Классическая кинетика моноцитов при хроническом миеломоноцитарном лейкозе (MONOLIFE)

Критерии включения для пациентов с ХММЛ:

• Взрослый в возрасте 18 лет и старше
• Диагностика ХММЛ по критериям ВОЗ 2016 г.
• Нелеченый пациент или пациент, который не получал циторедуктивного препарата, такого как гидроксимочевина или стимулятор эритропоэза (ESA), или фактор роста, или элтромбопаг в течение последних 2 месяцев, или пациент, который не получал гипометилирующий препарат (азацитидин или децитабин) в течение последних 2 месяцев последние 3 месяца
• Аффилированный с системой социального обеспечения или бенефициар того же
• Способен и желает (по мнению исследователя) соблюдать все требования исследования
• Способен понять информационный лист и готов дать письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с протоколом
• Готов разрешить следователю просмотреть данные из медицинской документации больницы.
• Только для женщин детородного возраста, готовность практиковать постоянную эффективную контрацепцию во время исследования. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность с содержанием β-ХГЧ в моче в течение 15 дней до первого введения глюкозы, меченной дейтерием. Сексуально активные пациенты-мужчины должны дать согласие на использование презервативов во время исследования. Также рекомендуется своим потенциальным партнерам детородного возраста использовать эффективный метод контрацепции в этот же период.

Критерии исключения для пациентов с ХММЛ:

• Тяжелая анемия (Hb < 10 г/дл)
• Тяжелая тромбоцитопения (тромбоциты < 50 г/л)
• Трансфузионная зависимость
• Активная или недавняя инфекция или лихорадочное заболевание (<1 месяца)
• Текущее активное воспалительное или аутоиммунное состояние
• Текущая системная стероидная терапия или другие иммуномодулирующие препараты
• Недавняя вакцинация (< 1 месяца)
• Недавняя операция (< 1 месяца)
• Активное злокачественное заболевание
• Заболевание почек (креатинин сыворотки > 300 мкмоль/л)
• Заболевание печени (уровень трансаминаз >3x ULN)
• Тяжелое или нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
• Беременность или кормление грудью
• Другое текущее активное заболевание, которое исследователь считает риском для включения в исследование.
• Одновременное участие в другом параллельном исследовании, которое противоречит, например. если это также включает забор крови
• Пациент, находящийся под опекой или лишенный свободы по судебному или административному решению либо неспособный дать свое согласие

Критерии включения здоровых доноров того же возраста:

• Волонтеры в возрасте 55 лет и старше
• Способен и желает соблюдать все требования к обучению
• Способен понять Информационный лист и готов дать письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с протоколом.
• Только для женщин детородного возраста, готовность практиковать постоянную эффективную контрацепцию во время исследования. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность с содержанием β-ХГЧ в моче в течение 15 дней до первого введения глюкозы, меченной дейтерием. Сексуально активные пациенты-мужчины должны дать согласие на использование презервативов во время исследования. Также рекомендуется своим потенциальным партнерам детородного возраста использовать эффективный метод контрацепции в этот же период.

Критерии исключения здоровых доноров того же возраста:

• Современное лечение любых заболеваний
• Текущее активное заболевание
• Недавняя вакцинация (< 1 месяца)
• Недавняя операция (< 1 месяца)
• Беременность или кормление грудью
• Одновременное участие в другом параллельном исследовании, которое противоречит, например. если это также включает забор крови
• Субъект, находящийся под опекой или лишенный свободы по судебному или административному решению либо неспособный дать свое согласие