Allmän undersökning av droganvändningsresultat om PROPESS vaginala inlägg vid behandling för initiering av cervikal mognad hos patienter vid termin (från 37 avslutade graviditetsveckor)

Förekomst av biverkningar i samband med livmoderhyperkontraktioner

Händelser definierade som livmoderhyperkontraktioner var livmoderhyperstimulering, livmodertakysystol, livmoderhyperton, onormala uterussammandragningar.

Förekomst av biverkningar i samband med fosterbesvär

Händelser definierade som fosterbesvär var onormalt förlossningsarbete som påverkar fostret, fostrets hjärtfrekvensstörning, fostrets hjärtfrekvensavvikelse, fosterns bradykardi, fostrets hjärtfrekvens onormal, fostrets hjärtfrekvens minskad, fostrets hjärtfrekvens ökad, fostrets takykardi, fetal acidos, mekonium i fostervatten , lågt apgarpoäng, encefalopati neonatal, arytmi neonatal, baslinjestörning av fosterhjärtfrekvensvariabilitet, bradykardi neonatal, fosterarytmi, icke betryggande fosterhjärtfrekvensmönster, cyanos neonatal, infantil apné, neonatal anoxi, neonatal anoxi, neonatal som neonatal, neonatal fetal respirator distress syndrome, fosterövervakning onormal, neonatal respiratory distress syndrome, neonatal respiratorisk distress.

Förekomst av biverkningar av fosterbesvär, livmoderruptur, cervikal laceration och fostervattenemboli hos patienter med livmoderhyperkontraktioner

Förekomst av biverkningar av bakgrundsfaktorer som påverkar förekomsten av fosterbesvär

Incidensfrekvens för biverkningar efter bakgrundsfaktorer som patientens ålder, längd, vikt, rökhistoria, medicinsk historia, graviditetsrelaterad sjukdom, historia av operation på livmodern och livmoderhalsen, närvaro eller frånvaro av livmoderhyperkontraktioner vid tidpunkten för den tidigare förlossningen och samtidig medicinering som påverkar förekomsten av fosterbesvär kommer att presenteras.

Förekomst av biverkningar av läkemedel

Förekomst av allvarliga biverkningar

Förekomst av biverkningar av bakgrundsfaktorer som påverkar produktens övergripande säkerhet

Incidensfrekvens för biverkningar efter bakgrundsfaktorer såsom patientens ålder, längd, vikt, rökhistoria, medicinsk historia, historia av operation på livmodern och livmoderhalsen, närvaro eller frånvaro av livmoderhyperkontraktioner vid tidpunkten för den tidigare förlossningen och samtidig medicinering, som påverkar den övergripande säkerheten för produkten kommer att presenteras.

Förekomst av biverkningar/biverkningar hos foster och nyfödda

Andel nyfödda med en Apgar-poäng på mindre än 7 vid 5 minuter efter förlossningen