Cinética Monocitária Clássica na Leucemia Mielomonocítica Crônica (MONOLIFE)

Critérios de inclusão para pacientes com CMML:

• Adulto com idade igual ou superior a 18 anos
• Diagnóstico de CMML de acordo com os critérios da OMS 2016
• Paciente não tratado ou paciente que não recebeu uma droga citorredutora como Hidroxiureia ou um Agente Estimulante da Eritropoiese (AEE), ou um fator de crescimento, ou Eltrombopag nos últimos 2 meses ou paciente que não recebeu uma droga hipometilante (Azacitidina ou Decitabina) dentro os últimos 3 meses
• Inscritos num sistema de segurança social ou beneficiários do mesmo
• Capaz e disposto (na opinião do Investigador) a cumprir todos os requisitos do estudo
• Capaz de compreender a Folha de Informações e disposto a dar consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do protocolo realizado
• Disposto a permitir que o Investigador revise os dados dos registros médicos do hospital
• Somente para mulheres em idade reprodutiva, vontade de praticar métodos contraceptivos eficazes contínuos durante o estudo. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez β-HCG negativo na urina até 15 dias antes da primeira administração de glicose marcada com deutério. Pacientes do sexo masculino sexualmente ativos devem concordar em usar preservativos durante o estudo. Além disso, é recomendado que suas mulheres com potencial para engravidar usem um método contraceptivo eficaz durante o mesmo período

Critérios de exclusão para pacientes com CMML:

• Anemia grave (Hb < 10 g/dL)
• Trombocitopenia grave (Plaquetas < 50 G/L)
• Dependência de transfusão
• Infecção ativa ou recente ou doença febril (<1 mês)
• Condição inflamatória ou autoimune atualmente ativa
• Terapia atual com esteroides sistêmicos ou outras drogas imunomoduladoras
• Vacinação recente (< 1 mês)
• Cirurgia recente (< 1 mês)
• doença maligna ativa
• Doença renal (creatinina sérica > 300umol/L)
• Doença hepática (níveis de transaminase >3x LSN)
• Doença cardiovascular grave ou instável
• Gravidez ou amamentação
• Outra condição médica ativa atual que o Investigador considera um risco para entrada no estudo
• Participação simultânea em outro estudo de pesquisa concorrente que entre em conflito, por ex. se também envolver amostragem de sangue
• Paciente sob tutela ou privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa ou incapaz de dar o seu consentimento

Critérios de inclusão de doadores saudáveis ​​de mesma idade:

• Voluntários com 55 anos ou mais
• Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo
• Capaz de compreender a Folha de Informações e disposto a dar consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do protocolo realizado
• Somente para mulheres em idade reprodutiva, vontade de praticar métodos contraceptivos eficazes contínuos durante o estudo. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez β-HCG negativo na urina até 15 dias antes da primeira administração de glicose marcada com deutério. Pacientes do sexo masculino sexualmente ativos devem concordar em usar preservativos durante o estudo. Além disso, recomenda-se que suas mulheres com potencial para engravidar usem um método contraceptivo eficaz durante o mesmo período.

Critérios de exclusão de doadores saudáveis ​​de mesma idade:

• Tratamento atual para qualquer tipo de doença
• Condição médica ativa atual
• Vacinação recente (< 1 mês)
• Cirurgia recente (< 1 mês)
• Gravidez ou amamentação
• Participação simultânea em outro estudo de pesquisa concorrente que entre em conflito, por ex. se também envolver amostragem de sangue
• Sujeito tutelado ou privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa ou incapaz de dar o seu consentimento