Klassisk monocyttkinetikk i kronisk myelomonocytisk leukemi (MONOLIFE)

Inklusjonskriterier for pasienter med CMML:

• Voksen i alderen 18 år eller over
• CMML-diagnose i henhold til WHO 2016-kriteriene
• Ubehandlet pasient eller pasient som ikke har mottatt et cytoreduktivt legemiddel som Hydroxyurea eller et erytropoiesisstimulerende middel (ESA), eller en vekstfaktor eller Eltrombopag i løpet av de siste 2 månedene eller pasient som ikke har mottatt et hypometylerende legemiddel (Azacytidin eller Decitabine) innen de siste 3 månedene
• Tilknyttet et trygdesystem eller begunstiget av samme
• Evne og villig (etter etterforskerens mening) til å overholde alle studiekrav
• Er i stand til å forstå informasjonsarket og er villig til å gi skriftlig informert samtykke før protokollspesifikke prosedyrer utføres
• Villig til å la etterforskeren gjennomgå data fra sykehusets medisinske journaler
• Kun for kvinner i fertil alder, vilje til å praktisere kontinuerlig effektiv prevensjon under studien. Kvinner i fertil alder må ha en negativ urin β-HCG graviditetstest innen 15 dager før første administrering av deuteriummerket glukose. Seksuelt aktive mannlige pasienter må godta å bruke kondom under studien. Det anbefales også at deres kvinner i en fruktbar potensiell partner bruker en effektiv prevensjonsmetode i samme periode

Eksklusjonskriterier for pasienter med CMML:

• Alvorlig anemi (Hb < 10 g/dL)
• Alvorlig trombocytopeni (blodplater < 50 g/l)
• Transfusjonsavhengighet
• Aktiv eller nylig infeksjon eller febersykdom (<1 måned)
• For tiden aktiv inflammatorisk eller autoimmun tilstand
• Gjeldende systemisk steroidbehandling eller andre immunmodulerende legemidler
• Nylig vaksinasjon (< 1 måned)
• Nylig operasjon (< 1 måned)
• Aktiv ondartet sykdom
• Nyresykdom (serumkreatinin > 300umol/L)
• Leversykdom (transaminasenivåer >3x ULN)
• Alvorlig eller ustabil hjerte- og karsykdom
• Graviditet eller amming
• Annen nåværende aktiv medisinsk tilstand som etterforskeren anser som en risiko for å delta i studien
• Samtidig deltakelse i en annen samtidig forskningsstudie som konflikter f.eks. hvis det også innebærer blodprøvetaking
• Pasient under vergemål eller fratatt sin frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse eller ute av stand til å gi sitt samtykke

Inkluderingskriterier for alderstilpassede friske givere:

• Frivillige i alderen 55 år eller over
• Evne og villig til å oppfylle alle studiekrav
• Er i stand til å forstå informasjonsarket og er villig til å gi skriftlig informert samtykke før protokollspesifikke prosedyrer utføres
• Kun for kvinner i fertil alder, vilje til å praktisere kontinuerlig effektiv prevensjon under studien. Kvinner i fertil alder må ha en negativ urin β-HCG graviditetstest innen 15 dager før første administrering av deuteriummerket glukose. Seksuelt aktive mannlige pasienter må godta å bruke kondom under studien. Det anbefales også at deres kvinner i en fruktbar potensiell partner bruker en effektiv prevensjonsmetode i samme periode.

Eksklusjonskriterier for alderstilpassede friske donorer:

• Nåværende behandling for alle typer sykdommer
• Nåværende aktiv medisinsk tilstand
• Nylig vaksinasjon (< 1 måned)
• Nylig operasjon (< 1 måned)
• Graviditet eller amming
• Samtidig deltakelse i en annen samtidig forskningsstudie som konflikter f.eks. hvis det også innebærer blodprøvetaking
• Subjekt under vergemål eller fratatt sin frihet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse eller ute av stand til å gi sitt samtykke