 영상에 대한 대사 MRI의 유용성
기간: 치료 후 3년 이내
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표준 MRI 이미징에 대한 대사 MRI의 추가 유용성을 조사합니다.
3. 우리는 MRI가 환자 정밀 검사 과정에서 사용할 수 없었던 추가 정보를 제공한 참가자 수를 정량화할 것입니다.
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치료 후 3년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk Mayer, Dr. rer. nat, University of Maryland, Baltimore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00086612
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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