Klassinen monosyyttikinetiikka kroonisessa myelomonosyyttisessä leukemiassa (MONOLIFE)

Osallistumiskriteerit potilaille, joilla on CMML:

• 18 vuotta täyttänyt aikuinen
• CMML-diagnoosi WHO 2016 -kriteerien mukaan
• Hoitamaton potilas tai potilas, joka ei ole saanut sytoreduktiivista lääkettä, kuten hydroksiureaa tai erytropoieesia stimuloivaa ainetta (ESA) tai kasvutekijää tai Eltrombopagia viimeisen 2 kuukauden aikana, tai potilas, joka ei ole saanut hypometyloivaa lääkettä (atsasytidiini tai desitabiini) viimeiset 3 kuukautta
• Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai sen edunsaaja
• Pystyy ja haluaa (tutkijan mielestä) täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
• Pystyy ymmärtämään tiedotteen ja valmis antamaan kirjallisen suostumuksen ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista
• Haluaa antaa tutkijan tarkastella sairaalan potilastietojen tietoja
• Vain hedelmällisessä iässä oleville naisille halukkuus käyttää jatkuvaa tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan β-HCG-raskaustesti 15 päivän kuluessa ennen ensimmäistä deuterium-merkityn glukoosin antoa. Seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään kondomia tutkimuksen aikana. On myös suositeltavaa, että heidän naisensa, jotka voivat tulla raskaaksi kumppaniksi, käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää samana ajanjaksona

Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on CMML:

• Vaikea anemia (Hb < 10 g/dl)
• Vaikea trombosytopenia (verihiutaleet < 50 G/l)
• Verensiirtoriippuvuus
• Aktiivinen tai äskettäinen infektio tai kuumesairaus (< 1 kuukausi)
• Tällä hetkellä aktiivinen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus
• Nykyinen systeeminen steroidihoito tai muut immunomoduloivat lääkkeet
• Viimeaikainen rokotus (< 1 kuukausi)
• Äskettäinen leikkaus (< 1 kuukausi)
• Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
• Munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 300 umol/l)
• Maksasairaus (transaminaasitasot > 3 x ULN)
• Vaikea tai epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
• Raskaus tai imetys
• Muu nykyinen aktiivinen sairaus, jonka tutkija pitää tutkimukseen pääsyn riskinä
• Samanaikainen osallistuminen toiseen samanaikaiseen tutkimustutkimukseen, joka on ristiriidassa mm. jos siihen liittyy myös verinäytteitä
• Potilas, joka on holhouksen alaisena tai jolta on riistetty vapautensa oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä tai joka ei kykene antamaan suostumustaan

Ikäkohtaisten terveiden luovuttajien mukaanottokriteerit:

• 55 vuotta täyttäneet vapaaehtoiset
• Pystyy ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
• Pystyy ymmärtämään tiedotteen ja valmis antamaan kirjallisen suostumuksen ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista
• Vain hedelmällisessä iässä oleville naisille halukkuus käyttää jatkuvaa tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan β-HCG-raskaustesti 15 päivän kuluessa ennen ensimmäistä deuterium-merkityn glukoosin antoa. Seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden on suostuttava käyttämään kondomia tutkimuksen aikana. On myös suositeltavaa, että heidän naisensa, jotka voivat tulla raskaaksi kumppaniksi, käyttävät tehokasta ehkäisymenetelmää samana ajanjaksona.

Ikäkohtaisten terveiden luovuttajien poissulkemiskriteerit:

• Nykyinen hoito kaikentyyppisille sairauksille
• Nykyinen aktiivinen sairaus
• Viimeaikainen rokotus (< 1 kuukausi)
• Äskettäinen leikkaus (< 1 kuukausi)
• Raskaus tai imetys
• Samanaikainen osallistuminen toiseen samanaikaiseen tutkimustutkimukseen, joka on ristiriidassa mm. jos siihen liittyy myös verinäytteitä
• Huoltaja tai vapautensa riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä tai kyvytön antamaan suostumustaan