Klassisk monocytekinetik vid kronisk myelomonocytisk leukemi (MONOLIFE)

Inklusionskriterier för patienter med CMML:

• Vuxen 18 år eller äldre
• CMML-diagnos enligt WHO 2016 kriterier
• Obehandlad patient eller patient som inte har fått ett cytoreduktivt läkemedel såsom Hydroxyurea eller ett erytropoesstimulerande medel (ESA), eller en tillväxtfaktor eller Eltrombopag inom de senaste 2 månaderna eller patient som inte fått ett hypometylerande läkemedel (Azacytidin eller Decitabine) inom de senaste 3 månaderna
• Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av detsamma
• Kan och vill (enligt utredarens uppfattning) uppfylla alla studiekrav
• Kan förstå informationsbladet och är villig att ge skriftligt informerat samtycke innan några protokollspecifika procedurer utförs
• Villig att låta utredaren granska data från sjukhusets journaler
• Endast för kvinnor i fertil ålder, villighet att utöva kontinuerlig effektiv preventivmetod under studien. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin-β-HCG-graviditetstest inom 15 dagar före den första administreringen av deuteriummärkt glukos. Sexuellt aktiva manliga patienter måste gå med på att använda kondom under studien. Det rekommenderas också att deras kvinnor i fertil potentiell partner använder en effektiv preventivmetod under samma period

Uteslutningskriterier för patienter med CMML:

• Allvarlig anemi (Hb < 10 g/dL)
• Allvarlig trombocytopeni (trombocyter < 50 G/L)
• Transfusionsberoende
• Aktiv eller nyligen infektion eller febersjukdom (<1 månad)
• För närvarande aktivt inflammatoriskt eller autoimmunt tillstånd
• Aktuell systemisk steroidbehandling eller andra immunmodulerande läkemedel
• Ny vaccination (< 1 månad)
• Senaste operationen (< 1 månad)
• Aktiv malign sjukdom
• Njursjukdom (serumkreatinin > 300umol/L)
• Leversjukdom (transaminasnivåer >3x ULN)
• Allvarlig eller instabil hjärt-kärlsjukdom
• Graviditet eller amning
• Annat aktuellt aktivt medicinskt tillstånd som utredaren anser utgöra en risk för inträde i studien
• Samtidigt deltagande i en annan samtidig forskningsstudie som strider mot t.ex. om det även innebär blodprovstagning
• Patient under förmyndarskap eller frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut eller oförmögen att ge sitt samtycke

Inklusionskriterier för åldersmatchade friska donatorer:

• Volontärer i åldern 55 år eller äldre
• Kan och vill uppfylla alla studiekrav
• Kan förstå informationsbladet och är villig att ge skriftligt informerat samtycke innan några protokollspecifika procedurer utförs
• Endast för kvinnor i fertil ålder, villighet att utöva kontinuerlig effektiv preventivmetod under studien. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt urin-β-HCG-graviditetstest inom 15 dagar före den första administreringen av deuteriummärkt glukos. Sexuellt aktiva manliga patienter måste gå med på att använda kondom under studien. Det rekommenderas också att deras kvinnor i fertil potentiell partner använder en effektiv preventivmetod under samma period.

Uteslutningskriterier för åldersmatchade friska donatorer:

• Aktuell behandling för alla typer av sjukdomar
• Aktuellt aktivt medicinskt tillstånd
• Ny vaccination (< 1 månad)
• Senaste operationen (< 1 månad)
• Graviditet eller amning
• Samtidigt deltagande i en annan samtidig forskningsstudie som strider mot t.ex. om det även innebär blodprovstagning
• Subjekt under förmynderskap eller berövad sin frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut eller oförmögen att ge sitt samtycke